"Sundhed og skønhedVarer til sundhedAvizor øjendråber
Dekorativ Kosmetik Neglelak, Mascara, Øjenskygge, Aliexpress, Lip Gloss, Lipstick... Hudpleje Kosmetik Shampoo, Ansigtscreme, Ansigtsmaske, Brusegel, Hårmaske, Hånd Creme... Kosmetiske Tilbehør Aliexpress, Kosmetiske taske, negle klistermærker, hårbørste, makeup børste sæt, oriflame... parfume sundhed og skønhed teknik
Sportsartikler Sports ernæring, Cykel, Aliexpress, Fitness program, Torneo, Simulator... Sundhedsprodukter kosttilskud, Tandpasta, Vitaminer, Pads, Aliexpress... Slankning Leovit, Evalar, Siberian Fiber, Floresan (Floresan), Guam... Diæt Sport / Fitness klubber Moskva, Skt. Petersborg, Jekaterinburg, Samara, Nizhny Novgorod, Kazan... Skønhed, sundhed - anderledes
I dag, i stedet for traditionelle briller, vælger mange mennesker kontaktlinser til synkorrektion. Som regel forklarer de deres valg med simpel bekvemmelighed. Men på trods af udviklingen af denne branche af oftalmologi bør du være opmærksom på nogle af ulemperne ved at bruge kontaktlinser. Ved konstant slid på linsen kan det forårsage øjenbelastning og som følge heraf medføre ubehag.
Ofte står brugerne af kontaktlinser over for problemet med øget tørhed af øjnene. I dette tilfælde anbefaler øjenlæger at drikke mere væske, tage pauser på en computerskærm og også ved at bruge specielle fugtgivende dråber til øjnene.
Øjedråber er terapeutiske og profylaktiske midler, der er begravet i øjnene med henblik på behandling, hydrering eller profylakse.
Øjedråber kan være forskellige:
Avizor Moisture Drops 15 ml. Anti-inflammatoriske: hormonale eller nonsteroid dråber. Til hormonal indbefatter sådanne dråber som: "Dexamethason", til ikke-steroid - "Indocollir", "Diclofenac". Antibakterielle dråber er ordineret til behandling af inflammatoriske øjensygdomme, der skyldes protozoer og bakterier (blefaritis, keratitis). Dråber "Floksal", "Albucid" er antibakterielle. Vitamindråber stimulerer metabolske processer i øjets væv. De bruges til at behandle dystrofiske og aldersrelaterede ændringer (katarakt, hornhindeforstyrrelser). Disse er dråber "Taufon", "Kvinaks" og andre. Fugtighedsdråber er beregnet til personer, hvis arbejde er forbundet med øget belastning på øjnene ("Oftagel", "Sistain" osv.). Der er adrenoblokere, der reducerer produktionen af intraokulær væske ("Timolol", "Trusopt") samt dråber, som forbedrer udstrømningen af intraokulær væske ("Travatan", "Pilocarpine"); middel til kombineret eksponering ("Fotil", "Proxophilin"). Sådanne dråber frigives strengt i overensstemmelse med recepten fra øjenlægen. Vasoconstrictor dråber sigter mod at eliminere den patologiske proces ("Ocmetil", "Vizin"). Antiallergiske dråber er beregnet til behandling af forskellige allergiske manifestationer (sæsonbestemt, reaktioner på kosmetik osv.). Mange af dem ("Hydrocortison", "Allergodil") indeholder hormoner i deres sammensætning, så de bør kun bruges som foreskrevet af en læge.
Øjedråber bør ikke anvendes kontinuerligt. Du skal færdiggøre et fuldt kursus, og derefter tage en pause og sekundært konsultere din læge.
Avizor Comfort Drops
Fugtgivende dråber vil hjælpe med at slippe af med øget tørhed af øjnene og forbedre bærbarheden af kontaktlinser.
Mange møder fornemmelsen af tørre øjne, men især dem, der efter deres aktivitet må forblive på computerskærmen i lang tid. Problemet med tørhed forværres i tilfælde af iført kontaktlinser. Øjne bliver røde, ubehag, træthed og andre ubehagelige symptomer vises.
Brugeren behøver således ikke at fjerne linserne hele dagen, det er nok bare at bruge dråberne. De fleste dråber kan imidlertid kombineres perfekt med både hårde og bløde kontaktlinser.
Dette sker på grund af det faktum, at der i processen med konstant iført linserne begynder øjnene at opleve mangel på tårevæske. Fugtighedsdråber skaber denne film på øjet, da de har en sammensætning svarende til en naturlig tåre. Drops eliminerer rødhed og lindrer brændende fornemmelse.
Som regel findes følgende ingredienser i sådanne dråber:
glycerol; povidon; natriumhyaluron.
Alle disse stoffer smører og blinker meget hurtigt i øjet. Derudover har de ingen effekt på billedet. Nogle af øjendråberne forbedrer ikke kun processen med at bære linser, men hjælper også med at reducere øjet træthed under forhold med stærk visuel stress.
Dråber til linser BL Renu Multiplus 60 ml
Apoteker tilbyder i dag et bredt udvalg af øjendråber, der hjælper med at fjerne tørhed og øjenirritation, når du har linser. Midlerne varierer i deres bestanddele, graden af oxygenpermeabilitet, holdbarhed og anvendelsesbetingelser.
Det er bedst at overlade valget af dråber til en øjenlæge. Specialisten vil tage hensyn til patientens individuelle karakteristika samt de anvendte kontaktlinsers egenskaber og på dette grundlag foreskrive et bestemt lægemiddel.
Køb ikke den billigste løsning. Øjnene er et af de vigtigste organer for mennesker, takket være, at vi får det meste af informationen om verden omkring os. Derfor er det bedre at købe lægemidler af høj kvalitet.
Du bør være opmærksom på sammensætningen af de midler, der er angivet i vejledningen, samt en liste over mulige bivirkninger og kontraindikationer. Nogle typer af fugtgivende øjendråber anbefales ikke til børn, såvel som gravide og ammende kvinder. Når du køber dråber, skal du kontrollere udløbsdatoen for produktet, så stoffet ikke viser sig at være forsinket.
Fugt dråber unidose
For brugere af kontaktlinser er dråber uundværlige. Når linsen er mellem hornhinden og øjenlåget, accelereres fordampningen af tårevæsken, hvilket resulterer i øget tørhed i øjnene. At hjælpe med at klare det vil hjælpe dråber.
Fugtighedsdråber vil også være en livredder for folk der arbejder i computeren i lang tid. Det anbefales at anvende dem på dem, der arbejder i et støvet rum, hvor fugtighedsniveauet sænkes.
Hvilke dråber bruges oftest af brugere i dag? Overvej flere muligheder:
"Visine". Meget blide dråber med mild virkning og ingen bivirkninger. "Visin" kan bruges i lang tid, men du bør først rådføre sig med en læge. Indstil en til to dråber i hvert øje. Lægemidlet begynder at virke efter 5-10 minutter: Synlighedens klarhed øges, krusningerne forsvinder, og spændingen falder. "Vizomitin". Dette er en analog af "Vizin", der tilhører gruppen af keratoprotektorer. Lægemidlet bekæmper med succes øjet med tør øjne og normaliserer lacrimalkirtlen. Det har ikke bivirkninger og kontraindikationer, det bruges 1-2 dråber flere gange om dagen. Begynder at virke efter 5-7 minutter. "Vizomitin" er også ordineret til katarakt, conjunctivitis, men kun som et ekstra middel. "Oksial". En anden populær fugtighedscreme, hvis hovedkomponent er hyaluronsyre. Lægemidlet fjerner tørhed og irritation af øjet, bidrager til hurtig restaurering af hornhindeceller, eliminerer inflammatorisk proces. Bruges på samme måde som de tidligere værktøjer. Tilfælde af overdoseringsdråber registreres ikke, så du kan anvende dem efter behov. "Hilo-kommode." Disse dråber bruges ofte, når du har kontaktlinser, da de hjælper med at fjerne tørhed og irritation, eliminerer betændelse, rødme og bekæmper en allergisk reaktion. "Hilo-kommode" drypper en eller to dråber i hvert øje flere gange om dagen. Sistayn Ultra. Det er en polymeropløsning, der ikke bryder op i hornhindehinden, eliminerer allergiske manifestationer, den inflammatoriske proces og har også en udtalt fugtgivende effekt. Sistayn Ultra giver komfort til øjnene og hjælper med at opretholde høj synsstyrke. "Innoksa". Dette hypoallergen medicin har en naturlig sammensætning, hjælper med at eliminere symptomer på svære tørre øjne, lindrer irritation og lindrer stress, giver øjnene den nødvendige hvile. "Innox" begynder at virke umiddelbart efter indånding. "Riv naturlig." Drops er en komplet analog af menneskelige tårer, garanterer høj kvalitet og langvarig hydrering. De kan endda bruges til nyfødte. "Natural Tear" er karakteriseret ved en mild effekt på det tørrede hornhinde. Bruges på samme måde som tidligere lægemidler.
Omkostningerne ved fugtgivende dråber til brugere af linser afhænger som regel af fabrikanten såvel som på sammensætningen, mængden af lægemidlet og dets aktivitetsspektrum (fra 200 til 800 rubler). De mest overkommelige værktøjer omfatter Vizin og Oxial.
Maxima Revital Drops
Gode øjendråber skal være fri for konserveringsmidler; Sådanne præparater er som regel kendetegnet ved en kort holdbarhed. Det skal huskes, at destilleret vand, som er i sammensætningen af eventuelle dråber, ved stuetemperaturbetingelser er et glimrende medium til reproduktion af patogener. Derfor bør ethvert fugtgivende lægemiddel opbevares i køleskabet og ikke bruge det efter udløbsdatoen.
Samtidig er det ikke nødvendigt at begrænse kolde dråber i øjnene, som følge af et kraftigt temperaturfald kan der opstå forskellige ubehagelige konsekvenser, og effekten af deres anvendelse kan ikke være så udtalt. Den optimale løsning er at tage stoffet ud af køleskabet før brug og opvarme det lidt, f.eks. Under en strøm af varmt vand, og efter at have brugt det, skal det placeres i køleskabet igen.
Bemærk venligst, at der til dråber er tilgængelige i hermetisk lukkede ampuller til personer, der bruger kontaktlinser fra tid til anden, samt allergier. En ampul er designet til engangsbrug. Det er den mest sikre og bekvemme.
Brugeren af linser og fugtgivende dråber bør ikke glemme hygiejnereglerne. Før du bruger dråberne, vask dine hænder godt med sæbe og vand. Millioner af forskellige mikroorganismer opsamles i en persons arme, som ikke burde komme i øjnene. Enhver infektion, der bringes i øjet gennem dårligt vaskede hænder udvikler sig meget hurtigt under linsen og kan føre til ubehagelige konsekvenser.
Ciba opløsning Aosept plus 360 ml
Det er nødvendigt at sikre steriliteten af pipettespidsen, som næsten er i kontakt med øjet. Rør ikke med hænderne, prøv ikke at bringe det tæt på øjenlåget. Drej flasken godt efter hver brug. Fra tid til anden skal du tørre pipettens spids med en særlig opløsning til desinfektion. Lad ikke fremmede bruge dråberne: Sådan kan du blive smittet med forskellige sygdomme.
Hvis du overholder alle ovenstående regler, og regelmæssigt undersøger en øjenlæge, kan du give dine øjne fuld komfort og lindre dem tørt så hurtigt som muligt. Så det er vigtigt at overvåge øjnets tilstand, fordi de giver os det meste af informationen om verden. Sundheden i dine øjne afhænger stort set af din holdning til dig selv.
http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/Grundlæggende krav om, at øjendråber skal mødes:
• 1. Sikring af sterilitet.
Dette er et af hovedkravene. Særlig farlig forurening af øjendråber med en pyocyanisk pind og Staphylococcus aureus. Der var en række tilfælde af blindhed, der opstod som følge af indånding af ikke-sterile øjendråber. Mikrobiell kontaminering medfører også ustabilitet af øjendråber under opbevaring. Få dage efter produktionen findes synlige tegn på mikrobiel forurening i ikke-sterile øjendråber - dregs, skimmel, sediment.
Sterilitet af øjendråber opnås ved de samme metoder som sterilitet af injektionsopløsninger - præparation under aseptiske betingelser og ved anvendelse af en eller anden steriliseringsmetode. Metoden til sterilisering af øjendråber afhænger af lægemidlets resistens i opløsningerne til temperatureffekter. I denne henseende kan øjendråber opdeles i tre grupper.
Den første gruppe omfatter øjendråber, der kan steriliseres med damp under tryk i 8 til 12 minutter uden at tilføje stabilisatorer. Denne amidopirina løsninger, atropin sulfat, borsyre, dikoina, kaliumiodid, calciumchlorid, natriumchlorid, nicotinsyre, pilocarpinhydrochlorid, neostigmin, riboflavin, sulfopiridazin - natrium furatsilina, zinksulfat, ephedrinhydrochlorid og øjendråber indeholdende riboflavin i kombination med ascorbinsyre og glucose, etc.
Den anden gruppe omfatter øjendråber med tilsætning af stabilisatorer, der kan steriliseres med damp under tryk eller flydende damp. Dråber af denne gruppe er anført nedenfor, når der tages hensyn til kemiske øjendråber.
Gruppe 3 indeholder øjendråber indeholdende termolabile stoffer, som ikke kan steriliseres ved termiske metoder (penicillin G, streptomycinsulfat, kolloid sølv, Protargolum, resorcinol, etc.). Filtrering gennem mikroporøse sterile filtre kan bruges til at sterilisere sådanne laser dråber.
Øjedråber fremstillet aseptisk eller sterilt dråber kan være forurenet af mikroorganismer under brug. I den henseende er det nødvendigt at tilføje til øjendråber konserveringsmidler, som forhindrer vækst og reproduktion af mikroorganismer fanget i øjendråberne og bidrager til at bevare deres sterilitet i hele brugstidspunktet. Følgende konserveringsmidler: chlorbutanol hydrat (0,5%), benzylalkohol (0,9%), p-hydroxybenzoesyreestere (NIPAGIN og Nipasol, 0 "%), salte af kvaternært ammonium (benzalkoniumchlorid, 0) 1%) sorbinsyre (0,05-0,2%).
En gruppe af Leningrad-oftalmologer foreslået som konserveringsmiddel til øjendråber for at tilføje en blanding bestående af 0,2% levomycetin og 2% borsyre.
• 2. Sikring af manglende mekaniske indeslutninger.
I analogi med injektionsopløsninger filtreres øjendråber gennem glas-, papir- eller membranfiltre med samtidig sterilisering.
Da filtrering forårsager store tab, og dette afspejles i nøjagtigheden af lægemiddelkoncentration i øjendråber, især ved meget lave koncentrationer af lægemidler, anvender de koncentreret opløsning.
• 3. Sikre komfort.
I de fleste tilfælde er ubehag ved brug af øjendråber forårsaget af forskellen mellem det osmotiske tryk og pH-værdien af øjendråber med dem i tårevæsken.
Normalt har lacrimalvæsken et osmotisk tryk, det samme som blodplasma og en isotonisk (0,9%) opløsning af natriumchlorid. Det er ønskeligt, at øjendråber har et sådant osmotisk tryk. Afvigelser er tilladt, og det er vist, at øjendråber forårsager ubehag ved koncentrationer fra 0,7 til 1,1%.
Nogle gange ordinerer læger hypertoniske øjendråber, fordi de har en hurtigere, især antimikrobielle effekt. Men hypertoniske øjendråber tolereres dårligt af børn.
Opholdsdråbernes komfort påvirkes stærkt af pH-værdien. De fleste øjendråber har en pH i området 4,5 - 9.
Den optimale værdi er 7,4. Ved pH-værdier> 9 og
http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.htmlSlimhinden i øjet har en meget høj følsomhed.
Inddrypning af narkotika i den konjunktivale sæk forårsager ubehag hos patienten ikke skyldes mekanisk kontakt, og på grund af det misforhold mellem pH og osmotisk tryk af øjendråber, pH og det osmotiske tryk af tårevæsken.
Normalt har lacrimalvæsken og blodplasmaet et osmotisk tryk svarende til det osmotiske tryk af en isotonisk natriumchloridopløsning (0,9%). Det har vist sig eksperimentelt, at patienter, der fik øjendråber, hvis osmotiske trykparametre varierede fra 0,7 til 1,1%, dvs. ikke oplever ubehag. hvis øjendråberne er næsten isotoniske, er de behagelige at bruge.
Men problemet er, at i oftalmisk praksis ofte kræver brug af stoffer, der gør øjendråberne hypotoniske og hypertoniske. Nogle gange skyldes det for eksempel, at hypertoniske øjendråber har en mere udtalt terapeutisk virkning, især antimikrobielle. Dråber under 0,7% ækvivalent koncentration af natriumchlorid skal isotoniseres til 0,9% ækvivalent koncentration af natriumchlorid. Til dette formål anvendes nitrat, sulfat eller natriumchlorid, og det er nødvendigt at tage hensyn til det isotonerende stofs kompatibilitet med det medicinske. Beregning af mængden af et isotoniserende stof fremstilles sædvanligvis under anvendelse af isotoniske ækvivalenter af lægemidler til natriumchlorid. Hvis lægemidlet er påkrævet i opskriften i en lille mængde (ca. en hundrededel af et gram per 10 ml opløsning), er de ikke i betragtning ved beregning af den krævede mængde natriumchlorid til izotonirovaniya fordi de praktisk talt ikke påvirker det osmotiske tryk af øjendråber.
De anvendte opløsninger af protargol og collargol ikke isotoniseres, fordi isotoniserende stoffer er stærke elektrolytter, der kan have en koagulerende virkning.
Særlige recepter bør betragtes som øjendråber, hvis komponenter sammen øger det osmotiske tryk i dråberne over 1,1% ækvivalent koncentration af natriumchlorid.
Hvis øjendråberne ordineres af lægen i en hypotonisk koncentration, søger apotekeren selv isotonicitet ved opløsningens fremstilling. I dette tilfælde anvendes isotoniske ækvivalenter af lægemidler til natriumchlorid i overensstemmelse med bestemmelserne i den statslige farmakopé.
PH-værdien har også stor indflydelse på komforten ved at bruge øjendråber. Øjedråber er forholdsvis behagelige og har en pH fra 4,5 til 9,0, fordi den gennemsnitlige pH-værdi af tårevæsken er 7,4 (fra tolerancepunktet vil denne indikator være mest fordelagtig).
Virkningerne som følge af indånding af øjendråber med en pH på mindre end 4,5 eller mere end 9,0 er som følger: brændende sensation, kramper, rive.
PH-værdien af øjendråber justeres ved at tilsætte bufferopløsningsmidler til opløsningerne. Men for at opnå tolerance for øjendråber er det nødvendigt at bevare den terapeutiske virkning og stabiliteten af lægemidler. Bufferopløsningsmidler sættes til sammensætningen af øjendråberne til individuel præparation som instrueret af lægen.
http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.htmlØjedråber er en flydende doseringsform beregnet til indånding i øjet. De er vandige eller olieagtige opløsninger eller tynde suspensioner af lægemidler.
Øjedråber indtager et væsentligt sted i apoteksformuleringen og udgør op til 10-40% af intra-nuværende præparat. Deres sammensætning er meget forskelligartet. OCO- ( cielt ofte ordineret øjendråber med vitaminer (ascorbinsyre, thiamin bromid, riboflavin), antibiotika (benzylpenicillin, venstre- mitsetinom, neomycin, etc.), zinksulfat, Puss-1., meget borsyre, natriumsulfacyl, salte af forskellige "alkaloider (atropinsulfat, pilocarpinhydrochlorid, etc.). I øjeblikket er der omkring 80 medicinske stoffer, der anvendes i oftalmisk praksis og et betydeligt antal forskellige kombinationer af dem. Suspensioner anvendes som øjendråber fremstilles i planter (cortison, hydrocortison, etc..): Partikelstørrelsen af 10-12 mikrometer (til injektion), det er sikkert for øjet. Normalt under apoteksbetingelserne fortyndes sådanne suspensioner kun med sterile opløsningsmidler. To-komponent øjenfald i formuleringen af apoteker op til 35% og fire-komponent øjendråber til 22%.
Farmaceutisk industri producerer
øjendråber er stadig ikke nok. De fleste øjendråber fremstilles i apoteker.
Ved midten af vores århundrede har mange egenskaber af øjendråber, såsom ikke-sterilitet; ustabilitet, forekomsten af ubehagelige fænomener ved anvendelse af mange løsninger blev den korte varighed af terapeutisk virkning såvel som irrationel emballage betragtet som alvorlige mangler. Som følge af talrige undersøgelser er der udviklet indikatorer for kvaliteten af øjendråber, måder at sikre disse indikatorer på, er den tilsvarende regulering blevet inkluderet i farmakopéen. I vores land opstod en generel artikel "Guttae ophthalmicae" første gang i GF X. Artiklen blev sammensat ved Institut for Teknologi af lægemidler, jeg MMI dem. IM Sechenov.
De vigtigste indbyrdes forbundne krav, som øjendråber skal opfylde (kvalitetsindikatorer): sterilitet, manglende mekaniske urenheder, komfort (isotonicitet, optimal pH-værdi), kemisk stabilitet, forlængelse af virkningen.
23. 2.1. Sterilitetssikring
Sterilitet er et af de vigtigste krav til øjendråber. Indledning (installation) af ikke-sterile øjendråber er en stor fare. Særlig farlig forurening af øjendråber med en pyocyanisk pind og Staphylococcus aureus. Den fremmede litteratur beskriver en række tilfælde af blindhed, som skyldtes installation af ikke-sterile øjendråber. Mikrobiologisk kontaminering medfører også ustabilitet af øjendråber under opbevaring. Få dage efter produktionen findes synlige tegn på mikrobiel forurening i ikke-sterile øjendråber - dregs, skimmel, sediment.
Sterilitet af øjendråber opnås ved de samme metoder som steriliteten af injektionsopløsninger - ved fremstilling under aseptiske betingelser og ved anvendelse af en eller anden steriliseringsmetode vedtaget af GF.
Metoden til sterilisering af øjendråber afhænger af lægemidlets stabilitet i opløsninger til
temperatur eksponering. Nomenklaturen for lægemidler, der anvendes i oftalmologi i form af øjendråber, svarer ca. to tredjedele til nomenklaturen for stoffer, der anvendes i form af injektionsopløsninger. For at sikre steriliteten af øjendråber kan der i mange tilfælde anvendes steriliseringsmetoder til samme injektionsopløsninger af USSR's sundhedsministeriums GF, FS, VFS, ordrer og instruktioner. I analogi med injektionsopløsninger kan øjendråber opdeles i 3 grupper.
Den første gruppe omfatter øjendråber, der kan steriliseres med damp under tryk i 8-12 minutter eller strømning af damp i 30 minutter uden tilsætning af stabilisatorer. Disse er opløsninger af amidopirin, atropinsulfat, borsyre, dikain, kaliumiodid, calciumchlorid, natriumchlorid, nikotinsyre, pilocarpinhydrochlorid, prozerin, riboflavin, sulfopyridazinnatrium, furacylin, zinksulfat, efedrinhydrochlorid og øjendråber indeholdende riboflavin i kombination med ascorbinsyre og glucose mv. Den anden gruppe omfatter øjendråber med tilsætning af stabilisatorer, der kan steriliseres med trykdamp eller flydende damp. Fremstillingen af øjeløsninger af denne gruppe er beskrevet nedenfor i afsnittet "Sikring af kemiske stabilitet i øjendråber".
Den sidste tredje gruppe omfatter øjendråber indeholdende termolabile stoffer, som ikke kan steriliseres ved termiske metoder (benzilpenicillin, streptomycinsulfat, collargol, protargol, resorcinol, etc.). Filtrering gennem mikroporøse sterile filtre kan bruges til at sterilisere sådanne øjendråber.
Kontrol af steriliteten af øjendråber, der fremstilles i apoteker, er ansvaret for sundheds-epidemiologiske stationer (SES).
Øjedråber fremstillet aseptisk eller sterilt dråber kan være forurenet af mikroorganismer under brug. I denne henseende er det nødvendigt at tilføje til øjendråber konserveringsmidler, der forhindrer vækst og reproduktion af mikroorganismer fanget i øjendråberne og
opretholde deres sterilitet i hele brugsperioden. I øjeblikket udføres konservering af oftalmiske doseringsformer bredt. Uden konserveringsmidler udføres øjendråber i udlandet kun, hvis der foreligger en særlig indikation af lægen (for eksempel under øjenoperationer).
Følgende konserveringsmidler er blevet foreslået for oftalmiske stoffer: chlorobutanolhydrat (0,5%), benzylalkohol (0,9%), paraoxybenzoesyreestere (nipagin og nipazol, 0,2%), kvaternære ammoniumsalte (benzalkoniumchlorid, 0,01%), sorbinsyre (0,05-0,2%) osv.
En gruppe af Leningrad-oftalmologer foreslog, at der som konserveringsmiddel til øjendråber tilsættes en blanding bestående af 0,2% levomycetin og 2% borsyre (af det totale volumen).
23.2.2. Sikring af manglende mekaniske indeslutninger
For de øjendråber, der er vandige opløsninger af medicinske stoffer, implementeres dette krav på samme måde som for injektionsopløsninger, dvs. filtrering gennem glas (nr. 3), papir eller membranfiltre med samtidig sterilisering. Ved masseproduktion af øjendråber i apotek er det tilrådeligt at bruge en anordning til filtrering af øjendråber efterfulgt af emballering. Denne enhed består af en cylinder med et rør, som forbinder en burette-måleanordning; cylinderen er lukket med en prop med to huller, en tragt med en porøs plade er indsat i en af dem, og et rør til en vandstrålepumpe indsættes i den anden. Enheden er monteret på et standard laboratoriestativ. Enheden er let og hurtigt demonteret til daglig vask og sterilisering. Hver tragt har en etiket - for at filtrere hvilken bestemt løsning den er beregnet til. Brugen af anordningen sikrer renhed af opløsningerne, øger arbejdskraftens produktivitet 2,5-3 gange.
Ved fremstilling af øjendråber ifølge opskrifter på 5-10 ml i processen med filtrering af dåse 420
Der forekommer relativt store tab af løsninger på filtermaterialer, især papir. For at undgå disse tab anbefales det at anvende filtreringsmetoden, som er beskrevet i kapitel
Nøjagtigheden af koncentrationen af lægemidler i øjendråber påvirkes af nøjagtigheden af at veje stoffet, især i tilfælde, hvor den foreskrevne mængde er mindre end 0,05 g.Nia - anvendelse af koncentrerede opløsninger Kravene til fremstilling, emballering, forsegling og opbevaring af koncentrerede opløsninger svarer til kravene til øjendråber. Til fremstilling af øjendråber anvendes: 0,02% riboflavinopløsning, 4% borsyreopløsning, 2% zinksulfatopløsning, 2% eller 10% opløsning af ascorbinsyre osv. Listen over koncentrater og deres opbevaringstider er angivet i Sundhedsministeriets bekendtgørelse i USSR nr. 582 af 04/30/85 ved brug af koncentrerede løsninger er det nødvendigt at være opmærksom på deres kvalitet. Ændrede løsninger er ikke tilladt.
23..2.3. Sikre komfort
Mange øjendråber forårsager ubehag under indånding, hvilket i litteraturen er betegnet med udtrykket "ubehag" - ulejligheden. I de fleste tilfælde skyldes ubehaget uoverensstemmelsen mellem osmotisk tryk og pH-værdien af øjendråber med dem i tårevæsken. Normalt har lacrimalvæsken et osmotisk tryk, det samme som blodplasma og en isotonisk (0,9%) opløsning af natriumchlorid. Derfor er det ønskeligt, at øjendråber har et sådant osmotisk tryk. Det har imidlertid vist sig, at øjendråber ikke forårsager ubehagelige følelser, hvis deres osmotiske tryk svarer til det osmotiske tryk af natriumchlorid i en koncentration på fra 0,7% til 1,1% opløsning, dvs. hvis øjendråberne er ca. isotopiske.
Oftalmologer ordinerer både isotoniske og hypo- og hypertoniske øjendråber. Eksempler på isotonisk, hypertonisk og hypotonisk
Tabel 23.1. Iso-, hyper- og hypotoniske øjendråber
Den mængde natriumchlorid, der kræves for iso-nirovaniya, g
http://cyberpedia.su/5xac46.htmlØjedråber Licontin Comfort - et lægemiddel, der ikke har terapeutiske egenskaber, som bruges til yderligere at fugte øjnene og eliminere ubehag ved brug af kontaktlinser.
Et sådant værktøj er ofte ordineret til personer, der bruger første kontaktoptik for første gang og er stærkt vant til at være til stede for fremmedlegemer i form af en linse på overfladen af øjenklumpet.
Et sådant værktøj kan bruges med daglig brug af optik af enhver type (toriske, hårde eller bløde linser).
Brugen af en sådan løsning har ikke en ødelæggende virkning på linserne selv: de forstyrrer ikke eller forstyrrer deres struktur.
Dertil kommer, at stoffet fjerner tørre øjne og fugter dem, hvilket er vigtigt i tilpasningsperioden, når en person bare vender sig til linserne.
Særligt vigtigt er brugen af sådanne dråber til børn, som længere er tilpasset til at kontakte optik.
Likontin komfortdråber har en fugtigheds- og smørende virkning, der danner under inddrivning en tynd beskyttelsesfilm mellem linsen og overfladen af øjenklumpet.
Et sådant stof har også en desinfektionsvirkning, der ødelægger patogen mikroflora, som falder på bindehinden (dette sker, når linserne er installeret i tilfælde af hygiejne).
Filmen, som dannes ved kontakt af dråberne med overfladen af konjunktivalmembranen, er den nærmeste analoge af menneskelige tårer.
Men på grund af indholdet af polymerer har det højere styrkeegenskaber, som forhindrer dets brud, mens selve filmen varer i lang tid.
Lægemidlet sælges i standard 18 ml hætteglas, udstyret med en dråber tip. Løsningen har ingen farve og er fuldstændig gennemsigtig.
Den består af:
Lægemidlet anbefales til brug i følgende tilfælde:
Påfør dråber kan være voksne og børn fra det øjeblik, hvor du har brug for kontaktlinser.
Ifølge brugsanvisningen er det nøjagtige antal indstillinger pr. Dag ikke reguleret: Du kan begrave lægemidlet baseret på dine egne følelser i en eller to dråber i konjunktivalksækken i hvert øje.
Kemisk kommer denne neutrale opløsning ikke i kontakt med andre oftalmologiske præparater.
Men i behandlingen af sygdomme med andre dråber er det bedre at koordinere brugen af Licontin-komfort hos din læge.
I betragtning af at alle terapeutiske stoffer skal absorberes i overfladen af øjet, og Likontin-komfort skaber en film, der forhindrer dette, skal helbredelsesopløsningen først indsættes.
Og kun 10 minutter senere er Likontin indsat.
Hvis salver anvendes til behandling, bør brug af stoffer være i omvendt rækkefølge.
I sådanne tilfælde kan følgende bivirkninger forekomme:
Hvis sådanne virkninger konstant observeres og forårsager alvorlig ulejlighed, er det bedre at nægte brugen af dråber, idet de har valgt en passende erstatning blandt analoger.
Lægemidlet er uhøjtideligt for opbevaringsbetingelserne, men tolererer ikke lave temperaturer, så det kan ikke opbevares i køleskabet.
Fra udstedelsestidspunktet kan et uåbnet hætteglas opbevares i op til et og et halvt år.
Hvis du skal bruge komfort i stedet for lignende komfort, kan du vælge et af følgende stoffer:
Den anslåede pris for sådanne dråber varierer i intervallet 80-100 rubler, men kan nå 120 rubler pr. Flaske.
Mange mennesker har ikke denne følelse, men det kan være svært at sætte på optiske produkter.
I sådanne tilfælde kan lægemidlet bruges en gang om dagen straks inden linserne installeres, idet der dråber to dråber opløsning til hvert øje.
"Jeg har linser i lang tid.
Men gennem årene kunne hun ikke vænne sig til den ubehagelige følelse af tilstedeværelse i øjnene af noget udenfor.
For nogle måneder siden lærte jeg om dråber af trøst, som hjælper med at klare sådanne fornemmelser, og siden da har jeg brugt dette værktøj til at fjerne sådanne ubehagelige symptomer. "
Lyubov Shubinskaya, Dzerzhinsk.
"Når instituttet begyndte at forværres, var der et valg mellem briller og kontaktlinser.
Jeg ville ikke have briller, da de ødelagde mit udseende meget, men jeg kunne heller ikke fuldt ud bære kontaktlinser på grund af følsomme øjne, indtil jeg lærte om dråber af komfort.
Med et sådant værktøj blev det lettere at sætte linser på, men de mærkes ikke om dagen.
Jeg tror over tid, at jeg kan vænne sig til linserne og nægte en sådan hjælpeløsning. "
Natalia Volchkova, Stupino.
I denne video taler en øjenlæge om tør øjesyndrom og dets behandling:
Licontin komfort er et ekstra middel til at fjerne ubehagelige symptomer, men det er ikke egnet til behandling.
Derfor, hvis ubehag forekommer ikke under påvirkning af eksterne faktorer, men på grund af udviklingen af oftalmologiske sygdomme, er det nødvendigt at vælge de rigtige terapeutiske dråber efter at have bestået en undersøgelse foretaget af en øjenlæge.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.htmlOcular doseringsformer er en speciel gruppe af doseringsformer, som adskiller sig i den måde, de anvendes på - ved indstikning på øjets slimhinde.
Et træk ved slimhinden i øjet er den største følsomhed i sammenligning med alle slimhinderne i kroppen. Det reagerer kraftigt på ydre stimuli: mekaniske indeslutninger, inkompatibilitet af det osmotiske tryk og pH-værdien af lægemidlet indført i øjet til det osmotiske tryk og pH-værdien af tårevæsken.
Rivevæske er en beskyttende barriere for mikroorganismer. I et sundt øje er det bakteriedræbent, hvilket forklares af tilstedeværelsen af lysozym. Men under patologiske forhold i øjet reduceres indholdet af lysozym i tårevæsken signifikant.
En anden beskyttende barriere for mikroorganismer er hornhindeepitelet. Hvis denne barriere er beskadiget, multiplicerer nogle mikroorganismer hurtigt og forårsager alvorlig sygdom, herunder tab af syn.
Til fremstilling af oftalmiske doseringsformer er det således nødvendigt at tage hensyn til synetes anatomiske, fysiologiske og biokemiske egenskaber såvel som faktorer, som påvirker den terapeutiske aktivitet af denne gruppe af doseringsformer.
Klassificering af øjendoseringsformer
Ocular doseringsformer er opdelt i 4 typer:
Øjedråber er en flydende doseringsform beregnet til indånding i øjet. De er vandige eller olieholdige opløsninger af medicinske stoffer, oftest antiseptika, anæstetika og stoffer, der reducerer intraokulært tryk.
Den største ulempe ved øjendråber er den lave biotilgængelighed af lægemidler som et resultat af en kompleks sugemekanisme, en ineffektiv administrationsvej (dråber) og lægemiddelspyling med en tårevæske, når den blinker. Det er blevet konstateret, at kun en tiendedel dosis af lægemidlet trænger ind i øjet. Derfor er en medarbejder på et apotek forpligtet til at oplyse patienten om, hvordan man korrekt anvender øjendråber.
Hvordan man skal begrave i øjet. Forbrugerinformation
2. Hvis hætteglasset med dråber er klart, skal du kontrollere opløsningen før brug (om farven er ændret, hvis der er bundfald).
3. Bøj dit hoved tilbage, se på loftet.
4. Træk det nederste øjenlåg ned med fingeren.
5. Slip en dråbe opløsning fra pipetten eller hætteglasset i hulrummet bag det nedre øjenlåg. Du kan bruge et spejl eller ringe til hjælp.
VIGTIGT: pipetten eller spidsen af flasken skal være så tæt på øjet som muligt, men berør ikke det.
6. Hold øjenlåget åben, uden at blinke i 30 s hvis det er muligt.
7. For at øge effektiviteten af instillation, tryk med fingeren på yderste hjørne af øjet for at eliminere blinker i 1 min.
8. Luk hætteglasset tæt.
Fig. 30.1. Den korrekte indstilling af opløsningen i øjet
30.1. GF KRAV TIL ØJ DROPS
Øjendråber bør:
- fremstilles under aseptiske betingelser og være sterile
- at bestå test for mekaniske indeslutninger;
- være behagelig, når du tager (isotonisk, isohydrisk med tårevæske);
- være stabil i form af ofte åbnet emballage. At stabilisere det fysisk-kemiske, mikrobiologiske
og de reologiske egenskaber af de dråber injicerede excipienser: konserveringsmidler, antioxidanter, fortykkelsesmidler, stabilisatorer, forlængere.
På vegne af sundhedsministeriet? 214 installeret: koncentrationen og volumenet (eller massen) af isotoniserende og stabiliserende stoffer tilsat til øjendråberne bør angives ikke kun i pas, men også på opskrifter.
30.2. TEKNOLOGI FOR FREMSTILLING AF ØJDROPS
Produktion og kvalitetskontrol af sterile løsninger på apoteker udføres i overensstemmelse med kravene i eksisterende GF, retningslinjer for produktion af sterile opløsninger i apoteker, regler, ordrer og instruktioner.
Teknologien til fremstilling af øjendråber adskiller sig ikke fra at lave dråber til intern brug, men har følgende funktioner.
30.2.1. Sterilitetssikring
Ifølge GF er sterilitet et nødvendigt krav til alle oftalmiske doseringsformer. Sterilitet er manglen på levedygtig mikrobiell kontaminering. Inseminerede stoffer kan forårsage øjeninfektion, der kan føre til synetab.
Ocular doseringsformer fremstilles under aseptiske betingelser, svarende til injektionsopløsninger.
Til fremstilling af øjendråber anvendes sterile opløsningsmidler: renset vand, isotoniske bufferopløsninger, olier osv. Sterile opløsninger pakkes i sterile hætteglas.
Øjedråber skal være sterile.
Metoden til sterilisering af øjendråber afhænger af lægemidlets resistens i løsninger på temperatureffekter og bestemmes af MS-ordningen? 214 fra 07.16.1997 (svarende til injektion).
Ifølge steriliseringsordningen, der er fastlagt ved MOH's rækkefølge? 214, kan øjendråber opdeles i 3 grupper:
1. Dråber uden tilsætning af stabilisatorer, steriliseret ved damp under et tryk på 1,1 atm og 120 ° C i 8-12 minutter eller strømning af damp i 30 minutter.
Følgende opløsninger steriliseres ved hjælp af denne fremgangsmåde: atropinsulfat, borsyre, dicainum, kaliumiodid, calciumchlorid, natriumchlorid, nikotinsyre, pilocarpinhydrochlorid, proserin, riboflavin, sulfopyridazin-natrium, furatsilin, zinksulfat, efedrinhydrochlorid og også øjendråber indeholdende Riboflavin i kombination med ascorbinsyre og glucose, etc.
2. Dråber med tilsætning af stabilisatorer, som kan steriliseres med damp under tryk eller flydende damp (se tillægget til Den Russiske Føderations ministeriums sundhedsorden? 214).
3. Dråber indeholdende termolabile stoffer, som ikke kan steriliseres ved termiske metoder. Gennemfør steriliserende filtrering gennem en membran på 0,22 μm. Ifølge denne teknologi er der lavet løsninger: benzylpenicillin, streptomycinsulfat, collargol, protargol, resorcinol, adrenalinhydrochlorid, citral osv.
Kontrol af steriliteten af øjendråber, fremstillet i apoteker, tildeles distriktscentre for sundheds- og epidemiologisk overvågning (CGSEN).
Øjedråber skal opretholde sterilitet under ofte åbnet emballage.
Øjedråber, uanset steriliseringsbetingelserne, kan være forurenet af mikroorganismer under brug (flere gange fra en flaske). For at forhindre mikrobiell kontaminering af øjendråber under anvendelse, blev det foreslået at indføre følgende konserveringsmidler i sammensætningen: chlorbutanolhydrat (0,5%), benzylalkohol (0,9%), paraoxybenzoesyreestere
dig (nipagin og nipazol, 0,2%), salte af kvaternære ammoniumbaser (benzalkoniumchlorid, 0,01%), sorbinsyre (0,05-0,2%) osv. (tabel 30.1).
Tabel 30.1. Den maksimale koncentration af konserveringsmidler i oftalmiske opløsninger
Konserveringsmidler producerer ikke en steriliserende virkning. Indførelsen af konserveringsmidler garanterer ikke sterilitet, men opretholder et stabilt niveau for mikrobiell kontaminering under betingelser med ofte åbnet emballage.
Uanset forekomsten af konserveringsmidler bør patienterne rådes til tæt at lukke hætteglasset efter brug og koge pipetterne.
30.2.2. Sikring af manglende mekaniske indeslutninger
Ved fremstillingen af farmaceutiske præparater anvendes udstyr til filtrering af injektionsopløsninger.
I tilfælde af fremstilling af små mængder (10-30 ml) anvendes et for-fugtet og vasket filterpapir. Filtrering udføres i en forskylt filtreret vandflaske.
Under fremstillingsprocessen underkastes opløsningerne primær og sekundær kontrol for fraværet af mekaniske indeslutninger i henhold til anvisningerne i bekendtgørelsen fra Den Russiske Føderations sundhedsministerium? 214.
Primær kontrol udføres efter filtrering og emballering af opløsningen. Samtidig ses hver flaske med opløsning. Når mekaniske indeslutninger detekteres, filtreres opløsningen igen, undersøges, forsegles, mærkes og steriliseres.
100% af hætteglasene med opløsninger, der har passeret steriliseringsfasen, inden deres behandling og emballering er også underkastet sekundær kontrol.
Kontrol af kvaliteten af det farmaceutiske præparat udføres ved at se 30 flasker til fravær af mekaniske urenheder. Kontroltiden er i overensstemmelse hermed: fra 2 til 5 flasker med en kapacitet på 5-50 ml - 8-10 s.
30.2.3. Sikring af nøjagtigheden af dosering af stoffer
Nøjagtigheden af koncentrationen af lægemidler i øjendråberne påvirkes af nøjagtigheden af stoffets vejning, især i tilfælde, hvor mængden er mindre end 0,05 g. Ud af denne situation er anvendelsen af koncentrerede opløsninger. Kravene til fremstilling, emballering, forsegling og opbevaring af koncentrerede opløsninger svarer til kravene til øjendråber. Til fremstilling af øjendråber anvendes: 0,02% opløsning af riboflavin, 4% opløsning af borsyre, 2% opløsning af zinksulfat, 2, 10% opløsning af ascorbinsyre eller kombinerede opløsninger bestående af 2 lægemidler. Listen over koncentrater og opbevaringstid er angivet i Sundhedsministeriets rækkefølge? 214.
30.2.4. Sikre komfort
Komforten ved at bruge øjendråber er en af de biofarmaceutiske faktorer, der bestemmer fraværet af ubehagelige fornemmelser under lægemiddelinstillation. Opnået ved isotonerende øjendråber eller justering af pH til niveauet af tårevæsken.
Isotonering udføres ved at indføre en beregnet mængde natriumchlorid i opløsningen (se infusionsløsninger).
Det er vist, at øjendråber ikke forårsager ubehagelige følelser, hvis deres osmotiske tryk svarer til det osmotiske tryk af natriumchlorid i en koncentration på fra 0,7 til 1,1% af opløsningen. Anvendelsen af opløsninger med en osmotisk trykværdi
ud over bestemte grænser, fører til brænding og irritation af øjets slimhinde (tabel 30.2).
Tabel 30.2. Sammensætningen af iso-, hyper- og hypotoniske øjendråber
30.2.5. PH justering
Opholdsdråbernes komfort påvirkes stærkt af pH-værdien. Den gennemsnitlige pH af tårevæsken er 7,4. Relativt behageligt at bruge dråber, der har en pH på 4,5
Natriumbicarbonat og borsyre bruges til at regulere pH-værdien af øjendråber. Fortrinsvis anvendes bufferopløsninger som opløsningsmidler: borsacetat og phosphat (tabel 30.4). Brugen af saltsyre eller alkali er upraktisk, selvom den ofte anvendes.
Tabel 30.3. Anbefalet pH for øjendråber
Bemærk: Ifølge ordren fra Den Russiske Føderations sundhedsministerium? 214
Tabel 30.4. Sammensætningen af phosphatbufferopløsningen
Bemærk. Ifølge USP XXI, s. 1338.
30.2.6. Kemisk stabilitet
Udført af:
PH-niveauet påvirker opløseligheden af lægemidler (se opløsninger). For at forhindre hydrolyse og saltoverførsel til baser er det nødvendigt at regulere pH for oftalmiske opløsninger. Nogle stoffer kan være genstand for oxidativ skade. For at forhindre dette tilsættes antioxidanter og anti-katalysatorer til de oftalmiske opløsninger (tabel 30.5, 30.6). Det skal tages i betragtning, at indførelsen af svovlderivater med lavt valens kan føre til allergiske reaktioner, især hos børn.
Tabel 30.5. Tilladte antioxidantkoncentrationer
EDTA eller Trilon B
Bemærk. Ifølge USP XXI, s. 1338.
30.2.7. Sikring af forlængelse af handling
Ulempen ved øjendråber er en kort periode med terapeutisk virkning. Dette nødvendiggør deres hyppige installation, hvilket er ubelejligt for patienter og medicinsk personale, og udgør også en fare for øjet. For eksempel observeres den maksimale hypotensive virkning af en vandig opløsning af pilocarpinhydrochlorid hos patienter med glaukom kun i 2 timer, så installationen af øjendråber skal udføres op til 6 gange om dagen. I dette tilfælde er der skarpe udsving i intraokulært tryk. Hyppige installationer af en vandig opløsning vasker bort tårevæsken indeholdende lysozym og derved skaber betingelserne for forekomsten af en smitsom proces.
Forlængelse gør det muligt at reducere hyppigheden af anlæg af øjendråber og samtidig øge kontakttiden med øjenvæv. Forlængelse opnås ved at øge viskositeten
knogleopløsning. Viskositet bestemmer strømningshastigheden af en opløsning af et medicinsk stof langs øjets slimhinde. Jo højere viskositeten af opløsningen, jo længere opløsningen varer, desto højere er biotilgængeligheden.
Den første forlængelsesmetode er inklusion af viskøse opløsningsmidler i sammensætningen af øjendråberne, hvilket nedsætter den hurtige udvaskning af lægemidler fra konjunktivalensækken. Som sådanne komponenter i øjendråberne anvendes olier (raffineret solsikke, fersken eller abrikos, fiskeolie).
Den anden måde at forlænge virkningen af øjendråber er at øge viskositeten af opløsninger ved at indføre syntetiske fortykningsmidler (se tabel 30.6). Naturlige fortykningsmidler reducerer lægemidlets mikrobiologiske stabilitet, så det gælder ikke.
Stabilisering af natriumsulfacylopløsninger ved at justere pH og administrere antioxidanter
30% opløsning af sulfatsil-natrium ifølge opskriften til fabriksproduktion
10; 20; 30% opløsning af sulfacylnatrium, herunder 10 og 20% - til nyfødte, ifølge apotekets opskrift
Sulfacylnatrium - 300 g natriummetabisulfit - 5 g natriumhydroxidopløsning - 1 g til pH
Vand til injektion - op til 1 l. Emballage: flasker til indløb. Steriliseringsbetingelser: temperatur 100? С - 30 min. Holdbarhed - 26 måneder
Sulfacylnatrium - 100 g, 200 g,
Natriumthiosulfat - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g En opløsning af 1 M saltsyre: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml renset vand - op til 1 liter. PH-værdien af opløsningen er 7,5-8,5. Emballage: flasker til indløb. Steriliseringsbetingelser: temperatur
Udløbsdato - 1 måned Feature: Reduktion af den irriterende virkning af alkali- og natriummetabisulfit på øjets slimhinde
Bemærk. Ifølge Sundhedsministeriets ordre? 308.
Tabel 30.6. Forlængelse af øjendråber
Bemærk. Ifølge FDA Advisory Review Panel på OTC Ophthalmic Drug Products, Final Report, Dec. 1979.
30.3. TARE OG PAKNING TIL PAKNING AF OPTALMOLOGISKE LØSNINGER
Til oftalmiske opløsninger, brug dråberflasker (Fig. 30.2) og glasrørflasker, som er forseglet med gummipropper og rullet med aluminiumshætter. Flaskerne er lavet af glasrør (droth) mærke NS; flasker er designet til emballering og opbevaring af lægemidler. Flaskerne svarer til TU 9461-010-00480514-99 (figur 30.2).
Gummiprop AB er designet til at forsegle hætteglas af drota med stoffer. Gummiprop AB svarer til TU 38.006108-95.
Kapsler aluminium K-1 (TU 9467-004-39798422-99). De er lavet af aluminiumsfolie med en tykkelse på 0,2 mm (figur 30.3).
Fig. 30.2. Flasker dryppere fra polyethylen og glas
Fig. 30.3. Flasker fra et glasrør (drot) af NS mærket; propper af gummi mærke AB; Aluminiumshætter K-l
I produktionsprocessen er det afgørende at udføre affedtning efter stansning og kemisk behandling til fjernelse af motorolie.
30.4. UDSTYR TIL FREMSTILLING AF ØJDROPS
Enhed til krympning af aluminiumskabler POK-1
(figur 30.4). Designet til forsegling af flasker med blodsubstitutter og infusionsløsninger samt flasker af Drot med en diameter på 20 mm af enhver kapacitet.
Funktionsprincip: Enheden fungerer ved brug af en manuel drev. Krympning af hætten sker ved at flytte krympemundstykket i et lodret plan nedad; dysen fanger flaskenes hals (flaske) og krympe ved at komprimere den toroidale fjeder.
Nøglefunktioner og fordele:
- Kompakt, bærbar enhed af desktop type;
- lav vægt (højst 5 kg);
- evnen til hurtigt at skifte krympehoveder og stande
- enkelhed af omskiftning på forskellige typer flasker og flasker.
Semiautomatisk zakatochny PZR-M. Designet til forsegling af enhver type flasker og flasker med en glat og skruehals kapacitet fra 10 til 500 ml med aluminiumskapper K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 til farmaceutisk og farmaceutisk produktion. Overholder GMP krav til farmaceutisk udstyr. Produktivitet - op til 1300 fl./hour
Installation af pumpe og delfyldning af stoffer. Kontur-P4-installationen er beregnet til filtrering, pumpe- og portionsdispensering af flydende lægemidler i multipler på 5 ml. Anvendes til væsker, der tillader langvarig kontakt med silikongummi. Med sin hjælp hældes medicin, biologiske og andre væsker i beholdere fra 10 til 400 ml. Dens væskevej bliver let vasket og steriliseret.
Funktionsprincip: Det flydende stof, der skal aftappes, filtreres ved indgangen til en peristaltisk doseringspumpe, som via en peristaltisk silikonslange og et bærbart påfyldningshoved leverer en dosis på 5 ml i et fyldt hætteglas.
30.5. TEKNOLOGISK SKEMA FOR FREMSTILLING AF ØJDROPS OG OPLØSNINGER
Nye retter indenfor og udenfor vasket med vand fra vand, gennemblødt i 20-25 minutter i rengøringsopløsninger, opvarmet til 50-60 ° C. Sennepssuspension 1:20, 0,25% opløsning af "Desmol", 0,5% opløsninger af "Progress", "Lotus", "Asters", 1% opløsning af SMC (blanding af sulfanol og natriumtripolyphosphat 1:10) anvendes også. Når der er stærkt snavset, bliver fadene gennemblødt i 2-3 timer i 5% sennepsophæng eller vaskemiddelopløsning i overensstemmelse med særlige anvisninger.
Vaskede retter steriliseres med varmluft ved 260 ° C i 60 minutter. Brugte tallerkener desinficeres med 1% opløsning.
Fig. 30.4. Enheder POK-1
aktiveret chloramin - 30 min; 3% frisklavet opløsning af hydrogenperoxid med tilsætning af 0,5% vaskemiddel - 80 minutter eller 0,5% opløsning "Desmola" - 80 minutter.
Renset vand anvendes frisk tilberedt og steriliseret i den passende tilstand.
Til forsegling af flasker anvendes specielle typer gummiprop: IR-21 (silikone), IR-119, IR-119A (butylgummi). Nye gummipropper behandles for at fjerne svovl, zink og andre stoffer fra deres overflade i overensstemmelse med instruktionerne. De anvendte propper vaskes med renset vand og koges i det i 2 gange 20 minutter hver, steriliseret ved 121 + 2 ° C i 45 minutter.
Hætteglas med opløsninger, forseglet med gummipropper, kontrollerer fraværet af mekaniske urenheder. Når mekaniske indeslutninger detekteres under den primære kontrol af opløsningen, bliver den overfiltreret.
Efter fremstillingen underkastes opløsningerne kemisk analyse, der består i at bestemme ægtheden (kvalitativ analyse) og det kvantitative indhold af lægemidler, der udgør doseringsformen (kvantitativ analyse). Hvis det er positivt, løbe i metalhætter.
De rullede flasker med løsninger er markeret på en aluminiumshætte med angivelse af navn, nummer på en serie.
Mærkede hætteglas placeres i en autoklav og steriliseres i overensstemmelse med GF's anvisninger under hensyntagen til opløsningsmængden i beholderen. Efter sterilisering analyseres opløsningerne for indholdet af mekaniske urenheder ved ordre? 308. Afviste hætteglas er ikke genanvendelige.
De afvisede hætteglas sendes til fuld analyse i overensstemmelse med kravene fra GF eller FS.
Der udtages en prøve til sterilitetsanalyse. I tilfælde af et positivt resultat er de mærket og pakket i bølgepapirer. En typisk ordning til opnåelse af oftalmiske opløsninger er vist i diagram 30.1.
Teknologien til opnåelse af oftalmiske opløsninger varierer således praktisk taget ikke fra teknologien til opnåelse af injektionsopløsninger, bortset fra at på grund af de små mængder øjendråber er det ofte nødvendigt at veje vægten af stoffer fra lister A og B, der vejer mindre end 0,05 g, hvilket er forbudt i henhold til farmakopéets krav. For at overvinde denne hindring anbefales
Skema 30.1. Teknologi til fremstilling af øjendråber og oftalmiske løsninger
Brug koncentrerede løsninger, hvis sammensætning og teknologi er præsenteret i rækkefølge af Den Russiske Føderations sundhedsministerium? 214.
30.6 EKSEMPLER AF FREMSTILLINGSØJDROPS
Gør øjendråber ved at opløse lægemiddelstof. Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 ml
D. S. 2 dråber 2 gange om dagen i venstre øje. I rækkefølge af sundhedsministeriet? 214 er angivet:
- opløsningssammensætning: 0,1 g atropinsulfat, 0,08 g natriumchlorid, renset vand til et volumen på 10 ml;
- sterilisering betingelser: temperatur 100 "C - 30 min;
- opbevaring: ifølge liste A;
- holdbarhed: ved en temperatur på 3-5 "C - 30 dage.
Under aseptiske betingelser opløses 0,1 g atropinsulfat og 0,08 g natriumchlorid i en steril tilstand i ca. 5 ml renset vand fra en cylinder indeholdende 10 ml renset vand. Opløsningen filtreres gennem forvasket filterpapir og medicinsk bomuld (eller et sterilt glasfilter med porestørrelse på 10-16 mikron) i et sterilt hætteglas med neutralt glas, og den resterende mængde vand filtreres gennem det samme filter.
Opløsningen overvåges for det kvalitative og kvantitative indhold af atropinsulfat og natriumchlorid og for fravær af mekaniske urenheder.
Flasken er forseglet med en kork, rullet rundt med en aluminiumshætte, mærket og steriliseret i en dampsterilisator med flydende damp. Efter sterilisering overvåges øjendråberne for fravær af mekaniske urenheder, dekoreret med en lyserød etiket og en ekstra "Handle with Care" -mærke. Hætteglas og lav en kopi af opskriften.
Fremstilling af øjendråber fra koncentrerede opløsninger Rp.: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0,02 Kalii iodidi 0,3
Solutionis acidi borici 2% - 10 ml
M.D.S. 2 dråber 3 gange om dagen i begge øjne.
Der er ikke nogen rekord for denne post. Beregningen antyder, at på grund af de foreskrevne mængder kaliumiodid og borsyre er opløsningen hypertonisk. Alle ingredienser er tilgængelige i form af sterile koncentrerede opløsninger.
I et sterilt hætteglas måles 3,3 ml renset vand, 5 ml af en 0,02% opløsning af riboflavin i kombination med en 4% opløsning af borsyre, 0,2 ml af en 10% opløsning af ascorbinsyre, 1,5 ml af en 20% opløsning af kaliumiodid.
Opløsningen overvåges for fraværet af mekaniske urenheder. Flasken er forseglet og dekoreret med en etiket.
Farmaceutisk fremstilling af øjendråber Rp.: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml
I overensstemmelse med ordene i Sundhedsministeriets rækkefølge fremstilles opløsningen til 10 flasker som følger: 0,02 g riboflavin og 0,9 g natriumchlorid opløses i 99 ml renset varmt vand. Opløsningen filtreres og steriliseres. Efter afkøling af opløsningen tilsættes 1 ml af en 1% opløsning af citralalkohol til det under aseptiske betingelser.
Citral modstår ikke sterilisering og sorberes af gummiproppens materiale. Derfor injiceres dets alkoholopløsning under en plug af steril oftalmisk opløsning under aseptiske betingelser.
Holdbarheden er 2 dage ved en temperatur ikke højere end 25 ºC eller 5 dage - ved en temperatur på 3-5 ºC. Årsagen til den korte holdbarhed af dråber er faldet i citralkoncentrationen på grund af dets sorption ved hjælp af en gummiprop.
Kapselen af flaskerne med polyethylenplader gør det muligt at øge dråbernes holdbarhed til 1 måned, når de opbevares på et køligt mørkt sted.
30.7. ØJLØSNINGER
Oftalmiske løsninger anvendes i form af lotioner, vandingsløsninger (til vanding i oftalmisk kirurgi), opløsninger til rengøring, desinfektion og opbevaring af bløde kontaktlinser.
Metoderne til at sikre kvaliteten af øjeløsninger er stort set de samme som øjendråber: de skal være sterile, stabile og fri for mekaniske urenheder. Lotioner og kunstvandingsløsninger skal være isotoniske, og dette er vigtigere end ved dråber. Oftest er øjenlotionerne ordineret løsninger: furatsilina, natriumbicarbonat, borsyre, ethacridinlactat.
Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Øjenlotion
På vegne af sundhedsministeriet? 214 0,02% opløsning af furatsilinisotonutnatriumchlorid (0,85%). Opløsningen steriliseres ved en temperatur på 100 ° C i 30 minutter eller ved 120 + 2 ° C i 8 minutter.
Opbevaringens holdbarhed er 30 dage ved en temperatur, der ikke er højere end 25 ° C på et mørkt sted.
Under aseptiske betingelser opløses 0,02 g furacilin og 0,85 g natriumchlorid i 100 ml oprenset varmt vand i en steril base. Opløsningen filtreres i et sterilt hætteglas af neutralt glas, kontroller for fraværet af mekaniske urenheder. Flasken med opløsningen er forseglet med en gummiprop, rullet rundt med en aluminiumshætte, mærket og steriliseret. Efter sterilisering kontrolleres opløsningen igen for fravær af mekaniske urenheder og dekoreres med en mærkning.
30.8. EYE Salve
Ud over opløsninger og tynde suspensioner anvendes salver i form af oftalmiske doseringsformer, som anvendes ved lægning i øjnene. Sammensætningen af salver varierede. Ofte er der øjensalver med antibiotika, sulfonamider osv.
Formålet med ansøgningen kan være forskelligt (desinfektion, anæstesi, dilation eller sammentrækning af eleven, reduktion af intraokulært tryk osv.).
Øje salver har det formål at forsinke lægemidlet i øjets conjunctiva længere end suspensioner og opløsninger. De fleste salver efter introduktionen forringer visionen midlertidigt, da de er viskøse og ikke vaskes af med tårevæske. Derfor anbefales øjensalve at bruge om natten.
Til øje salver ud over generelle krav (ensartet fordeling af lægemidler, ligegyldighed og stabilitet af basen) pålægges en række yderligere krav, som forklares ved metoden til deres anvendelse:
1. Salven basen må ikke indeholde urenheder, skal være neutral, steril, jævnt fordelt på øjets slimhinde.
2. Øje salver skal fremstilles under aseptiske forhold.
3. Størrelsen af partikler af lægemidler bør være minimal for at forhindre øjenirritation.
Slibning til en partikelstørrelse på mindre end 10 mikron anbefales.
30.8.1. Grundlæggende om øjensalver
Til øjensalver anvendes petrolatum i vid udstrækning som en base på grund af fraværet af irriterende egenskaber, persistens og kemisk ligegyldighed. Men på grund af sin hydrofobicitet blander ikke vaselin ikke godt med tårevæsken, som vasker hornhinden i øjet og er ubelejligt som grundlag for øjensalver.
GF giver som basis en blanding bestående af 10 dele vandfri lanolin og 90 dele vaselin (en klasse for øjensalver). I fravær af petrolatum af denne art renses almindelig petrolatum som følger: petrolatum smeltes i en emaljeret beholder og 1-2% aktivt kul tilsættes. Temperaturen af blandingen øges til 150 ° C og fortsat opvarmning i 1 til 2 timer. Varm vaselin filtreres gennem et filterpapir og hældes i sterile krukker. Efter kemisk analyse af fraværet af organiske urenheder og neutralisering af vaselin anvendt som basis.
30.8.2. Teknologien til at lave øjensalver
Øje salver fremstilles som dermatologiske salver, men under overholdelse af betingelserne for asepsis. Alle hjælpematerialer, salvebase, medicinske stoffer, der kan modstå høje temperaturer, banker steriliseret ved de metoder, der er specificeret i GF. En vigtig faktor i fremstillingen af øjensalver er at opnå den optimale grad af dispersion af injicerede lægemidler. Den krævede dispersion af stoffer opnås ved forudopløsning eller formaling dem grundigt med en lille mængde væske relateret til basen. Stoffer, der er opløselige i vand, for eksempel salte af alkaloider, Novocain, Protargol osv., Opløses i en minimal mængde sterilt vand og blandes derefter med en salvebase.
Uopløselige eller sparsomt opløselige stoffer (xeroform, zinkoxid) indføres i sammensætningen af øjensalver i form af de fineste pulvere efter omhyggeligt at dispergere dem med en lille mængde steril væskeformig paraffin, glycerol eller vand.
Der lægges særlig vægt på fremstilling af salver indeholdende stoffer, der kan forårsage forbrændinger (zinksulfat, protargol) osv. De injiceres i øjensalver, som kun tidligere er opløst i vand, med undtagelse af indtræk af krystaller på øjets slimhinde.
Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Øje salve. Til øjet på højre øje 2 gange om dagen. Under aseptiske betingelser i en steril morter blev opløst 0,05 g zinksulfat i et par dråber sterilt renset vand (i modsætning til dermatologiske salver med samme lægemiddelstof), 10 g af sterile oftalmiske salvebaser, blandet grundigt. Salven overføres til en steriliseret glaskrukke, som er forseglet med et skrue på plastik låg med steriliseret pakning udformet med en pink Ophthalmic Salve-etiket.
Ved fremstilling af øjensalver samt øjendråber er det tilrådeligt at tilføje konserveringsmidler som angivet i GF i den sidste udgave og i farmakopéer fra fremmede lande. Med henblik herpå foreslås benzalkoniumchlorid, 1: 1000, Nipasol, og blandingen nipagin i et forhold på 0,12% Nipagin og 0,02% Nipasol, sorbinsyre (0,1-0,2%) og andre konserveringsmidler, der er godkendt til medicinsk brug.
Oftalmisk salve frigives i sterile glas eller porcelæn krukker med tætte låg. Ved brug af salven er ikke forurenet, det er tilrådeligt at frigive det med en steril spatel, med hvilken patienten skal lægge salven til øjnene. Brug af øjenrør anbefales.
Har et smalt spids, der giver dig mulighed for at komme ind i salven til øjet og en lille kapacitet (op til 3,5 g salve).
Kvalitetskontrol udføres i overensstemmelse med Farmakopéets krav og Sundhedsministeriets ordrer? 305 og 214.
Hvordan man anvender øjensalve. Information til patienten (Fig. 30.7)
2. Hold røret med salven i hånden i et par minutter for at smelte basen.
3. Stå foran spejlet, se op og træk det nedre øjenlåg lidt nedad.
4. Læg forsigtigt en lille smule salve over kanten af øjenlåget (ca. 0,5-1,0 cm).
VIGTIGT: Vær meget forsigtig, når du anvender salven. Lad ikke spidsen af røret berøre øjnene, øjet, fingeren eller overfladen.
5. Luk øjet, og langsomt dreje øjet, fordel salvie. Du kan blinke et par gange, så salven er jævnt fordelt.
7. Luk rørets låg. Når du har anvendt salven, vil dit syn midlertidigt blive forringet. Bare rolig - det vil passere.
Fig. 30.7. Korrekt anvendelse af øjensalve
1. Hvad er mulige årsager til sekundær infektion i øjet efter indånding af øjendråber? Hvad skal teknologien for øjendråber for at udelukke sådanne tilfælde?
2. Sammenlign kvalitetsindikatorerne for øjendråber og injektionsvæsker. Hvilke konklusioner kan der drages ud fra denne sammenligning?
3. Hvordan kan du sikre steriliteten af øjendråber under deres brug?
4. Sammensætningen af øjendråber - opløsning anaprilina indeholder excipienser: thiourinstof-, cetylpyridiniumchlorid- og citratphosphatbufferopløsningsmiddel. Hvad er det funktionelle formål med disse stoffer?
5. Hvad er de mulige årsager til ubehagelige fornemmelser, der opstår efter indånding af øjendråber, og hvad er måderne til at eliminere disse fænomener?
6. Sammenligne kvalitetsindikatorerne for øjenløsninger (forlængelse af handling og stabilitet). Giv eksempler på at sikre disse indikatorer.
7. Hvad er ligheden mellem fremstillingsteknologi dermatologiske og øje salver? Hvordan forklarer forskellen i deres teknologi?
8. Hvad er de vigtigste retninger for at forbedre kvaliteten og fremstillingen af oftalmiske doseringsformer?
1. På vegne af sundhedsministeriet? 214 installeret - koncentrationen og volumenet (eller massen) af de isotoniserende og stabiliserende stoffer tilsat til øjendråberne bør angives:
1. Ikke kun i pas, men også på opskrifter.
4. På kravene og ledsages af de tilsvarende påskrifter i registreringsloggen.
2. Oculære doseringsformer fremstilles under aseptiske betingelser, ligner injektionsopløsninger, hvis de:
3. Uanset tilstand og betingelser for sterilisering.
3. Vælg det rigtige svar: Brug øjetråber til at gøre øjendråber:
1. Sterile opløsningsmidler - renset vand, isotoniske bufferopløsninger, olier.
2. Sterile hætteglas og korker.
3. Sterile hjælpematerialer (filtre, tragter, pipetter).
4. Sterile lægemidler.
4. Vælg det rigtige svar: Ved fremstilling af små mængder (op til 30 ml):
1. Brug for-fugtet og vasket papirfilter.
2. Skyl med steril vandrenset flaske til dispensering.
3. Opløsningen udføres i halvdelen af opløsningsmidlets volumen.
4. Volumenet af opløsningen skal være lig med den nominelle.
5. Fremstilling af koncentrerede opløsninger til oftalmiske doseringsformer og blandinger til børn under 1 måned afviger fra fremstillingen af koncentrater til en buretinstallation på scenen:
1. Opret aseptiske fremstillingsbetingelser.
2. Sterilisering af hjælpematerialer og redskaber.
3. Sterilisering af opløsningen efter fremstilling i overensstemmelse med ND.
6. Til fremstilling af 30 ml isotonisk opløsning af magnesiumsulfat (en isotonisk ækvivalent af natriumchlorid er 0,14), bør lægemidlet tages:
7. Til fremstilling af 10 ml 1% opløsning af pilocarpinhydrochlorid bør natriumchlorid anvendes (isotonisk ækvivalent for natriumchlorid er 0,22):
8. Øjedråber indeholdende 0,2 pilocarpinhydrochlorid i 10 ml renset vand (isotonisk ækvivalent for natriumchlorid er 0,22), tårevæske:
9. Øjedråber - 10% opløsning af natriumtetraborat 10 ml (isotonisk ækvivalent natriumchlorid er 0,34), tårevæske:
10. Du skal lave øjendråber sammensætning:
Riboflavini 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.
Hvilke fremstillingsmuligheder vælger du som optimal:
1. Opløsningen af faste stoffer.
2. Anvendelsen af koncentreret opløsning med en komponent.
3. Anvendelse af kombineret koncentreret opløsning.
11. Tilsæt stabilisator ved fremstilling af øjendråber:
2. Pilocarpinhydrochlorid.
3. Natriumsulfacyl.
12. Termisk steriliserede øjendråber indeholdende:
http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010page=31