PE i Institute of Eye Diseases. Helmholtz, hvor 11 personer var blevet blindet efter Avastins injektion, kunne have været undgået, hvis Sundhedsministeriet ikke afskedede medicinske og menneskerettighedsforkæmpere om afvisning af at anvende stoffet i oftalmologi. Tilfælde af alvorlige komplikationer ved anvendelse af Avastin til uregistrerede indikationer blev rapporteret til Roszdravnadzor og dens producent for fem år siden.
Fatal injektion
I sidste uge blev det kendt om nødsituationen i landets største oftalmologiske klinik, Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 patienter mistede deres syn efter injektionen af Avastin-forberedelse foretaget den 26. september. Om aftenen følte de en brændende fornemmelse og alvorlig smerte i deres øjne, men da de blev behandlet på en poliklinisk basis, kunne de kun bede om hjælp en dag efter den dårlige indsprøjtning. Hidtil har alle ofre været drevet på.
"Alle har drevet, de løber allerede langs korridoren, der er allerede en god dynamik der," sagde en talskvinde for instituttet. Ifølge hende fik nogen fra ofrene Avastin-injektion for første gang, en person til fjerde, sjette eller ottende. Og de patienter, til hvem injektionerne blev foretaget ikke for første gang, indså straks, at "noget er ikke rigtigt." Den patient, der blev injiceret for første gang "ventede indtil den 28. fordi jeg troede, at det var sådan, det skulle være."
"En ekstraordinær sag for os, i vores klinik dette skete ikke, derfor skal vi naturligvis forstå hele kæden, hele mekanismen. Nu tjekker vi grundigt og studerer dette, "sagde klinikens læge, Marina Kharlampidi. Ifølge hende kunne fejlen være et produkt af dårlig kvalitet, da "resten af det forbrugsmateriale, der anvendes i indledningen, er helt og engang engang, absolut steril."
Fabrikanten advarede
Avastin er lavet af Roche, som straks lavede en officiel erklæring, hvis essens er, at det originale lægemiddel Avastin ikke er registreret til brug i oftalmologi. Og i brugsanvisningen er der en advarsel om, at lægemidlet ikke er beregnet til intravitreal (intraokulær) administration.
"Rosh-selskabet har gentagne gange oplyst Federal Service for Supervision på sundheds- og føderationsområdet om tilfælde af udvikling af alvorlige læsioner af de sygesygdomme, der udviklede sig, da Avastin blev anvendt til uregistrerede indikationer, der blev konstateret hos patienter i forskellige lande i verden", udtalte udtalelsen. - I 2011 udsendte virksomheden informationsbrev til læger om afvisning af brugen af Avastin ifølge uregistrerede indikationer i oftalmologi. Disse oplysninger blev offentliggjort på Roszdravnadzors officielle hjemmeside. "
"Business konstruktion"
I Rusland er Avastin registreret siden 2005 som behandling for metastatisk kolorektal cancer. Det tilhører gruppen af såkaldte VGF-faktorer, hvis handling er rettet mod at hæmme væksten af blodkar i en tumor og dermed at blokere væksten af selve tumoren. Fås i to former af lægemidlet - 4 ml ampuller og 16 ml til intravenøs administration.
I mellemtiden, som en af landets førende oftalmologer fortalte på betingelse af anonymitet, er der en række sygdomme i oftalmologi, hvor der også dannes nye skibe, og efter dem begynder at udvikle sig og reducerer syn, bindevæv. "Derfor syntes en ide at bruge Avastin til at hæmme væksten af disse fartøjer," sagde kilden til MedNovosti. - I eksperimentet viste stoffet sin effektivitet, og spørgsmålet opstod for at skabe sin øjenform. Fabrikanten af det originale lægemiddel ønskede ikke at gøre dette, og et andet firma udgav denne formular - et lægemiddel til intraokulær administration af Lucentis. Det er lidt anderledes i kemisk sammensætning og er tilgængelig i engangssprøjter i en dosering på 0,2 ml. Når en indsprøjtning er lavet til en person i det ene øje, sprøjten er smidt ud. "
Ifølge eksperten er følgende sandsynligvis sket ved Helmholtz Institut. Til injektion blev der anvendt et 4 ml Avastin hætteglas, hvor der faktisk var 20 oftalmiske doser. Og fra denne flaske modtog hver af de 11 ramte patienter sin injektion. På samme tid for at opnå den nødvendige 0,2 ml, hver gang de igen kom ind i hætteglasset med en nål, på et tidspunkt har de placeret en infektion i den. "Ifølge alle hygiejniske normer skal enhver flaske, der kommer ind en gang, smides væk, ellers bliver sterilitet overtrådt," sagde eksperten. "Der er således to overtrædelser: stoffet var ikke egnet til intraokulær administration, og flere udtagninger blev udført fra en flaske."
Retten overhovedet, den afgørende rolle spillede her spørgsmålet om prisen. En flaske Lucentis er 45 tusind rubler, en flaske Avastin 20 tusind rubler. Ifølge øjenlægen ved instituttet for hver injektion tog de 10 tusind rubler og fik et fabelagtigt overskud. "De siger, at læger går for at møde de syge, der ikke har penge til dyre Lucentis, men for at kunne betale Avastin tilbage, er det nok at gå ind i hætteglasset to gange, og efter det skal det smides væk", siger eksperten. - Og så, selvom Gud forbyder et lægemiddel af dårlig kvalitet, blev fanget, ville det påvirke en eller to, men ikke ti patienter. Men når folk begynder at presse maksimalt, er det ikke længere "menneskeheden", men en forretningsstruktur, der burde fyres før eller senere. "
"Det er allerede umuligt at vende synet tilbage"
Infektion i øjet udvikler betændelse i dets indre indhold - endophthalmitis. "Dette sker, når en infektion går igennem i øjet, for eksempel i tilfælde af skade, perforeret hornhindeår, kompliceret operation, og i alle tilfælde slutter det desværre", siger eksperten. - Faktum er, at den vigtigste beskyttelsesfaktor er blod, som øjeblikkeligt leverer antistoffer og leukocytter til det berørte organ. Og der er ingen skibe inde i øjet, hvilket betyder, at der ikke er nogen beskyttelse mod mikroorganismer, der formere sig i den, som i en naturlig termostat. Beskyttelse for øjet er dens skal, men under injektionsnålen gennemsyrer disse skaller og falder ind i et ubeskyttet rum. Og hvis der i løbet af injektionen udføres en infektion i 99,9% af tilfældene, slutter den i blindhed, og i værste fald - selv i tilfælde af tab af øjet. "
Ifølge eksperten er udsigterne for de berørte patienter beklagelige. I bedste fald vil det være muligt at "trække ud" 1-2% af den resterende vision. Patologisk proces udvikler sig meget hurtigt, samtidig var værdifuld tid gået tabt. "Når infektionen udvikler sig, bestemmer uret alt, men hvis folk gik hjem og bad om hjælp, da processen fortsatte, så tilsyneladende i meget sene faser," fortæller øjenlægen. - Og nu er der næsten ingen chance. De kan have en let følelse af lys, men der er ingen objektiv vision. "
Ifølge eksperten ligger pittigheden af situationen i det faktum, at institutets leder. Helmholtz er landets øverste øjenlæge, som ikke alene skal kræve overholdelse fra andre klinikker, men også være en model for dem. Hvad angår lægernes "heroiske indsats" for at redde synet af berørte patienter, er det snarere en efterligning af aktivitet. "Der er simpelthen intet tilbage," siger han. - Hvis du nu tilstår at alt er ubrugeligt, vil det være en katastrofe generelt. Derfor forsøger de at strække situationen, så den gradvist falder væk. "
Blindhed i Sundhedsministeriet
Sundhedsministeriet ser nu ud til at være involveret i samme efterligning af aktivitet. "Først skal vi finde ud af, hvad der skete der og af hvilken grund, og er det virkelig så... Lad os se, mens oplysningerne er meget tvetydige, er der forskellige data," udtalte minister Veronika Skvortsova om hændelsen. Roszdravnadzor er blevet instrueret til at undersøge, som ifølge præsidenten for Patientforbundet Alexander Saversky ikke opfylder sine direkte funktioner.
"For fem år siden sendte jeg breve til Roszdravnadzor og Ministeriet for Folkesundhed og Social Udvikling, at det er nødvendigt at stoppe brugen af at bruge off-label stoffer, det vil sige ud over det vidnesbyrd, der findes i instruktionerne," sagde eksperten. - Blandt de seks sådanne lægemidler var Avastin. Nå, han passerede ikke kliniske studier i oftalmologi, og instruktionerne har ikke disse indikationer. Men det er prikket i øjnene af selv nyfødte! Ved du, at de reagerede på min appel? - Hvad så? Hele verden lever som sådan. 20% af alle stoffer i Rusland anvendes uden for instruktionerne! "
Ifølge Saversky er antallet af patienter, der er berørt af Avastin i landet, meget mere: "de havde bare ikke tid til at fange dem, og informationen flød væk." Eksperten sagde, at Avastin for fem år siden, da han først ansøgte til Sundhedsministeriet om dette spørgsmål, blev købt på statens værker. "Forstår du det? Øjeninstituttet køber medicin til behandling af tarmkræft på anstændigt bekostning i staten. Hvorfor? Det er trods alt klart, at det ikke er til behandling af kræft. Men ingen bekymrer sig. Og nu vil der ikke være noget - ingen har brug for skandaler, og alt det her er en ren kriminel handling. "
Avastin: brugsanvisning og anmeldelser
Latin navn: Avastin
ATX-kode: L01XC07
Aktiv ingrediens: Bevacizumab (Bevacizumab)
Fabrikant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz), Roche Diagnostics (Germany), Genentech Inc. (USA)
Aktualisering af beskrivelse og foto: 03.11.2017
Priserne på apoteker: fra 8930 gnid.
Avastin er et antitumormiddel og tilhører monoklonale antistoffer. Anvendelsen af lægemidlet hjælper med at undertrykke sygdommens metastatiske progression og reducere mikrovaskulær permeabilitet i forskellige typer tumorer (bryst, prostata, bugspytkirtlen, kolon).
Avastin fremstilles i form af et koncentrat beregnet til fremstilling af en opløsning til infusion, kan have en lysebrun farve eller være farveløs.
Den aktive bestanddel af lægemidlet er bevacizumab.
Dette lægemiddel er tilgængeligt i pakninger med en koncentration af bevazumab i hætteglas på 100 mg / 4 ml og 400 mg / 16 ml.
Avastin er et humaniseret rekombinant hyperchimert monoklonalt antistof, der selektivt binder til den vaskulære endotheliumvækstfaktor (VEGF), som har biologisk aktivitet og neutraliserer den. Bevacizumab - den aktive bestanddel af lægemidlet - hæmmer bindingen af vaskulær endothelvækstfaktor med dens type 1 og 2 receptorer (Flt-1, KDR) placeret på overfladen af endotelceller. Dette medfører et fald i vaskularisering og undertrykkelse af tumorvækst.
Bevacizumab indeholder fuldt humane rammeområder med komplementaritetsbestemmende regioner i det mus-hyperchimere antistof, som binder til VEGF. Denne forbindelse fremstilles ved rekombinant DNA-teknologi i ekspressionssystemet, som er en ovarieceller fra kinesisk hamster. Bevacizumab indeholder 214 aminosyrer, og dens molekylvægt er ca. 149.000 dalton.
Introduktion af Avastin giver inhibering af metastatisk progression af sygdommen og reducerer mikrovaskulær permeabilitet i forskellige humane kræftformer, herunder kræft i prostata, bugspytkirtel, bryst og tyktarm.
Bevacizumabs kræftfremkaldende og mutagene potentiale forstås ikke godt. Ved indgivelse til dyr blev der registreret embryotoksiske og teratogene virkninger på kroppen. Anvendelsen af lægemidlet hos dyr, der er kommet ind i det aktive vækststadium og har åbne vækstzoner, ledsages ofte af dysplasi i bruskpladen.
Bevacizumab farmakokinetik kan beskrives ved anvendelse af en to-kammers model. Fordelingen af stoffet er karakteriseret ved lav clearance, lavt volumenfordeling i det centrale kammer og en lang halveringstid, som gør det muligt at opretholde den nødvendige terapeutiske koncentration af Avastin i plasmaet under infusionen 1 gang om 2-3 uger.
Bevacizumab clearance er ikke relateret til patientens alder. Det er også 30% højere hos patienter med lavt albumin og 7% højere hos patienter med en signifikant tumormasse sammenlignet med patienter med gennemsnitlige albuminkoncentrationer og tumormasseværdier.
Distributionsvolumen er henholdsvis 3,28 l og 2,73 l for henholdsvis mænd og kvinder, hvilket svarer til fordelingen af klasse G immunoglobuliner (IgG) og andre monoklonale antistoffer. Distributionsvolumenet i perifert kammer når henholdsvis 2,35 l og 1,69 l hos henholdsvis mænd og kvinder, når Avastin kombineres med andre anticancer-lægemidler. Efter dosisjustering med hensyn til legemsvægt hos mandlige patienter er fordelingsvolumenet 20% mere end hos kvinder.
Efter en enkelt intravenøs injektion af 125 I-bevacizumab er dets metaboliske egenskaber identiske med de af naturlige IgG-molekyler, som ikke binder til VEGF. Metabolisme og eliminering af den aktive komponent af Avastin svarer fuldt ud til metabolisme og eliminering af endogent IgG, det vil sige, de udføres hovedsagelig ved hjælp af proteolytisk katabolisme i alle celler i kroppen, herunder endotelceller, og ikke gennem lever og nyrer. IgG binder til neonatale receptorer på det krystalliserende IgG-fragment (FcRn-receptorer), som fjerner det fra cellulær metabolisme og sikrer en lang halveringstid.
I dosisområdet 1,5-10 mg / kg pr. Uge skelnes bevacizumab farmakokinetikken ved linearitet. Afklaringen af denne forbindelse er 0,22 l / dag for mænd og 0,188 l / dag for kvinder. Efter dosisjustering, under hensyntagen til legemsvægt, øges clearance af bevacizumab hos mænd med 17% sammenlignet med kvindelige patienter. Halveringstiden for stoffet hos mænd er 20 dage, hos kvinder - 18 dage.
Farmakokinetikken af bevacizumab afhænger ikke af patientens alder. Data om stoffets farmakokinetik, når det anvendes til børn og unge, er begrænset. Tilgængelig information viser, at der ikke er forskel på clearance og fordelingsvolumen for bevacizumab hos børn, unge og voksne patienter med signifikante tumorer. Effekten og sikkerheden ved Avastin hos patienter med nedsat lever og / eller nyreinsufficiens er kun lidt undersøgt, da nyrerne og leveren ikke er blandt hovedorganerne, hvor metabolisering finder sted og den efterfølgende eliminering af bevacizumab.
Ifølge instruktionerne er Avastin ordineret til:
Anvendelsen af Avastin i oftalmologi skyldes dets effektivitet ved behandling af den våde form af aldersrelateret makuladegeneration, makulært ødem, en tumor i kredsløbsregionen, diabetisk retinopati og nogle andre øjenlidelser, som er relateret til den patologiske vækst af blodkar. Resultaterne af intravitreal injektion viser effektiviteten af en sådan procedure og dens gode tolerabilitet hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati. Effekten af Avastin i oftalmologi er at stabilisere den subretinale neovaskulære membran. Bivirkninger fra introduktionen af lægemidlet ind i glaslegemet er minimal.
Avastin bør ikke anvendes til behandling af patienter, der har overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, såvel som gravide og ammende kvinder. Bevacizumab-behandling er kontraindiceret hos børn og personer med nedsat nyre- og leverinsufficiens, da lægemidlets virkning og sikkerhed i forhold til disse patienter ikke er blevet fastslået. Alle ovennævnte kontraindikationer er relevante ved anvendelse af dette lægemiddel i oftalmologi.
Indførelsen af lægemiddel intravenøs bolus er strengt forbudt, det er kun tilladt at indtaste Avastin intravenøst. Fortynding af den nødvendige mængde koncentrat til det krævede volumen sker ved hjælp af 0,9% natriumchloridopløsning, og alle sterilitetsregler tages i betragtning. Den forberedte sammensætning bør indeholde bevacizumab i intervallet 1,4-16,5 mg / ml. Den indledende dosis af Avastin administreres efter kemoterapi i form af intravenøs infusion i 90 minutter. Det er muligt at anvende efterfølgende doser både efter og før kemoterapi. Hvis patienten har gennemgået den første infusionsbrønd, reduceres tidspunktet for den anden injektion til 60 minutter, og under opretholdelse af positive reaktioner udføres efterfølgende Avastin-infusioner i 30 minutter. I tilfælde af uønskede hændelser skal Avastin seponeres helt eller midlertidigt.
I metastatisk kolorektal cancer:
Ved lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft, 10 mg pr. 1 kg legemsvægt intravenøst en gang hver anden uge langsomt.
Med udbredt inoperabel, tilbagevendende eller metastatisk lungekræft er Avastin ordineret i en dosis på 7,5 til 15 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver tredje uge, afhængigt af hvilken type kemoterapi lægemidlet er foreskrevet.
For avanceret og / eller metastatisk nyrecellekarcinom er lægemidlet foreskrevet i en dosis på 10 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver anden uge intravenøst langsomt.
Når glioblastom (gliom IV klasse) afastin ordineres i en dosis på 10 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver anden uge intravenøst, langsomt.
For epitelcancer i æggestokkene, æggelederne og for primærcancer i peritoneumet ordineres lægemidlet i en dosis på 15 mg pr. Kg legemsvægt en gang hver tredje uge intravenøst langsomt.
Som et lægemiddel i første linje er Avastin ordineret ud over carboplatin og paclitaxel, medens den maksimale varighed af kemoterapi er 6 cykler, hvorefter Avastin fortsat administreres som monoterapi.
Den samlede behandlingstid med dette lægemiddel er 15 måneder. Hvis symptomer på sygdomsfremgang forekommer, bør Avastin behandling ikke fortsættes.
Når en tumor recurs, er Avastin ordineret i kombination med carboplatin og gemcitabin (et forløb på 6-10 cykler), så anvendes lægemidlet som monoterapi.
Anmeldelser af Avastin viser, at de mest alvorlige bivirkninger manifesteres i form af perforering af mave-tarmkanalen, blødning, herunder lungeblødning eller hæmoptyse samt arteriel tromboembolisme. Du kan også ofte komme over klager over højt blodtryk, diarré, mavesmerter, svaghed eller asteni. Instruktionerne til Avastin ud over de nævnte indikerer følgende mulige manifestationer af bivirkninger på administrationen af lægemidlet:
Det er også muligt at reducere niveauet af hæmoglobin, forekomsten af hyperglykæmi, leukopeni, hypokalæmi, trombocytopeni.
Når Avastin administreres intravenøst i en maksimal dosis på 20 mg / kg hver 2. uge, observeres der i nogle tilfælde alvorlig hovedpine (migræne). Overdosering kan også føre til øgede bivirkninger, som er dosisafhængige. Der er ingen specifik modgift, derfor udføres symptomatisk behandling.
I løbet af behandlingsperioden med Avastin og mindst seks måneder efter det skal kvinder og mænd i den fødedygtige alder anvende pålidelige præventionsmidler. På trods af at instruktionerne indeholder alle de nødvendige oplysninger, skal udnævnelsen, forberedelsen af opløsningen og dens dosering kun udføres af en erfaren specialiseret læge.
Ifølge farmaceutiske egenskaber er Bevacizumab uforenelig med dextroseopløsning.
Graviditet og amning er kontraindikationer for udnævnelsen af Avastin. Mænd og kvinder i reproduktiv alder anbefales kraftigt at anvende pålidelige præventionsmetoder under lægemiddelterapi og i mindst 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
Avastin kan føre til nedsat fertilitet hos kvinder. I de fleste patienter genoprettes reproduktionsfunktionen efter seponering af lægemidlet. De langsigtede virkninger af lægemiddelbehandling med hensyn til dens virkning på fertilitet forbliver ukendte. Under lægemiddelterapi og i mindst 6 måneder efter færdiggørelsen bør amning afbrydes.
Avastin ordineres med forsigtighed hos ældre patienter (over 65 år).
Kliniske undersøgelser viser, at kombinationen af Avastin med kemoterapi-kurser næsten ikke har nogen virkning på lægemidlets farmakokinetik. Klinisk eller statistisk signifikante forskelle i clearance af lægemidlet hos patienter under monoterapi og hos patienter, hvor Avastin blev anvendt i kombination med interferon alfa-2a eller andre kemoterapeutiske lægemidler (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabin, carboplatin (paclitaxel), ikke identificeret.
Anvendelsen af lægemidlet påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber for irinotecan og dets aktive metabolitten (SN38), cisplatin, capecitabin og dets metaboliske produkter, interferon alfa-2a, oxaliplatin (bestemt ud fra total og frit platinindhold). Pålidelige data om effekten af Avastin på gemcitabin farmakokinetik er ikke tilgængelige.
Når lægemidlet kombineres i doser på 10 mg / kg 1 gang hver 2. uge og sunitinib (50 mg hver dag) hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom, ses nogle gange tilfælde af mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi, der manifesteres ved thrombocytopeni, anæmi og erytrocytfragmentering. I isolerede tilfælde har patienter også arteriel hypertension, herunder hypertensive kriser, forhøjede kreatininniveauer og neurologiske lidelser. Disse symptomer er reversible og forsvinder næsten efter ophør af behandling med sunitinib og bevacizumab.
Når der afskrives Avastin som et supplement til strålebehandling og kemoterapi (temozolomid) hos patienter med primærdiagnostiseret glioblastom, ændres lægemidlets sikkerhedsprofil ikke.
Effekten og sikkerheden af Avastin som et supplement til strålebehandling til andre indikationer er ikke blevet fastslået. Lægemidlet skelnes ved farmaceutisk inkompatibilitet med dextroseopløsninger.
Til Avastins analoger, som ligger tæt på virkningsmekanismen, der tilhører en farmakologisk undergruppe, indbefatter: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.
Analoger af lægemidlet på det aktive stof er ikke.
Avastin bør opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C. Den færdige opløsning anses for egnet til brug i løbet af dagen.
Recept.
Ifølge vurderinger har Avastin en anden effekt på kroppen. Mange patienter har bemærket en signifikant forbedring af tilstanden og et fald i tumorens størrelse, men fuldstændig opsving er næsten umulig. Også patienter klager ofte over bivirkningerne af lægemidlet: blodtryksstigninger, hovedpine og lejlighedsvis - synstab, for at fuldføre blindhed. Ikke tiltrække dem og de høje omkostninger ved stoffet.
Den omtrentlige pris for Avastin (1 hætteglas med et volumen på 16 ml) er i gennemsnit 22.050-24.500 rubler.
http://www.neboleem.net/avastin.phpAvastin er et lægemiddel, der anvendes til behandling af oftalmiske sygdomme siden 2004. Det blev udviklet som et onkologisk middel, der er i stand til at bremse væksten af tumorer og reducere deres volumen til efterfølgende kirurgisk behandling. I løbet af kliniske studier blev der dog konstateret en yderligere evne til at bremse væksten af nydannede kar, som nu med succes anvendes i oftalmologi til behandling af aldersrelateret maculiddyrofi og andre øjenlidelser ledsaget af unormal vækst af blodkar (neovaskularisering).
Således viste Avastin-injektioner i den glasagtige krop under proliferativ diabetisk retinopati sig at være meget effektive og tolererede patienter. Derudover er det yderst effektivt til stabilisering af udviklingen af subretinal neovaskulær membran - vækst i fundus for de nydannede kar.
Oftalmologisk praksis med anvendelse af Avastin viser, at i de fleste patienter efter behandling blev der observeret en signifikant forbedring i synsorganets funktionelle tilstand. Lægemidlet er især effektivt i tilfælde af blødning i glaslegemet, med neovaskularisering af iris. Intravitreal administrering af lægemidlet anvendes desuden til behandling af den våde form af makulærdystrofi hos ældre, makulært ødem, diabetisk retinopati, neoplasmer i det okulære område.
Effekten af Avastin-administration udtrykkes ved udtyndingen af nethindenes maculaområde og stabilisering af den subretinale neovaskulære membran, som det fremgår af fluorescensangiografi, hvilket viser et fald i ekstravasation af fluorescein.
Injektion af lægemidlet ind i glaslegemet minimerer risikoen for systemiske bivirkninger på grund af mikrodosering, hvilket er tilstrækkeligt til en punktvirkning (400-500 gange mindre end den dosis, der anvendes til intravenøs administration), selv om det tillader lægen at skabe den nødvendige koncentration af stoffet i et givet område. Avastin i doseringen af 1,25 mg injektionsmetode injiceres i glaslegemet en gang hver 3-4 uger. Den maksimale effekt observeres ofte umiddelbart efter den første injektion.
Med begyndelsen af brugen af Avastin har der været positive ændringer i behandlingen af den våde form af aldersrelateret makuladegenerering. Dette stof har højtydende og demokratiske omkostninger. Ifølge undersøgelser er reaktionen på behandling ikke afhængig af fotodynamisk behandling og administration af lægemidlet Makujen - resultaterne vil være de samme som for den første behandling. Derudover er der ingen aldersgrænse ved behandling af AMD med Avastin.
Begrænsningerne af brugen af lægemidlet intraokulært kan kun henføres til børns alder, graviditet samt ammestidspunktet på grund af en temmelig smertefuld procedure ved intraokulær administration.
I de senere år er der fra begyndelsen af brugen af lægemidlet i oftalmologi blevet offentliggjort et stort antal videnskabelige artikler om Avastin-terapi, der analyserer resultaterne af behandling af patienter med exudativ AMD. Konklusionen af disse værker er utvetydig, takket være indførelsen af Avastin er der en signifikant stigning i synsstyrken hos næsten en tredjedel af patienterne, og i mere end halvdelen af patienterne stabiliserer synsstyrken.
http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologiiAvastin er et monoklonalt antistof, som selektivt blokerer effekten af vækstfaktorer på det vaskulære endotel. På grund af denne effekt anvendes Avastin i oftalmisk praksis til behandling af sygdomme, der er præget af proliferation af vaskulær membran: makuladegeneration (aldersrelateret våd form), diabetisk retinopati og andre. Inden du bruger lægemidlet, er det vigtigt at læse instruktionerne.
Lægemidlet er tilgængeligt i form af flasker med en farveløs eller lysebrun gennemsigtig væske indeholdende et hundrede eller fire hundrede milligram bevacizumab (aktiv ingrediens).
Yderligere ingredienser: vandfrit natriumhydrophosphonat, polysorbat, vand, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, alfa-trihalodihydrat.
Avastin er et monoklonalt antistof så tæt på mennesket som muligt. Bevacizumab binder selektivt til protein, som styrer væksten af vaskulære endotelceller og blokerer den.
Bevacizumab produceres af rekombinant DNA i ekspressionssystemer.
Når det indgives intravenøst, manifesterer det aktive stof Avastin sig som et stof, som reducerer tumors vaskulære permeabilitet og dens overvældende vækst (og derfor metastase) og som et antiangiogen. Disse virkninger anvendes til behandling af forskellige tumorer, herunder bugspytkirtlen, prostata, bryst og tyktarm samt i oftalmologi til behandling af aldersrelaterede makuladegenerationer.
Bevacizumab har en række funktioner:
På baggrund af ovenstående egenskaber, for at opretholde en konstant koncentration af Avastin, indgives lægemidlet 1 gang i 2-3 uger.
Dette lægemiddel er afledt fra patientens krop ikke på den sædvanlige måde (gennem leveren eller nyrerne), men under behandling i cellerne. Afastins halveringstid afhænger af kønsforskellene. For mænd er det atten dage, og for kvinder er det tyve.
Formålet med Avastin eller en anden sygdom hos patienter i oftalmologi er forbundet med dets hovedvirkninger (undertrykkelse af væksten af nye skibe) og bruges derfor i:
Ved behandling af øjensygdomme anvendes Avastin i form af intravitreale injektioner, hvorefter lægemidlet trænger ind i glaslegemet. Mængden af aktiv bestanddel i injektionen er 1,5 mg. Injektioner udføres med en frekvens på en til tre til fire uger. Kursets varighed er normalt tre måneder. Efter færdiggørelsen af hovedretten overvåges skarpheden månedligt. Dens fald med mere end fem bogstaver (på ETDRS-skalaen) eller mere end en linje (ifølge Snellen-tabellen) er en indikation for genoptagelse af Avastin-injektioner.
Indførelsen af lægemidlet udføres under betingelser med streng sterilitet. Før injektionen behandler lægen nødvendigvis hænderne, anvender sterile instrumenter og handsker.
Intravitreale injektioner udføres tre og en halv til fire millimeter bagved placeringen af limbus, samtidig med at man undgår den vandrette median og styrer nålen mod de centrale områder.
Den næste injektion injiceres i en anden del af sclera. Under proceduren er det muligt at indføre lægemidlet ind i det glasagtige legeme af kun ét øje.
For at reducere de mulige risici for at udvikle infektioner og inflammation parallelt med hovedterapien med Avastin drikkes antimikrobielle lægemidler tre gange om dagen til patienter. Påfør dem i tre dage før og i tre dage efter injektioner.
De vigtigste kontraindikationer for anvendelsen af Avastin til patienten er intoleransen af dets komponenter eller tilstedeværelsen af allergier overfor andre rekombinante humane antistoffer. Og også:
Med ekstrem forsigtighed anvendes stoffet til:
Tilknyttet intraokulære injektioner af lægemidlet:
Sjældne øjenkomplikationer:
Systemiske komplikationer:
overdosis
Med en overdosis af lægemidlet hos patienter kan det forårsage alvorlige migræne (i sjældne tilfælde), øjenpine, en stigning i det intraokulære tryk.
Behandling af overdosering af lægemidler er symptomatisk, da der ikke er nogen særlig modgift.
At udføre en intraokulær injektion kan kun øjenlæge, der har erfaring med at udføre sådanne manipulationer. Patienterne på tidspunktet for behandlingen anbefales at afstå fra at køre og arbejde med komplekse mekanismer, da det kan føre til forbigående synsforstyrrelser, da det tager Avastin.
Avastin er ordineret ikke mindre end otteogtyve dage efter operationen eller med den fulde opløsning af det postoperative sår. Hvis der er problemer med helingen af suturer, stoppes behandlingen. Det anbefales heller ikke at udføre behandling med bevacizumam, hvis en operation er planlagt.
For patienter med frugtbar alder på baggrund af at tage stoffet og inden seks måneder efter annulleringen anbefales det at bruge præventionsmidler.
Udgivelsen af stoffet strengt ved recept.
Den mest almindelige lægemiddelanalog er Lucentis (Ranibizumab). Dens virkning ligner Avastin, men prisen på lægemidlet er noget højere. Derudover anvendes Lucentis kun i oftalmologi (Avastin bruges også til behandling af kræft).
Hans far var en patient af onkologisk dispensar, hvor han blev ordineret Avastin som antitumormiddel før operationen på rectosigm. Lægemidlet er dyrt. Efter et dusin kurser blev der foretaget en undersøgelse, der viste, at mange metastaser var gået, og operationen kunne udføres. Nu er faren ved at komme sig tilbage fra operationen, men prognoserne er gode.
Jeg gør Avastin for femte gang, lægen siger, at dynamikken er positiv. Jeg ser meget bedre og klarheden er vendt tilbage. Hospitalet sagde, at det var nødvendigt at opnå tørhed. På højre øje er ødemet næsten forsvundet, og til venstre er der stadig blærer, men meget mindre. Injektioner står på forskellige måder, det gør selvfølgelig ondt, men du kan udholde. Tågen forsvinder om to uger, og kramperne i øjet går væk på den sjette eller syvende dag. Efter en måned er der en forbedring, og det er meget glædeligt. Som en bivirkning - hævelse af øjenlågene. For nylig udnævnt den sjette gang til at lave en injektion.
Jeg blev diagnosticeret med fibrose med retinal ødem og AMD. Lægen råde mig til at give Avastin en injektion, men jeg var meget bekymret, fordi jeg læste i instruktionerne om, at dette lægemiddel kun blev udviklet til behandling af tumorer. Så blev jeg rådgivet til Lucentis. Jeg kan ikke købe det, fordi det er meget dyrt. Efter at have hørt med kyndige folk besluttede jeg at stoppe ved Avastin, især da de fortalte mig. at Avastin ofte bruges af oculists. Jeg har allerede lavet to injektioner. Positive ændringer i ansigtet.
Avastin er et godt lægemiddel, der virkelig hjælper. Effektiv medicin
Min familie havde desværre at beskæftige sig med onkologi. Min mor har brystkræft. Og sammen med kemoterapi blev hun ordineret Avastin. Selvfølgelig var der mange forskellige stoffer, men "kemi" og Avastin er grundlæggende. Som lægen fortalte os, er Avastin et anticancer-lægemiddel, som forhindrer tumorer i at udvikle sig på grund af undertrykkelsen af nye skibe. Lægemidlet er selvfølgelig utrolig dyrt, men vi var overbeviste om, at et positivt resultat ville manifestere sig meget snart. Og vi købte det naturligvis. Det sparer selvfølgelig, at mellem modtagelserne tager flere uger.
Bedstemorens behandling har hjulpet, og hun har det godt nu. Sandheden er nu hvert halve år, du skal gå til en onkolog, for at blive kontrolleret for at være sikker på, at alt er i orden og sygdommen bagved.
Jeg kan ikke sige, at det var Avastin, der hjalp, men det faktum at han spillede en central rolle i helbredelsen var nok ja. Der blev ikke observeret nogen bivirkninger, selv om der opstod opkastning og kvalme, men hvilken af stofferne er der ikke kendt, og andre faktorer kan være årsagen til sådanne lidelser.
Derfor tror jeg, at Avastin er et glimrende middel til at håndtere sådanne forfærdelige sygdomme som tumorer.
Kun det er umuligt at ordinere dette lægemiddel alene, lad lægen gøre det.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlAvastin er et lægemiddel, der anvendes i oftalmologi som et antiangiogent middel (hæmmer væksten af nydannede blodkar) til behandling af patienter med aldersrelateret makuladegeneration (våd form) samt andre øjenlidelser med atypisk vækst af nye fartøjer.
Udover ophthalmology anvendes den i vid udstrækning i onkologisk praksis til behandling af en række tumorer med forskellige lokaliseringer.
Avastin - et koncentrat beregnet til fremstilling af en infusionsopløsning. Farveløs, opalescerende klar væske.
Den aktive bestanddel er bevacizumab. Et hætteglas indeholder den aktive ingrediens i mængden af 100 mg (i 4 ml), 400 mg (i 16 ml).
Yderligere komponenter: natriumdihydrophosphatmonohydrat, a, a-trehalodihydrat, polysorbat, vandfrit natriumhydrogenphosphat, vand til injektionsvæsker.
I pakningen indeholder 1 flaske indeholdende 100 eller 400 mg af det aktive stof.
Bevacizumab er et humaniseret rekombinant hyperchimert monoklonalt antistof, der er i stand til selektivt at binde til det vaskulære endotels vækstfaktor og således neutralisere det. Bevacizumab hæmmer bindingen af endotelvækstfaktoren til receptorer af type 1 og 2 (Flt-1, KDR). Dette fører til et markant fald i vaskularisering, stabilisering af væksten af den neovaskulære subretinale membran, et fald i permeabiliteten af vaskulærvæggen. Takket være denne virkningsmekanisme forhindrer Avastin væksten af nydannede fartøjer, deres ekssudat indtræder i nethinden, hvilket forhindrer progressionen af aldersrelateret vaskulær degenerering (våd form). Tidlig anvendelse af bevacizumab giver dig mulighed for at stoppe den hurtige forringelse af synet, samt at opnå langvarig remission af denne sygdom.
Indikationer for brug af Avastin i oftalmologi er:
I oftalmologi anvendes lægemidlet Avastin til intravitreale injektioner (injektion af lægemidlet i glaslegemet). Doseringen pr. Injektion er 1,5 mg. Hyppigheden af injektioner er hver tredje til fire uger, kursets varighed er tre måneder. Afbrydelser kan ikke gøres. Efter behandlingsforløbet udføres obligatorisk månedsvisionsovervågning. Hvis den forringes med mere end fem bogstaver (ETDRS skala) eller mere end 1 linje (Snellen tabel), genoptages behandlingen.
Intravitreal injektion udføres under betingelser af streng asepsis, normalt i operationsstuen. Obligatorisk behandling af hænder, brug af handsker, sterile værktøjer (spekulanter og andre værktøjer til paracentese).
Injektionen udføres intraokulært, 3,5-4 millimeter tilbage fra limbus, idet den horisontale meridian undgås, nålen indsættes i retning af øjets synlige centrum. Den næste injektion skal være i den anden halvdel af sclera. Under en procedure indgives lægemidlet kun i ét øje. Før og efter injektionen i flere dage skal patienten anvende antimikrobielle øjendråber tre gange dagligt for at forhindre infektion.
Symptomer på overdosering af Avastin er en følelse af smerte i øjet, en signifikant stigning i niveauet af intraokulært tryk. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt med lægeligt tilsyn med dynamisk kontrol af intraokulært tryk.
Lægemidlet er uforeneligt med dextroseopløsninger.
Avastin-injektioner skal gives af en øjenlæge, der har erfaring med intraokulære injektioner. Efter indførelsen af lægemidlet er transiente visuelle forstyrrelser mulige, derfor er det i nogen tid efter injektionerne nødvendigt at nægte at køre køretøjer samt arbejde med farlige mekanismer.
Opbevar hætteglas af lægemidlet skal være i køleskabet, mens det ikke fryses.
Avastin recept.
Den mest almindelige analog af Avastin er lægemidlet "Lucentis" - et lægemiddel udviklet af det schweiziske firma Novartis til brug i oftalmisk praksis.
Også i behandlingen af en våd form for makulærdystrofi kan andre midler anvendes (Visudin, Ozurdex), som har en anden virkningsmekanisme.
Den gennemsnitlige pris på Avastin er 21 000 rubler. (1 hætteglas med et volumen på 4 ml), 46.000 rubler (1 hætteglas med et volumen på 16 ml).
Hvis du er en øjenlæge, der brugte et lægemiddel i din praksis, ville en patient eller en slægtning til en person, der blev injiceret med Avvastin intravitria, være taknemmelig, hvis du forlader din feedback om dette lægemiddel.
http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.htmlSåledes viste injektion af Avastin i glaslegemet hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati sig at være meget effektiv og tolereret godt. Derudover var en signifikant virkning ved anvendelsen af Avastin i oftalmologi stabilisering af udviklingen af SNM (subretinal neovaskulær membran).
Udøvelsen af at anvende Avastin i oftalmologi viser, at de fleste mennesker efter behandling har en signifikant forbedring af synets organiske tilstand, især i tilfælde af blæreblødning eller neovaskularisering af iris.
Derudover anvendes intravitreal administration af lægemidlet til behandling af diabetisk retinopati, den våde form af makuladegenerering hos ældre, makulært ødem og tumorer i den okulære makulære region.
Kontraindikationer af den intraokulære metode til brug af lægemidlet omfatter børns alder, ammestedsperiode, graviditet.
Den anatomiske virkning af Avastin administration indbefatter retinale udtynding i makula-området og stabilisering af den subretinale neovaskulære membran. Når fluoresceinangiografi bevares, reduceres et fald i ekstravasation af fluorescein.
Injektion af lægemidlet ind i det glasagtige hulrum fjerner næsten risikoen for systemiske bivirkninger på grund af den mikrodosering, der kræves til punkteksponering (dosen er 400-500 gange mindre end den, der bruges til injektion af vener) og giver samtidig lægen mulighed for at skabe Den ønskede koncentration af stoffet i det ønskede område. 1,25 mg Avastin injiceres i glaslegemet med et interval på tre til fire uger ved injektion. Den maksimale effekt ses normalt efter de første injektioner af lægemidlet.
Med begyndelsen af brugen af dette lægemiddel har der været et positivt skifte i behandlingen af den eksudative form af aldersrelateret makuladegeneration. Lægemidlet har en høj effektivitet, omkostningerne ved lægemidlet er lave.
Reaktionen på behandling med Avastin, som undersøgelser har vist, afhænger ikke af anvendelsen af fotodynamisk terapi eller administrationen af lægemidlet Makujen; resultatet vil være det samme som for den første behandling.
Derudover har metoden til behandling af AMD med Avastin ingen aldersbegrænsninger.
I løbet af de sidste par år er der offentliggjort et stort antal papirer vedrørende Avastin-behandling og dedikeret til analysen af resultaterne af behandling af patienter med exudativ AMD.
Konklusionerne af disse værker er reduceret til, at indførelsen af Avastin er årsagen til en signifikant stigning i synsstyrken hos en tredjedel og flere patienter, og i halvdelen af alle patienter stabiliserer synsstyrken.
Når Avastin microdose administreres intraokulært i glaslegemet, minimeres muligheden for at udvikle alvorlige bivirkninger, og koncentrationen af lægemidlet direkte i injektionszonen er tilvejebragt.
Undersøgelser viser, at brugen af Avstin fører til en signifikant stigning i synsstyrken hos langt de fleste patienter med AMD.
Lægemidlet er ekstremt effektivt og overkommeligt: for eksempel koster intravitriær administration sammen med omkostningerne ved lægemidlet i øjenklinikker fra 16.000 rubler.
Avastin-pris i apoteker i Rusland (gennemsnit pr. Pakke): 21.000 rubler (4 ml flaske) og 46.000 rubler (16 ml flaske).
Internet apotek №1 Piluli.ru (Levering i Moskva og hele Rusland) >>>
Den aktive bestanddel af lægemidlet er bevacizumab, som er et mus genetisk manipuleret musmonoklonalt antistof. Lægemidlet har strenge indikationer og kontraindikationer, en omfattende liste over bivirkninger, der kan opstå, selvom instruktioner og metoder til behandling følges.
En tumor begynder med en celle, hvor der er opstået irreversible genetiske modifikationer, og det bliver "udødelig", begynder at vokse og opdele hurtigt og producere et stort antal mutante celler.
Over tid dannes en stor neoplasma, som kræver en separat blodforsyning, så det begynder at syntetisere vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF).
Som reaktion danner kroppen et vaskulært netværk omkring tumoren, fodrer det med blod, og dets vækst fortsætter.
Avastin tilhører gruppen af antineoplastiske midler eller angiogenesehæmmere - dannelsen og væksten af et netværk af blodkar af kræfttumorer. Humaniseret ved hjælp af genteknologi, der er tilpasset til mennesker, binder musemonoklonale antistoffer selektivt til VEGF og blokerer det.
Avastin er en af de mest effektive terapier til patienter med metastatisk cancer, hvor tumoren giver flere metastaser til kroppen. Siden 2004 har den været brugt i oftalmologi til behandling af øjenklapskarsygdomme, og siden 2009 har den været den eneste godkendte medicin til glioblastom - en type hjernekræft.
Sammensætningen af lægemidlet ud over det aktive stof - bevacizumab indeholder hjælpekomponenter:
Avastin lægemiddel er tilgængelig i form af en farveløs transparent væske koncentrat til intravenøs infusion i hætteglas af 4 ml eller 16, den første indeholdende 100 mg aktiv bestanddel og den anden - 400, men den samlede koncentration af disse samme - 2,5 mg / ml.
Brugen af dette lægemiddel er strengt begrænsede indikationer og kontraindikationer, da det ikke kun har en positiv virkning på den menneskelige krop, men også en omfattende liste over bivirkninger. Det bruges til behandling af kræft:
Instruktioner for brug Avastin indeholder en liste over kontraindikationer:
Avastin administreres intravenøst ved hjælp af dryp-metoden, det koncentrerede præparat fortyndes med saltvand til det krævede volumen, indholdet af bevacizumab ligger i sidste ende fra 1,4 til 16,5 mg / ml.
Den første injektion af Avastin er strakt i 90 minutter, da kroppen skal tilpasse sig indgivelsesproceduren for lægemidlet. Derefter sætter dryppet hver 10-14 dage, varigheden er 60 minutter.
Doseringen og varigheden af kurset beregnes strengt af lægen. Under behandlingen er koncentrationen af bevacizumab er bedre ikke at tabe, skal du enten fortsætte behandlingen eller helt stoppe indførelsen af lægemidlet.
Patientanmeldelser bekræfter lægemidlets høje effektivitet ved bekæmpelse af forskellige patologier i øjets blodkar (iris neovaskularisering, diabetisk retinopati, makulært ødem og tumorer i det okulære område). Lægemidlet injiceres i øjet ved injektion, injektionen gøres til det glasagtige, det vil sige i øjet.
På grund af det faktum, at injektionen sker direkte ind i hulrummets hulrum, når det aktive stof hurtigt sted for indsats, hvilket gør det muligt at reducere den nødvendige dosis af lægemidlet og minimere muligheden for bivirkninger. Allerede det første skud i øjet giver Avastin et konkret resultat, så procedurerne er ofte korte.
Bivirkninger ved systemisk brug af Avastin omfatter:
Dette lægemiddel har en meget høj pris: Avastin 100 koster patienten 27-35 tusind rubler, og Avastin 400 koster mere end 100 tusinde rubler. En sådan høj pris er forbundet med vanskeligheder ved fremstilling af lægemidler, ifølge gennemsnitlige skøn koster omkostningerne ved et behandlingsforløb fra 40-60 tusind dollars.
Avastin er et effektivt anticancer stof baseret på humaniserede monoklonale legemer, som anvendes til behandling af forskellige typer onkologi, det har også fundet anvendelse i oftalmologi. Til udnævnelse af Avastin bør være en god indikation, da stoffet er stærkt tolereret af kroppen, kan du opleve forskellige bivirkninger.
Avastin er et lægemiddel, der anvendes i oftalmologi som et antiangiogent middel (hæmmer væksten af nydannede blodkar) til behandling af patienter med aldersrelateret makuladegeneration (våd form) samt andre øjenlidelser med atypisk vækst af nye fartøjer.
Udover ophthalmology anvendes den i vid udstrækning i onkologisk praksis til behandling af en række tumorer med forskellige lokaliseringer.
Avastin - et koncentrat beregnet til fremstilling af en infusionsopløsning. Farveløs, opalescerende klar væske.
Den aktive bestanddel er bevacizumab. Et hætteglas indeholder den aktive ingrediens i mængden af 100 mg (i 4 ml), 400 mg (i 16 ml).
Yderligere komponenter: natriumdihydrophosphatmonohydrat, a, a-trehalodihydrat, polysorbat, vandfrit natriumhydrogenphosphat, vand til injektionsvæsker.
I pakningen indeholder 1 flaske indeholdende 100 eller 400 mg af det aktive stof.
Bevacizumab er et humaniseret rekombinant hyperchimert monoklonalt antistof, der er i stand til selektivt at binde til det vaskulære endotels vækstfaktor og således neutralisere det.
Bevacizumab hæmmer bindingen af endotelvækstfaktoren til receptorer af type 1 og 2 (Flt-1, KDR). Dette fører til et markant fald i vaskularisering, stabilisering af væksten af den neovaskulære subretinale membran, et fald i permeabiliteten af vaskulærvæggen.
Takket være denne virkningsmekanisme forhindrer Avastin væksten af nydannede fartøjer, deres ekssudat indtræder i nethinden, hvilket forhindrer progressionen af aldersrelateret vaskulær degenerering (våd form).
Tidlig anvendelse af bevacizumab giver dig mulighed for at stoppe den hurtige forringelse af synet, samt at opnå langvarig remission af denne sygdom.
Indikationer for brug af Avastin i oftalmologi er:
I oftalmologi anvendes lægemidlet Avastin til intravitreale injektioner (injektion af lægemidlet i glaslegemet). Doseringen pr. Injektion er 1,5 mg.
Hyppigheden af injektioner er hver tredje til fire uger, kursets varighed er tre måneder. Afbrydelser kan ikke gøres. Efter behandlingsforløbet udføres obligatorisk månedsvisionsovervågning.
Hvis den forringes med mere end fem bogstaver (ETDRS skala) eller mere end 1 linje (Snellen tabel), genoptages behandlingen.
Intravitreal injektion udføres under betingelser af streng asepsis, normalt i operationsstuen. Obligatorisk behandling af hænder, brug af handsker, sterile værktøjer (spekulanter og andre værktøjer til paracentese).
Injektionen udføres intraokulært, 3,5-4 millimeter tilbage fra limbus, idet den horisontale meridian undgås, nålen indsættes i retning af øjets synlige centrum.
Den næste injektion skal være i den anden halvdel af sclera. Under en procedure indgives lægemidlet kun i ét øje.
Før og efter injektionen i flere dage skal patienten anvende antimikrobielle øjendråber tre gange dagligt for at forhindre infektion.
Symptomer på overdosering af Avastin er en følelse af smerte i øjet, en signifikant stigning i niveauet af intraokulært tryk. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt med lægeligt tilsyn med dynamisk kontrol af intraokulært tryk.
Lægemidlet er uforeneligt med dextroseopløsninger.
Avastin-injektioner skal gives af en øjenlæge, der har erfaring med intraokulære injektioner. Efter indførelsen af lægemidlet er transiente visuelle forstyrrelser mulige, derfor er det i nogen tid efter injektionerne nødvendigt at nægte at køre køretøjer samt arbejde med farlige mekanismer.
Opbevar hætteglas af lægemidlet skal være i køleskabet, mens det ikke fryses.
Avastin recept.
Den mest almindelige analog af Avastin er lægemidlet "Lucentis" - et stof udviklet af det schweiziske firma Novartis specielt til brug i oftalmisk praksis.
Også i behandlingen af den våde form af makulærdystrofi kan andre midler anvendes (Vizudin, Ozurdex), som har en anden virkningsmekanisme.
Gå til siden af stoffet "Lucentis" >>>
Den gennemsnitlige pris på Avastin er 21 000 rubler. (1 hætteglas med et volumen på 4 ml), 46.000 rubler (1 hætteglas med et volumen på 16 ml).
Hvis du er en øjenlæge, der brugte et lægemiddel i din praksis, ville en patient eller en slægtning til en person, der blev injiceret med Avvastin intravitria, være taknemmelig, hvis du forlader din feedback om dette lægemiddel.
PE i Institute of Eye Diseases.
Helmholtz, hvor 11 personer var blevet blindet efter Avastins injektion, kunne have været undgået, hvis Sundhedsministeriet ikke afskedede medicinske og menneskerettighedsforkæmpere om afvisning af at anvende stoffet i oftalmologi. Tilfælde af alvorlige komplikationer ved anvendelse af Avastin til uregistrerede indikationer blev rapporteret til Roszdravnadzor og dens producent for fem år siden.
Fatal injektion
I sidste uge blev det kendt om nødsituationen i landets største oftalmologiske klinik, Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 patienter mistede deres syn efter injektionen af Avastin-forberedelse foretaget den 26. september.
Om aftenen følte de en brændende fornemmelse og alvorlig smerte i deres øjne, men da de blev behandlet på en poliklinisk basis, kunne de kun bede om hjælp en dag efter den dårlige indsprøjtning.
Hidtil har alle ofre været drevet på.
"Alle har drevet, de løber allerede langs korridoren, der er allerede en god dynamik der," sagde en talskvinde for instituttet.
Ifølge hende fik nogen fra ofrene Avastin-injektion for første gang, en person til fjerde, sjette eller ottende. Og de patienter, til hvem injektionerne blev foretaget ikke for første gang, indså straks, at "noget er ikke rigtigt."
Den patient, der blev injiceret for første gang "ventede indtil den 28. fordi jeg troede, at det var sådan, det skulle være."
"En ekstraordinær sag for os, i vores klinik dette skete ikke, derfor skal vi naturligvis forstå hele kæden, hele mekanismen.
Nu tjekker vi grundigt og studerer dette, "sagde klinikens læge, Marina Kharlampidi.
Ifølge hende kunne fejlen være et produkt af dårlig kvalitet, da "resten af det forbrugsmateriale, der anvendes i indledningen, er helt og engang engang, absolut steril."
Fabrikanten advarede
Avastin er lavet af Roche, som straks lavede en officiel erklæring, hvis essens er, at det originale lægemiddel Avastin ikke er registreret til brug i oftalmologi. Og i brugsanvisningen er der en advarsel om, at lægemidlet ikke er beregnet til intravitreal (intraokulær) administration.
"Rosh-selskabet har gentagne gange oplyst Federal Service for Supervision på sundheds- og føderationsområdet om tilfælde af udvikling af alvorlige læsioner af de sygesygdomme, der udviklede sig, da Avastin blev anvendt til uregistrerede indikationer, der blev konstateret hos patienter i forskellige lande i verden", udtalte udtalelsen. - I 2011 udsendte virksomheden informationsbrev til læger om afvisning af brugen af Avastin ifølge uregistrerede indikationer i oftalmologi. Disse oplysninger blev offentliggjort på Roszdravnadzors officielle hjemmeside. "
"Business konstruktion"
I Rusland er Avastin registreret siden 2005 som behandling for metastatisk kolorektal cancer. Det tilhører gruppen af såkaldte VGF-faktorer, hvis handling er rettet mod at hæmme væksten af blodkar i en tumor og dermed at blokere væksten af selve tumoren. Fås i to former af lægemidlet - 4 ml ampuller og 16 ml til intravenøs administration.
I mellemtiden, som en af landets førende oftalmologer fortalte på betingelse af anonymitet, er der en række sygdomme i oftalmologi, hvor der også dannes nye skibe, og efter dem begynder at udvikle sig og reducerer syn, bindevæv.
"Derfor syntes en ide at bruge Avastin til at hæmme væksten af disse fartøjer," sagde kilden til MedNovosti. - I eksperimentet viste stoffet sin effektivitet, og spørgsmålet opstod for at skabe sin øjenform.
Fabrikanten af det originale lægemiddel ønskede ikke at gøre dette, og et andet firma udgav denne formular - et lægemiddel til intraokulær administration af Lucentis. Det er lidt anderledes i kemisk sammensætning og er tilgængelig i engangssprøjter i en dosering på 0,2 ml.
Når en indsprøjtning er lavet til en person i det ene øje, sprøjten er smidt ud. "
Ifølge eksperten er følgende sandsynligvis sket ved Helmholtz Institut. Til injektion blev der anvendt et 4 ml Avastin hætteglas, hvor der faktisk var 20 oftalmiske doser. Og fra denne flaske modtog hver af de 11 ramte patienter sin injektion.
På samme tid for at opnå den nødvendige 0,2 ml, hver gang de igen kom ind i hætteglasset med en nål, på et tidspunkt har de placeret en infektion i den. "Ifølge alle hygiejniske normer skal enhver flaske, der kommer ind en gang, smides væk, ellers bliver sterilitet overtrådt," sagde eksperten.
"Der er således to overtrædelser: stoffet var ikke egnet til intraokulær administration, og flere udtagninger blev udført fra en flaske."
Retten overhovedet, den afgørende rolle spillede her spørgsmålet om prisen. En flaske Lucentis er 45 tusind rubler, en flaske Avastin 20 tusind rubler. Ifølge øjenlægen ved instituttet for hver injektion tog de 10 tusind rubler og fik et fabelagtigt overskud.
"De siger, at læger går for at møde de syge, der ikke har penge til dyre Lucentis, men for at kunne betale Avastin tilbage, er det nok at gå ind i hætteglasset to gange, og efter det skal det smides væk", siger eksperten. - Og så, selvom Gud forbyder et lægemiddel af dårlig kvalitet, blev fanget, ville det påvirke en eller to, men ikke ti patienter.
Men når folk begynder at presse maksimalt, er det ikke længere "menneskeheden", men en forretningsstruktur, der burde fyres før eller senere. "
"Det er allerede umuligt at vende synet tilbage"
Infektion i øjet udvikler betændelse i dets indre indhold - endophthalmitis.
"Dette sker, når en infektion går igennem i øjet, for eksempel i tilfælde af skade, perforeret hornhindeår, kompliceret operation, og i alle tilfælde slutter det desværre", siger eksperten.
- Faktum er, at den vigtigste beskyttelsesfaktor er blod, som øjeblikkeligt leverer antistoffer og leukocytter til det berørte organ. Og der er ingen skibe inde i øjet, hvilket betyder, at der ikke er nogen beskyttelse mod mikroorganismer, der formere sig i den, som i en naturlig termostat.
Beskyttelse for øjet er dens skal, men under injektionsnålen gennemsyrer disse skaller og falder ind i et ubeskyttet rum. Og hvis der i løbet af injektionen udføres en infektion i 99,9% af tilfældene, slutter den i blindhed, og i værste fald - selv i tilfælde af tab af øjet. "
Ifølge eksperten er udsigterne for de berørte patienter beklagelige. I bedste fald vil det være muligt at "trække ud" 1-2% af den resterende vision. Patologisk proces udvikler sig meget hurtigt, samtidig var værdifuld tid gået tabt.
"Når infektionen udvikler sig, bestemmer uret alt, men hvis folk gik hjem og bad om hjælp, da processen fortsatte, så tilsyneladende i meget sene faser," fortæller øjenlægen. - Og nu er der næsten ingen chance.
De kan have en let følelse af lys, men der er ingen objektiv vision. "
Ifølge eksperten ligger pittigheden af situationen i det faktum, at institutets leder. Helmholtz er landets øverste øjenlæge, som ikke alene skal kræve overholdelse fra andre klinikker, men også være en model for dem.
Hvad angår lægernes "heroiske indsats" for at redde synet af berørte patienter, er det snarere en efterligning af aktivitet. "Der er simpelthen intet tilbage," siger han. - Hvis du nu tilstår at alt er ubrugeligt, vil det være en katastrofe generelt.
Derfor forsøger de at strække situationen, så den gradvist falder væk. "
Blindhed i Sundhedsministeriet
Sundhedsministeriet ser nu ud til at være involveret i samme efterligning af aktivitet.
"Først skal vi finde ud af, hvad der skete der og af hvilken grund, og er det virkelig så... Lad os se, mens oplysningerne er meget tvetydige, er der forskellige data," udtalte minister Veronika Skvortsova om hændelsen. Roszdravnadzor er blevet instrueret til at undersøge, som ifølge præsidenten for Patientforbundet Alexander Saversky ikke opfylder sine direkte funktioner.
"For fem år siden sendte jeg breve til Roszdravnadzor og Ministeriet for Folkesundhed og Social Udvikling, at det er nødvendigt at stoppe brugen af at bruge off-label stoffer, det vil sige ud over det vidnesbyrd, der findes i instruktionerne," sagde eksperten. - Blandt de seks sådanne lægemidler var Avastin.
Nå, han passerede ikke kliniske studier i oftalmologi, og instruktionerne har ikke disse indikationer. Men det er prikket i øjnene af selv nyfødte! Ved du, at de reagerede på min appel? - Hvad så? Hele verden lever som sådan.
20% af alle stoffer i Rusland anvendes uden for instruktionerne! "
Ifølge Saversky er antallet af patienter, der er berørt af Avastin i landet, meget mere: "de havde bare ikke tid til at fange dem, og informationen flød væk." Eksperten sagde, at Avastin for fem år siden, da han først ansøgte til Sundhedsministeriet om dette spørgsmål, blev købt på statens værker.
"Forstår du det? Øjeninstituttet køber medicin til behandling af tarmkræft på anstændigt bekostning i staten. Hvorfor? Det er trods alt klart, at det ikke er til behandling af kræft. Men ingen bekymrer sig. Og nu vil der ikke være noget - ingen har brug for skandaler, og alt det her er en ren kriminel handling. "
Avastin er et lægemiddel, der anvendes til behandling af oftalmiske sygdomme siden 2004. Det blev udviklet som et onkologisk middel, der er i stand til at bremse væksten af tumorer og reducere deres volumen til efterfølgende kirurgisk behandling.
I løbet af kliniske studier blev der dog konstateret en yderligere evne til at bremse væksten af nydannede kar, som nu med succes anvendes i oftalmologi til behandling af aldersrelateret maculiddyrofi og andre øjenlidelser ledsaget af unormal vækst af blodkar (neovaskularisering).
Således viste Avastin-injektioner i den glasagtige krop under proliferativ diabetisk retinopati sig at være meget effektive og tolererede patienter. Derudover er det yderst effektivt til stabilisering af udviklingen af subretinal neovaskulær membran - vækst i fundus for de nydannede kar.
Oftalmologisk praksis med anvendelse af Avastin viser, at i de fleste patienter efter behandling blev der observeret en signifikant forbedring i synsorganets funktionelle tilstand.
Lægemidlet er især effektivt i tilfælde af blødning i glaslegemet, med neovaskularisering af iris.
Intravitreal administrering af lægemidlet anvendes desuden til behandling af den våde form af makulærdystrofi hos ældre, makulært ødem, diabetisk retinopati, neoplasmer i det okulære område.
Effekten af Avastin-administration udtrykkes ved udtyndingen af nethindenes maculaområde og stabilisering af den subretinale neovaskulære membran, som det fremgår af fluorescensangiografi, hvilket viser et fald i ekstravasation af fluorescein.
Injektion af lægemidlet ind i glaslegemet minimerer risikoen for systemiske bivirkninger på grund af mikrodosering, hvilket er tilstrækkeligt til en punktvirkning (400-500 gange mindre end den dosis, der anvendes til intravenøs administration), selv om det tillader lægen at skabe den nødvendige koncentration af stoffet i et givet område. Avastin i doseringen af 1,25 mg injektionsmetode injiceres i glaslegemet en gang hver 3-4 uger. Den maksimale effekt observeres ofte umiddelbart efter den første injektion.
Med begyndelsen af brugen af Avastin har der været positive ændringer i behandlingen af den våde form af aldersrelateret makuladegenerering. Dette stof har højtydende og demokratiske omkostninger.
Ifølge undersøgelser er reaktionen på behandling ikke afhængig af fotodynamisk behandling og administration af lægemidlet Makujen - resultaterne vil være de samme som for den første behandling.
Derudover er der ingen aldersgrænse ved behandling af AMD med Avastin.
Begrænsningerne af brugen af lægemidlet intraokulært kan kun henføres til børns alder, graviditet samt ammestidspunktet på grund af en temmelig smertefuld procedure ved intraokulær administration.
I de senere år er der fra begyndelsen af brugen af lægemidlet i oftalmologi blevet offentliggjort et stort antal videnskabelige artikler om Avastin-terapi, der analyserer resultaterne af behandling af patienter med exudativ AMD. Konklusionen af disse værker er utvetydig, takket være indførelsen af Avastin er der en signifikant stigning i synsstyrken hos næsten en tredjedel af patienterne, og i mere end halvdelen af patienterne stabiliserer synsstyrken.
Avastin er et monoklonalt antistof, som selektivt blokerer virkningen af vaskulær endothelvækstfaktor. På grund af undertrykkelsen af væksten af nydannede fartøjer anvendes dette lægemiddel i oftalmologi til behandling af sygdomme præget af overgroning af choroid (diabetisk retinopati, den våde form af aldersrelateret makuladegeneration og nogle andre).
Et hætteglas af Avastin, som er en klar, lysebrun eller farveløs væske, indeholder 100 mg eller 400 mg af den aktive bestanddel bevacizumab. Koncentrationen i hætteglasset er 25 mg / ml.
Blandt hjælpestofferne isoleres natriumdihydrophosphatmonohydrat, alfa, alfa-trehalodihydrat, vandfrit natriumhydrogenphosphonat, polysorbat og vand til injektion til det krævede volumen.
Avastin er et rekombinant hyperchimært, det vil sige så tæt som muligt for humant monoklonalt antistof. Bevacizumab binder selektivt til proteinet, der er ansvarligt for væksten af vaskulært endotel (VEGF), og neutraliserer dermed det.
Det aktive stof opnås i systemet til ekspression ved anvendelse af rekombinant DNA-teknologi. Når det administreres intravenøst, virker bevacizumab som et antiangiogen og forårsager et fald i permeabiliteten af tumorbeholdere og deres nye vækst og dermed deres evne til at metastasere.
Denne effekt er vist på humane neoplasmer på forskellige steder, især tyktarm, bryst, prostata og bugspytkirtlen.
Desuden anvendes Avastin til bekæmpelse af aldersrelateret makuladegeneration takket være undertrykkelsen af væksten af nydannede fartøjer.
Fordelingen af bevacizumab har en række karakteristiske træk:
• lav clearance, det vil sige en indikator for vævsrensning • lavt fordelingsvolumen;
• lang halveringstid
På grund af disse egenskaber, for at opretholde en konstant koncentration af lægemidlet i kroppen, administreres Avastin en gang hver 2-3 uger.
Udskillelsen af dette lægemiddel er ikke den traditionelle måde (gennem nyrer eller lever), men ved behandling i alle celler. Halveringstiden varierer lidt efter køn og er henholdsvis 20 og 18 dage for kvinder og mænd. Derfor, når Avastin administreres en gang hver 2. eller 3. uge, opretholdes den optimale aktive koncentration af det aktive stof i blodplasmaet.
I oftalmisk praksis er udnævnelsen af Avastin forbundet med at undertrykke væksten af nydannede fartøjer. Jeg anvender det når:
• en våd form for aldersrelateret makuladegeneration • makulært ødem • diabetisk retinopati
• neoplasmer i okularområdet.
Til behandling af øjenlidelser er Avastin ordineret i form af intravitreale injektioner, hvor lægemidlet går ind i glaslegemet. Mængden af bevacizumab i en injektion er 1,5 mg. Gentagen administration skal udføres 3-4 uger efter den forrige. Kursets varighed er tre måneder.
Endvidere vurderes tilstanden af den optiske funktion regelmæssigt (månedligt), og når synsskærmen falder, genoptages mere end 1 linje (Snellen-tabel) eller 5 bogstaver (ETDRS-skala) introduktionen af Avastin.
I processen med at indføre lægemidlet i øjets glasagtige krop er det meget vigtigt at observere sterile betingelser.
På forhånd er det nødvendigt at behandle hænderne, brug kun sterile engangshandsker og værktøj.
Intravitreal injektion udføres 3,5-4 mm bagved den glasagtige limbus. Den horisontale meridian bør undgås, og nålen skal rettes mod de centrale divisioner.
Den næste injektion af lægemidlet udføres i den anden halvdel af øjets sclera. I en procedure kan du kun lave en injektion i et glaslegeme.
For at mindske risikoen for betændelse og infektion bør antimikrobielle dråber anvendes tre gange dagligt tre dage før og tre dage efter Avastin injektion.
Kontraindikationer for udnævnelse af Avastin er eventuelle individuelle reaktioner på lægemidlets bestanddele såvel som historien om udvikling af allergier med anvendelse af andre rekombinante humane antistoffer.
Brug ikke lægemidlet til nyresvigt og hepatisk patologi, da der ikke foreligger data om sikkerhed og effektivitet af Avastin hos disse patienter.
En kontraindikation for udnævnelsen af bevacizumab er også et barns alder, amning og graviditet.
På den optiske enheds side er infektiøse og inflammatoriske processer i øjet og periokulært område kontraindiceret.
Med en høj risiko for slagtilfælde bør Avastin i detaljer vurdere alle risici og først derefter træffe en beslutning.
Bevacizumab kræver forsigtighed i følgende tilfælde:
• Tidligere venøs eller arteriel tromboemboli • Patientens alder er over 65 år • Medfødt hæmoragisk diatese eller erhvervet koagulopatier (hjertesvigt, koronar hjertesygdom, hypertension) • historie med krænkelse af integriteten i mavetarmkanalen • neutropeni • proteinuri;
• syndrom af reversibel posterior leukoencefalopati.
De bivirkninger, der er konstateret med Avastin, har hovedsageligt været forbundet med intravitreal injektion. Det blev observeret:
• betændelse inde i øjet • øjensmerter • optisk afskærmning og uklarhed • forandring i intraokulært tryk • lakrimation eller tør øjne syndrom • blepharitis • kløe, fremmedlegemsfornemmelse i øjnene • losning og rive i nethinden eller pigmentet epitel • øjnets rødme • iritis, iridocyclitis, uveitis • linsens uigennemsigtighed • glødende blødning • punktering af keratitis • fotopsi • hævelse og øjenlågsorbiditet • fotofobi;
Sjældent på den del af det optiske system udvikles:
• blindhed • endophthalmitis • keratopati • hypopyon • hyphema • iris adhæsioner • strækmærker;
• hornhindeødem og forekomster i det.
Med nederlaget for andre systemer opstod følgende forhold:
• influenza • nasopharyngitis • feber • anæmi • kvalme • udslæt og urticaria • hoste • alarmerende tilstande;
I kliniske forsøg med bevacizumab (en dosis på 20 mg / kg hver anden uge) oplevede kun få patienter alvorlig migræne.
Derudover er en signifikant stigning i intraokulært tryk og smerte i øjet muligt. Ved sådanne hændelser skal man forblive under en læges vejledning og måle det intraokulære tryk periodisk.
Der er ingen specifik modgift, derfor er overdosisbehandling rent symptomatisk.
Intravitreal injektion kan kun udføres af en øjenlæge med tilstrækkelig erfaring med sådanne manipulationer. Da behandling med Avastin kan forårsage forbigående visuelle forstyrrelser, er det nødvendigt midlertidigt at nægte at arbejde med mekanismerne og kontrollen med transporten.
Bevacizumab kan kun anvendes 28 dage efter operationen eller med fuldstændig heling af et postoperativt sår. Hvis der under behandling er problemer med helingen af postoperative søm, skal Avastin midlertidigt annulleres. Du bør også midlertidigt afbryde behandlingen i tilfælde af en planlagt kirurgisk indgreb.
Patienter af frugtbar alder, der behandles med Avastin, og inden for seks måneder efter afslutningen skal anvende præventionsmidler.
Lægemidlet er strengt receptpligtigt og bør opbevares i køleskabet. Han har været velegnet i to år.
Udgifterne til lægemidlet "Avastin" på apoteker i Moskva starter fra 22.000 rubler. (4 ml flaske) og fra 75 000 gnid. (16 ml flaske). Omkostningerne ved intravitriær injektion betales separat. En række klinikker kan give mulighed for at administrere et lægemiddel, der allerede er til rådighed, og derfor anbefaler vi at du kontrollerer dette spørgsmål hos din læge.
Prisen på intravitriær injektion af et hvilket som helst lægemiddel (uden omkostninger ved indsprøjtede lægemidler) i Moskva Eye Clinic er 19.000 rubler.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - er den mest almindelige analog af Avastin, der anvendes i oftalmisk praksis.
Lignende i sin virkningsmekanisme har den en højere pris (hvilket kan være vigtigt under et behandlingsforløb). Designet specielt til behandling af okulær patologi (Avastin bruges også i onkologi).
Gå til siden af stoffet "Lucentis" >>>
Artikel "Anvendelsen af Avastin til behandling af våde former for makulærdystrofi."
Video af intravitreal administration af Avastin (til makulært ødem):
Lægemidlet Avastin, sammen med Lucentis og Eilea, anbefales til behandling af aldersrelateret makuladegeneration i form af intravitreale injektioner [1].
Fra de føderale kliniske anbefalinger fra sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation:
Avastin er godkendt til brug i oftalmologi af Verdenssundhedsorganisationen og er opført i afsnit 21, Ophthalmic agents, i listen over essentielle lægemidler [2].
Da der ikke foreligger direkte indikationer i instruktionerne for intravitreal administration af lægemidlet, er anvendelsen af bevacizumab med aktiv choroidal neovaskularisering (CNV) mulig på grundlag af medicinsk provisions konklusion i overensstemmelse med WHO's anbefalinger. "
Injektioner af lægemidlet Avastin kan forbedre synet eller forhindre yderligere tab forbundet med aldersrelateret makuladegeneration og andre sygdomme i nethinden.
Avastin har en lignende virkningsmekanisme med Lucentis, den blokerer væksten af unormale skibe og forhindrer dermed yderligere fremgang i sygdommen. Udvikling og aktiv implementering af disse lægemidler i klinisk praksis i 2006
Det betragtes som et af de mest betydelige fremskridt inden for medicinsk videnskab i de seneste årtier.
Det vides at Avastin er et stof, der er officielt registreret til behandling af kræft, men det kan også injiceres i øjet og bruges til at behandle øjenlidelser.
Denne brug af lægemidlet kaldes "off-label use" ("off-label").
På trods af dette er Avastin det vigtigste stof, der bruges til at behandle aldersrelateret makuladegeneration i hele verden, herunder i USA [3, 4].
Der er talrige undersøgelser, der viser, at Avastin, når det administreres i øjnene af patienter med forskellige retinale sygdomme, er effektiv og sikker [3, 5]. Det er også vigtigt, at Avastin er mere økonomisk og økonomisk økonomisk set end Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html