VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet
Kemisk navn:
4-O- (3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl) -2-deoxy-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-trideoxy-α-D-ribohexopyranosyl ) -L-streptamin.
øjendråber;
øjen salve.
Aktiv bestanddel: tobramycin 3,00 mg;
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, opløsning svarende til benzalkoniumchlorid 0,10 mg; borsyre 12,40 mg; vandfrit natriumsulfat 1,52 mg; natriumchlorid 2,78 mg; Tyloxapol 1,00 mg; svovlsyre og / eller natriumhydroxid for at justere pH; renset vand til 1 ml.
Aktiv bestanddel: tobramycin 3,0 mg;
Hjælpestoffer: vandfri chlorbutanol 5,0 mg; flydende paraffin (syn mineralolie) 50,0 mg; Vaselin hvid til 1 g.
Beskrivelse:
Øjedråber: klar opløsning fra farveløs til lysegul farve.
Øjesalve: homogen salve af hvid eller næsten hvid farve.
ATC kode: 801АА12.
Et bredspektret antibiotikum fra gruppen af aminoglycosider. Den har en baktericid virkning, forstyrrer proteinsyntese og permeabiliteten af den mikrobielle celle cytoplasmiske membran.
Aktiv mod følgende modtagelige mikroorganismer:
- Stafylokokker, herunder S. aureus og S. epidermidis (koagulase og koagulase positive), herunder stammer, der er resistente over for penicillin.
- Streptokokker, herunder nogle p-hæmolytiske gruppe A-stammer, arter og ikke-hæmolytisk Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negativ) og indol-positive arter Proteus, Haemophilus influenzae og H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) og nogle arter Neisseria.
Farmakokinetik
Når den anvendes topisk, er systemisk absorption lav.
Infektioner i øjet og dets vedhæng:
- blefaritis;
- conjunctivitis;
- keratoconjunctivitis;
- blepharoconjunctivitis;
- keratitis;
- iridocyklit.
Forebyggelse af postoperative infektioner.
Individuel overfølsomhed over for lægemidlet.
Tilstrækkelig erfaring med brugen af lægemidlet under graviditet og amning er ikke. Måske brugen til behandling af gravide og ammende mødre som anvist af den behandlende læge, hvis den forventede terapeutiske effekt overstiger risikoen for mulige bivirkninger.
Pædiatrisk brug
Tilstrækkelig erfaring med brugen af stoffet hos børn er ikke. Måske brugen af stoffet som foreskrevet af den behandlende læge, hvis den forventede terapeutiske effekt overstiger risikoen for mulige bivirkninger.
Lokalt.
Øjendråber:
Med en mild infektiøs proces falder 1 -2 i conjunctival sac hver 4. time.
I akut alvorlig infektiøs proces 2 dråber i den konjunktivale sæk hver 60 minutter, med en reduktion i frekvensen af inddrypning af præparatet faldende inflammation fænomener.
Øje salve:
Med en mild smitsom proces er en stribe salve ca. 1,5 cm ind i konjunktivsækken 2-3 gange om dagen.
I akutte alvorlige infektiøse proces salver fratage ca. 1,5 cm i den konjunktivale sæk hver 3-4 timer med en reduktion i frekvensen af lægemidlet reducere inflammation fænomener.
Det er muligt at kombinere brugen af salve og øjendråber.
Local. Allergisk reaktion, ledsaget af kløe og hævelse af øjenlågene, konjunktivalhyperæmi, rive. Der kan være en brændende fornemmelse og en fremmedlegemsfornemmelse i øjet.
Symptomer: punkterer keratitis, erytem, øget tåre, kløe og hævelse af øjenlåget.
Symptomatisk behandling.
Interaktion med andre lægemidler
I tilfælde af samtidig administration af tobramycin topisk med systemiske aminoglycosidantibiotika er en stigning i systemiske bivirkninger mulig.
Langvarig brug af antibiotika kan føre til overdreven vækst af ildfaste mikroorganismer, herunder svampe. I tilfælde af superinfektion er det nødvendigt at ordinere tilstrækkelig terapi.
Patienter, der anvender kontaktlinser, bør bruge linserne og sætte dem tilbage før 15 minutter efter indtagelse af lægemidlet.
Patienter, hvis synsvinkel er midlertidigt reduceret efter brug af lægemidlet, anbefales ikke at engagere sig i aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og reaktion, indtil det er genoprettet.
Flasken skal lukkes efter hver brug.
Øjedråber 0,3%:
På 5 ml i en flaskedråber "Droptainer ™" fra polyethylen med lav densitet. På 1 flaske med ansøgningsinstruktionen i et pakkepap.
Øjesalve 0,3%:
Ved 3,5 g i et aluminiumrør med plastikskruehætte. På 1 tuba med ansøgningsinstruktionen i et pakkepap.
3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Øjedråber skal anvendes inden for 4 uger efter åbningen af flasken.
Liste B. Ved en temperatur på 8-30 ° C uden for børns rækkevidde.
"SA Alcon-Kouvrer NV ", В-2870 Puurs, Belgien.
Adresse til repræsentantskontoret for Alcon Pharmaceuticals Ltd. og accept af krav:
109004, Moskva, st. Nikoloyamskaya, 54.
Tobrex er et lægemiddel til behandling af okulære infektiøse og inflammatoriske sygdomme.
Aminoglycosidantibiotikumet Tobramycin, som er en del af Tobrex, har en skadelig virkning på streptokokker, stafylokokker, Proteus, E. coli, Klebsiella, enterobakterier, acinetobakterier, difteri, gonokokker og andre mikrober.
Tobrex fås i form af øjendråber og øjensalve.
Tobrex kan også anvendes til profylaktiske formål (for at forhindre udviklingen af infektioner efter kirurgi) i oftalmologi.
Nogle patienter kan opleve conjunctival rødme, kløe og øjenlåg hævelse. I sjældne tilfælde er der smerter i øjnene og udseende af sår på hornhinden.
Langvarig brug af Tobrex (over 24 dage) kan ledsages af en øget vækst af mikroorganismer og svampe, der er ufølsomme over for Tobramycin.
Den systemiske virkning af Tobramycin i sammensætningen af øjendråberne er meget lille. Men hvis Tobrex er foreskrevet samtidig med aminoglycosidantibiotika, kan systemiske bivirkninger (høretab, nyretoksicitet og bloddannelse) øges. Du bør informere lægen, hvis antibiotika i denne gruppe blev brugt kort tid før sygdommen eller under denne sygdom som foreskrevet af en læge ved en anden klinik.
Sådan ansøger du Tobreks?
1. Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
2. Tag en flaske med dråber og ryste flere gange;
3. Åbn flasken;
4. Vip hovedet bagud;
5. Træk det nedre øjenlåg ned
6. Hold flasken lodret og uden at berøre slimhinde og øjenlåg med spidsen, slip medicinen ind i den nederste konjunktival sac, forsigtigt trykke bunden af flasken med pegefingeren;
7. Slip det nedre øjenlåg, luk øjet;
8. Tryk forsigtigt fingeren på det indre hjørne af øjet og hold det i et par minutter;
9. Hvis du har brug for Tobrex dryp i begge øjne, gentag derefter proceduren for det andet øje;
10. Luk hætteglasset.
Hvis dosis ved indånding blev overskredet ved et uheld, kan du vaske øjet med varmt vand.
Ved brug af dråber anbefales det ikke at bære bløde linser. Hvis du stadig bruger linser, skal de fjernes før inddrivning og påføres senest 15 minutter efter indånding.
Efter inddrivning tidligere end 30 minutter anbefales det ikke at køre bil eller arbejde med potentielt farligt udstyr.
Efter åbning af flasken kan dråber anvendes ikke mere end 1 måned.
Opbevares dråber ved en temperatur, der ikke overstiger 25 o C.
Hvis du bruger lægemidlet i form af salve, skal du bruge den som denne: forsigtigt tegne det nederste øjenlåg, læg i konjunktivsækken omkring 1-1,5 cm salve, så skal du lukke øjet og åbne det flere gange. Når du lægger salven, skal du ikke røre ved toppen af slangen til slimhinden i øjnene eller i øjet.
Tobrex kan kombineres i form af dråber og som en salve (dråber om dagen og salve til natten). Salven vil give længere kontakt af øjenvæv med lægemidlet.
Tobrex Dosering
Voksne patienter ordineres 1-2 dråber hver 4. time i den nederste konjunktivsække i øjet i 7-10 dage.
I akutte tilfælde kan du dråbe 1-2 dråber hver time før nedsænkning og reducere manifestationer af inflammation, og derefter gå til den ovenfor beskrevne drop rate.
Tobrex salve sættes 2-3 gange om dagen, og i tilfælde af svær sygdom, hver 3-4 timer med en 1-1,5 cm lang strimmel.
Børn ældre end et år udnævner Tobrex 1 dråbe 5 gange om dagen. Behandlingsforløbet er ikke mere end 7 dage. Indikationer for behandling er de samme som hos voksne (se ovenfor).
Tobrex til nyfødte
På trods af at instruktionerne til lægemidlet viser, at der ikke er tilstrækkelig undersøgelse af brugen af Tobrex hos børn under 1 år, viser den praktiske erfaring hos børnelæger en høj effektivitet af Tobrex hos nyfødte. Positivt er, at effekten kommer hurtigt uden at kræve langvarig behandling.
Tobrex er ordineret til nyfødte 1 dråbe 5 gange om dagen, ikke mere end 7 dage.
Ved korrekt overholdelse forekommer ikke dosering af komplikationer. Hvis du overtræder lægeens anbefalinger, med en overdosis af stoffet, kan barnet opleve hørselsproblemer, nyresygdomme, lammelse af åndedrætsmusklerne. Hvis der opstår abnormiteter, afbryd behandlingen med Tobrex og kontakt en børnelæge eller pædiatrisk økolog.
Brug uafhængigt Tobrex uden en læge bør ikke være et barn!
Tobrex bruges til at behandle bakteriel conjunctivitis, det vil sige forårsaget af bakteriel flora, ikke vira, fordi antibiotika har ingen virkning på vira, og andre lægemidler er ordineret til behandling af viral conjunctivitis.
På baggrund af viral conjunctivitis kan en bakteriel infektion også deltage - sådan konjunktivitis kan behandles med Tobrex i kombination med andre lægemidler.
Andre lægemidler anvendes også til behandling af allergisk conjunctivitis, og Tobrex er ikke effektiv i disse tilfælde.
Derfor anbefales det ikke at selvmedicinere med konjunktivitis siden Kun en læge kan bestemme årsagen.
Lægen bestemmer dosis (hyppighed af instillation) og varigheden af behandlingsforløbet.
Mere om conjunctivitis
Byg - akut purulent (og derfor bakteriel) betændelse i øjenlåget med involvering af talgkirtlen eller øjenvipper follikel. Tobrex i form af en salve kan med succes bruges til at behandle det.
Strukturelle analoger af Tobreks til det aktive stof er sådanne stoffer:
Brulamycin, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Analoger af handlingsspektret er:
Levomitsetin, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsilnatrium.
Alle korrekturlæsere har bemærket høj effektivitet og god tolerance af lægemidlet (forbedring blev noteret efter 1-2 dage). Bedømmelserne bemærkede effektiviteten af Tobrex og i inflammatoriske sygdomme i øjnene og i betændelse i lacrimal-nasalkanalen og efter en øjenskade af et fremmedlegeme.
De fleste anmeldelser fra forældre til babyer, herunder nyfødte. Moms siger, ud over effektiviteten af stoffet, er fraværet af irriterende dråber på barnets øje.
I en af anmeldelser advarer moderens barn forældrene om ikke at gentage sin fejl - for ikke at afbryde behandlingen efter forbedring, fordi betændelse genoptaget igen og skulle begynde igen.
Næsten alle forfatterne noterer sig de høje omkostninger ved lægemidlet og en kort holdbarhed efter at flasken er åbnet: næsten hele medicinen skal smides væk.
Priserne i onlineapoteker:
Tobrex er et bakteriedræbende lægemiddel. Et antibiotikum fra gruppen af aminoglycosider.
Tobrex er tilgængelig i følgende doseringsformer:
Sammensætningen af 1 ml øjendråber:
Sammensætningen af 1 g oftalmisk salve:
Tobrex anvendes til smitsomme sygdomme i øjet og dets vedhæng (konjunktivitis, keratitis, blepharitis, blepharoconjunctivitis, iridocyclitis, keratokonjunctivitis) såvel som til forebyggelse af infektioner efter operation.
Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for tobramycin, hjælpekomponenter og andre aminoglycosidantibiotika.
Under graviditeten anvendes Tobrex i tilfælde, hvor den forventede effekt af behandling til moderen overstiger den mulige risiko for bivirkninger i fosteret.
Drops Tobreks beregnet til lokal brug. En enkeltdosis - 1 dråbe i conjunctival sac, hyppigheden af instillationer - 2 gange om dagen (morgen og aften). Behandlingsforløbet er 7 dage.
I tilfælde af en akut alvorlig infektionsproces anbefales det, at lægemidlet indgives 4 gange dagligt, 1 dråbe og i de følgende dage 1 dråbe 2 gange om dagen til behandlingens afslutning på den første brugsdags.
Før brug skal flasken med opløsningen rystes.
Tobrex salve er beregnet til topisk brug. En enkelt dosis af lægemidlet er en stribe salve ca. 1,5 cm lang. Salven er anbragt i konjunktivalssækken, hvor hyppigheden af brugen er 2-3 gange om dagen.
Ved svær infektiøs proces i den akutte fase anbefales det at bruge lægemidlet hver 3-4 timer. Ved reduktion af de inflammatoriske fænomener reduceres hyppigheden af brug af salve.
Det er muligt at tage dråberne og salverne sammen, samtidig med at det samlede daglige antal procedurer opretholdes (f.eks. Dråber bruges om morgenen og om dagen og en salve bruges om aftenen).
Under behandling med Tobrex kan der forekomme lokale bivirkninger:
Ved langvarig brug af stoffet Tobrex, såvel som andre antibiotika, er overdreven vækst af resistente mikroorganismer, herunder svampe, mulig. Hvis der forekommer superinfektion, skal der ordineres passende behandling.
Patienter, der anvender kontaktlinser, bør fjerne dem, før de tager stoffet og sætter dem tilbage senest 15 minutter efter proceduren.
Flasken med dråberne og røret med salven skal lukkes efter hver brug.
I tilfælde af et midlertidigt fald i visuel klarhed anbefales det ikke at køre bil eller engagere sig i andre aktiviteter i forbindelse med øget opmærksomhedskoncentration, indtil normal øjenfunktion er genoprettet.
Tobrex anvendes med forsigtighed sammen med systemiske aminoglycosider, da det er muligt at forbedre systemiske bivirkninger af tobramycin.
Opbevares ved + 8... +30 ° C, utilgængeligt for børn. Efter åbning af flasken med øjendråber skal indholdet anvendes inden for 1 måned.
Holdbarhed dråber og salve - 3 år.
Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.
http://medlib.net/tobreks.htmlTobrex (tobrex) er et lægemiddel, hvis hovedformål er behandling af infektiøse og inflammatoriske læsioner i øjet. Sammensætningen af dette lægemiddel er en antibakteriel komponent fra gruppen af aminoglycosider - tobramycin. Det har en skadelig virkning på mange typer af patogene mikroflora - stafylokokker og streptokokker, E. coli og mange andre mikroorganismer, som kan forårsage øjenlidelser.
Tobrex er en øjenfald. Det er en klar løsning, lugtfri og farveløs eller med en let gullig tinge.
1 ml opløsning indeholder 3 mg tobramycin. Desuden indbefatter dråbernes sammensætning hjælpekomponenter - natriumhydroxid og sulfat, borsyre mv. Dråber markedsføres emballeret i 5 ml bløde polyethylendråberflasker.
Udover denne doseringsform sælges andre øjendråber i apotekskæden - Tobrex 2X. Virkningerne og indikationerne for anvendelse af disse to lægemidler er omtrent ens. Forskellen er, at Tobrex 2X dråber har en længere varighed. De kan begraves 2 gange om dagen. Denne form for øjendråber har en tykkere konsistens, som skyldes tilstedeværelsen af xanthoumgummi. Denne hjælpekomponent giver dig mulighed for at opretholde en høj koncentration af det aktive stof i konjunktivalasen.
Tobrex er et antibakterielt lægemiddel med et bredt spektrum af antimikrobielle virkninger.
Tobramycin - et antibiotikum fra gruppen af aminoglycosider har en dobbelt farmakologisk virkning. Hvis tobramycin træder ind i kroppen i små mængder, har den en bakteriostatisk virkning - hæmmer syntesen af proteiner i cellerne af patogene mikroorganismer og derved stopper deres vækst og reproduktion. Høje koncentrationer af lægemidlet fører til ødelæggelsen af mikroorganismernes cellevægge og forårsager deres død (bakteriedræbende virkning).
Tobramycin udviser antibakteriel aktivitet mod mange patogene mikroorganismer:
Spektret for tobramycins antibakterielle virkning er tæt på gentamicins. Tobramycin har imidlertid en højere aktivitet mod resistente stammer af patogene mikroorganismer. Derfor er tobramycin ofte ordineret, når patogenet er resistent over for gentamicin. Det skal bemærkes, at med hensyn til streptokokker fra gruppe D er tobramycins aktivitet meget lav.
Da disse øjendråber er beregnet til topisk brug, går de ikke ind i den generelle blodbanen og har ingen systemisk virkning på kroppen. Dette medfører et lille antal bivirkninger og kontraindikationer og en høj grad af lægemiddelsikkerhed.
I henhold til vedlagte brugsanvisninger anvendes øjendråber med tobramycin til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i sygeorganerne og blødt væv i baneområdet. Følgende er en liste over de vigtigste indikationer for brug af dette lægemiddel:
I medicinsk praksis er Tobrex almindeligt anvendt ikke kun til behandling af øjenlidelser, men også som næsedråber. Det bruges ofte i inflammatoriske processer i næsehulen og bihulerne - bihulebetændelse, frontal bihulebetændelse, etmoiditis. Dråber hjælper med hurtigt at undertrykke væksten af patogen mikroflora og undgå udvikling af alvorlige komplikationer.
Med forebyggende formål er Tobreks ofte ordineret i postoperativ periode. Sådan brug af disse øjendråber hjælper med at forhindre postoperative komplikationer og forhindre udvikling af purulente infektioner og inflammatoriske processer.
Tobrex kan bruges i enhver alder fra de første måneder af livet. Referencemedicinsk litteratur giver ingen data om mulige skader på dråber i barnets krop.
Hvis den inflammatoriske proces er utilsigtet, anvendes dråber hver 4. time. For børn fra fødsel til 1 år enkeltdosis er 1 dråbe. For børn over 1 år kan det stige til 2 dråber i hvert øje.
Hvis øjensygdommen er alvorlig og akut, kan en øjenlæge bestille Tobrex til at begrave hver time. Da sværhedsgraden og sværhedsgraden af den inflammatoriske proces falder, øges kløften mellem behandlingerne til 4 timer.
Kursets varighed i behandlingen af konjunktivitis er 7 dage.
Lægemidlet Tobrex X2 anvendes på en lignende måde. Imidlertid er denne doseringsform tilstrækkelig til at bruge 2-3 gange om dagen.
Dosering og behandlingsvarighed bør bestemmes af den behandlende læge individuelt for hver patient. Brug ikke dette lægemiddel uden først at rådføre dig med en specialist.
Droppeproceduren er ikke vanskelig. Det er nok at overholde en bestemt algoritme:
For det andet øje udføres proceduren på samme måde. Efter afslutningen af flasken med dråber skal tæts og lukkes i et mørkt, køligt sted.
Hvis doseringen ufortyndet blev overskredet, skal du ikke panikere. Vask øjet med varmt vand og slip dråberne igen.
Det skal huskes, at flasken skal bruges inden for en måned fra åbningstidspunktet. Før brug skal du sørge for, at stoffet ikke er udløbet på pakken.
Instruktioner til brug Tobreksa til børn er praktisk taget ikke anderledes end hos voksne. Hvis medicinen var på et koldt sted før brug, skal det forvarmes til stuetemperatur. Dette er især vigtigt i behandlingen af børn i de første måneder af livet. I denne form irriterer stoffet ikke det betændte øje. Det er nødvendigt at grave i dråber og have lagt barnet vandret.
Hos nyfødte har lægemidlet den højeste effektivitet, som gør det muligt at anvende den i vid udstrækning i pædiatrisk praksis. Behandlingsforløbet for små børn bør ikke overstige 7 dage.
Brug af Tobrex dråber hos kvinder under graviditet og amning er et tvetydigt spørgsmål og er åben for denne dag. Eksperter anbefaler brugen af disse dråber i tilfælde, hvor de påtænkte fordele ved deres anvendelse vil overstige de potentielle risici.
Da tobramycin næsten ikke har nogen systemisk virkning på kroppen, er risikoen for komplikationer og bivirkninger i disse tilfælde ubetydelig.
På tidspunktet for brug af stoffet bør Tobreks nægte at bære bløde kontaktlinser. Hvis dette ikke er muligt, fjernes linserne inden proceduren begynder og bæres tidligst 15 minutter efter, at dråberne er injiceret.
Hvis lægemidlet anvendes kontinuerligt i 24 dage eller mere, vil dette reducere dets effektivitet. Formet modstand af patogen mikroflora til antibiotika. Hvis den forventede terapeutiske virkning ikke er opnået inden for 5-7 dage, er det nødvendigt at udføre bakteriologisk såning før behandlingens begyndelse og efter dens afslutning ved at bestemme følsomheden over for antibakterielle lægemidler.
Det anbefales ikke at ordinere dråber med tobramycin samtidigt med andre antibiotika fra gruppen af aminoglycosider. Sådan samtidig anvendelse kan medføre øgede systemiske bivirkninger. Meget ofte er der nedsat hørelse, giftig nyreskader, dysfunktion af de bloddannende organer.
I nogle tilfælde oplever patienter efter indånding af øjendråber en kortvarig nedsat visuel klarhed. I betragtning af dette bør du ikke komme bagved rattet i en halv time efter, at dråberne blev dryppet i øjnene.
En af de få kontraindikationer for brugen af Tobrex øjendråber er individuel overfølsomhed eller intolerance.
Ved brug af stoffet kan Tobreks forårsage uønskede bivirkninger:
Det skal tages i betragtning, at samtidig brug med andre antibiotika øger hyppigheden af bivirkninger. Derfor, hvis patienten tager nogle flere antibiotika eller for nylig er blevet behandlet for andre sygdomme, er det nødvendigt at underrette specialist.
Hvis du får bivirkninger hos børn, skal stoffet straks standses og konsultere en specialist.
Analoger af lægemidlet, der ligner farmakologisk og terapeutisk virkning, men billigere, kan betragtes som lægemidler Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfacylnatrium, Albucidum.
Min søn ved 6 måneder havde en stærk conjunctivitis. Børnelægen foreskrev Tobrex dråber. Lægen sagde, at de er sikre og gode hjælp. Men jeg studerede omhyggeligt instruktionerne Tobreksa. Inflammation var væk i 4 dage.
For nylig har min søn gnides øjnene alvorligt, og som følge heraf opstod der alvorlig betændelse. Barnet vågnede flere gange om natten og græd i smerte. Om morgenen vendte sig til økologen. Lægen foreskrev et øjensalve og dråber med tobramycin. Købt på apoteket øjendråber Tobreks til børn. I to dage er barnet blevet meget bedre.
Tobrex er et meget stærkt lægemiddel. Min datter fik kolde symptomer på conjunctivitis. Jeg dryppede et par dråber, og rødmen gik væk, hævelsen sov. Når andre dråber ikke hjælper, er det bedst at bruge Tobrex. Det er kun nødvendigt at konsultere oculisten og læse annotationen.
http://zrenie.me/preparatyi/tobreksBeskrivelse pr. 12. maj 2014
1 ml opløsning indeholder 3 mg tobramycin som hovedstof samt hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, borsyre, natriumsulfat, natriumhydroxid eller svovlsyre (for at stabilisere pH-niveauet), tilaxopol, renset vand.
Fås i klar, farveløs eller med halmskygge af opløsningen i dråber "Drop Tayner" 5 ml hver med mulighed for dosering. 1 flaske i en æske.
Tobramycin er et antibiotikum, der virker på en lang række patogener og tilhører gruppen af aminoglycosider. I en lav koncentration fremkommer en bakteriostatisk virkning (hæmmer 30S-underenheden af ribosomer og suspenderer proteinsyntese), i en høj koncentration er den baktericide virkning mere udtalt (ændrer cellemembranernes permeabilitet og forårsager cytolyse).
Antibakteriel aktivitet er høj i forhold til: Staphylococcus spp. (herunder Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus og deres penicillinproducerende, koagulase negative og coagula positive stammer), Streptococcus spp. (herunder beta-hæmolytiske stammer af gruppe "A", nogle ikke-hæmolytiske stammer, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (herunder Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, indol-positive og indolnegative stammer), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, nogle repræsentanter for Neisseria spp. (herunder Neisseria gonorrhoeae).
Tobramycin svarer til gentamicins spektrum, men førstnævnte er mere aktiv mod gentamicinresistente stammer og kan anvendes som et lægemiddel af valg med lav effekt af neomycinholdige øjendråber.
Tobramycin er yderst effektiv mod infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
Tobramycin har lav effektivitet mod de fleste stammer af Streptococcus tilhørende gruppe D.
Absorption i den systemiske cirkulation er praktisk taget fraværende, hvis lægemidlet påføres topisk.
Øjedråber, som Tobrex øjensalve, bruges til at behandle infektiøse og inflammatoriske læsioner i øjet og omgivende væv:
Det er også rimeligt at anvende Tobrex med byg (meybomit) og forhindre komplikationer før og efter oftalmologiske interventioner.
Individuel overfølsomhed overfor lægemidlet og dets komponenter.
I 1,5% af tilfældene blev allergiske reaktioner, der manifesterede sig som kløe, revner, konjunktival rødme påvist.
I 1% af tilfældene blev hævelse og rødme i øjenlågene, hævelse af bindehinden og ubehag i øjenområdet påvist.
I mindre end 1% af tilfældene blev kemose (konjunktiv ødem), blepharitis (betændelse i øjenlåsmargenerne), keratitis (hornhindeinflammation), øjenpine, isolerede ulcerationer påvist.
Ved langtidsbehandling kan svampesuperinfektion forekomme.
Instruktionerne for Tobrex øjendråber og instruktionerne for Tobrex 2x øjendråber varierer i multiplikationen af lægemiddeladministrationen: den første anbefaler at lægge 1 dråbe 4-5 gange om dagen, den anden anbefaler at anvende 1 dråbe 2-3 gange om dagen; Tobrex salve sættes 1 cm søjle 2 gange om dagen.
Forskellen mellem Tobrex og Tobrex 2x i de mange anvendelser skyldes den tykkere konsistens af det sidste præparat. Denne funktion gør det aktive stof til at forblive længere i konjunktivalensækken og derfor reducere hyppigheden af lægemiddeladministration uden at kompromittere den terapeutiske virkning. Behandlingsforløbet er 7-10 dage.
I særlige tilfælde er det muligt at øve indlæggelse hver time, men efter sværhedsgraden af symptomer er faldet, er det nødvendigt at vende tilbage til ovenstående ordning. Om natten anbefales det at supplere behandlingen med Tobrex salve for at forlænge kontakten med lægemidlet.
Karakteristika ved dette lægemiddel indebærer ikke udseendet af nogen symptomer på forgiftning, når det bruges korrekt, samt hvis indholdet af et hætteglas ved et uheld indtages.
Klager i tilfælde af overdosering af lægemidler kan lignes på de bivirkninger, der er observeret hos nogle patienter (akupunkturkeratitis, øget tåre, rødme, hævelse og kløe i øjenlågene).
Hvis der forekommer overdosering af stoffet Tobrex, når det anvendes topisk, anbefales det at vaske øjet med varmt vand.
Det er nødvendigt at udelukke den kombinerede anvendelse af Tobreks med følgende stoffer:
Du bør heller ikke tillade samtidig brug af Tobrex med lægemidler, der har tetracyclin som en del (på grund af indholdet af tyloxapol i den første).
I Rusland sælges Tobreks uden recept, kun i Ukraine ved recept.
Opbevares i en beskyttet mod børn og utilgængelig til lyssted ved en temperatur på 17-27 ° C. Åben hætteglas skal anvendes inden for 30 dage.
3 år, forudsat at emballagen er stram.
En urimelig stigning i administrationshyppigheden og lægemidlets varighed kan føre til forekomsten af mikroorganismer, der er ufølsomme for lægemiddelkomponenterne, herunder svampeskader på øjet. Hvis symptomer på superinfektion forekommer, anbefales det at konsultere en læge.
Tobreks 2x, Tobrosopt og Tobrimed er fulde analoger af Tobreks med hensyn til deres form og sammensætning. Fra 51 til 34 Hryvnia - dette er prisen i Ukraine for disse analoger af øjendråber, i Rusland ligger det fra 126 til 221 p.
Instruktionen for børn, der modtager Tobrex øjendråber, indikerer, at lægemidlet kan anvendes til pædiatrisk praksis hos børn i alderen 1 år og ældre i voksne doser. Undersøgelser bekræfter, at brugen af stoffet er sikkert og effektivt hos børn, såvel som nyfødte, der lider af conjunctivitis, som foreskrev en femfold daglig indtagelse af stoffet i løbet af ugen.
Instruktionen angiver, at Tobrex kan bruges som øjendråber til nyfødte, strengt efter lægens recept. Når nyfødte modtager positiv feedback, og der ikke er nogen data, der indikerer en bivirkning af lægemidlet under hensyntagen til dosering og hyppighed af administration.
Interaktionen af Tobrex med andre antibiotika er beskrevet ovenfor (se Interaktion).
Den begrænsede mængde data om anvendelse af tobramycin topisk af gravide kvinder tillader ikke konklusioner om lægemidlets reproduktive toksicitet. Det anbefales at afstå fra at bruge stoffet under graviditeten.
Der er ingen undersøgelser, der bekræfter indtagelse af tobramycin i modermælk, men risikoen for ammende barn kan ikke udelukkes. Det er nødvendigt at vælge mellem muligheden for at afstå fra amning i behandlingsperioden med Tobrex og afvisning af lægemiddelbehandling under hensyntagen til den positive virkning af amning på et spædbarn og brugen af stoffet til en ammende moder.
Talrige anmeldelser af Tobrex øjendråber indikerer en hurtig terapeutisk effekt. Disse øjendråber ifølge patienterne har også et ekstremt lille antal bivirkninger eller tilfælde, hvor der ikke er nogen effekt af behandlingen. Der er tegn på effektiv brug af Tobrex som næsedråber til børn, der lider af rhinitis.
Den russiske pris på Tobrex øjendråber, som prisen på salven med samme navn, adskiller sig ikke fra den i Ukraine. Generelt varierer prisen på dråber i Rusland i området 191-217 rubler, prisen på salve er omkring 190 rubler; I Ukraine er prislappen for disse lægemidler i gennemsnit 49-64 UAH.
http://medside.ru/tobreksKlar opløsning fra farveløs til lysegul farve.
Et bredspektret antibiotikum fra gruppen af aminoglycosider. Den har en baktericid virkning, forstyrrer proteinsyntese og permeabiliteten af den mikrobielle celle cytoplasmiske membran.
Aktiv mod følgende modtagelige mikroorganismer:
- Staphylococci, inkl. S.aureus og S.epidermidis (koagulase-negativ og koagulase positiv), herunder penicillinresistente stammer;
- Streptokokker, herunder nogle β-hæmolytiske stammer af gruppe A, ikke-hæmolytiske arter og Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indolotritsatelny) og indolpolozhitelnye arter Proteus, Haemophilus influenzae og H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) og nogle arter Neisseria.
Når den anvendes topisk, er systemisk absorption lav.
infektioner i øjet og dets bilag (blefaritis, konjunktivitis, keratokonjunktivitis, blepharoconjunctivitis, keratitis, iridocyclitis);
forebyggelse af postoperative infektioner.
Overfølsomhed overfor lægemidlet.
Data om lokal oftalmisk brug af stoffet tobramycin hos gravide kvinder er ikke tilgængelige eller er begrænset. Efter på / i indførelsen af gravide trænger tobramycin gennem placenta og kommer ind i blodbanen af fosteret. Den ototoksiske virkning af tobramycin i tilfælde af anvendelse under graviditet forventes ikke.
Dyreforsøg har vist, at tobramycin kun har reproduktionstoksicitet ved eksponeringer, der væsentligt overstiger dets maksimale eksponering hos mennesker i tilfælde af tobramycin, hvilket betyder, at disse virkninger ikke har signifikant klinisk betydning. Der var ingen teratogen virkning af tobramycin hos rotter eller kaniner.
Brug af stoffet Tobrex ®, øjendråber, under graviditet anbefales ikke.
Det vides ikke, om tobramycin udskilles i modermælk efter topisk oftalmisk brug. Tobramycin udskilles i modermælk efter systemisk anvendelse.
Påvisning af tobramycin i modermælk eller dets evne til at forårsage klinisk signifikante virkninger hos spædbørn, hvis mødre brugte stoffet, forekommer usandsynligt. Dog kan risikoen for spædbarnet ikke udelukkes.
Det er nødvendigt at beslutte, om man skal holde op med at amme eller stoppe / suspendere brugen af lægemidlet under hensyntagen til fordelene ved amning for barnet og terapi til moderen.
Fertilitet. Der er ikke foretaget undersøgelser for at vurdere virkningen af lokal oftalmisk anvendelse af tobramycin på fertiliteten hos mennesker.
I kliniske undersøgelser var konjunktivinjektion og ubehag i øjnene, som forekom hos ca. 1,4 og 1,2% af patienterne, blandt de hyppigste bivirkninger.
Oplysninger om uønskede hændelser blev opnået under kliniske forsøg og efterregistreringserfaring med anvendelse af lægemidlet og klassificeret efter følgende grad af hyppighed af forekomst: meget ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til ® kan øjendråber føre til overdreven vækst af ikke-reagerende mikroorganismer, herunder svampe. Ved superinfektion er det nødvendigt at ordinere passende behandling.
Ved behandling af øjeninfektion anbefales det ikke at bruge kontaktlinser.
Tobrex ®, øjendråber, indeholder benzalkoniumchlorid, som kan irritere øjnene og ændre farven på bløde kontaktlinser.
Kontakt med stoffet Tobrex ® med bløde kontaktlinser bør undgås. Patienter, der anvender kontaktlinser, bør informeres om, at linserne skal fjernes og installeres tilbage før 15 minutter efter indtagelse af lægemidlet.
Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer. Midlertidig blurring af syn eller anden synsvanskelighed efter brug af lægemidlet kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis der opstår sløret syn efter indånding af lægemidlet, skal patienten vente på genoprettelsen af visuel klarhed inden kørsel af køretøjer eller køringsmekanismer.
Øjedråber, 0,3%. På 5 ml i en flaskedråber "Droptainer ™" fra LDPE. 1 fl. placeret i en papkasse.
"SA Alcon-Couvrer n. "/" S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien.
Navn og adresse på den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz.
For yderligere information om lægemidlet, samt at sende krav og oplysninger om uønskede hændelser, bedes du kontakte følgende adresse i Rusland: Novartis Pharma LLC. 125315, Moskva, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3.
Tlf.: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htmaktiv ingrediens: 1 ml tobramycin 3 mg
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid, borsyre, vandfri natriumsulfat, natriumchlorid, tyloxapol, svovlsyre og / eller natriumhydroxid, renset vand.
Vigtigste fysiske og kemiske egenskaber: klar opløsning fra farveløs til lysegul eller brun farve.
Midler anvendt i oftalmologi. Antimikrobielle midler. Antibiotika. ATX kode S01A A12.
Tobramycin er et hurtigtvirkende bakteriedræbent antibiotikum af aminoglycosidgruppen. Hovedaktiviteten er rettet mod bakterieceller, der hæmmer komplekset af polypeptider og syntese i ribosomer.
Tobramycinresistens forekommer gennem flere forskellige mekanismer, herunder (1) ændringer i de ribosomale underenheder i en bakteriel celle; (2) forstyrrelse af transporten af tobramycin til cellen, og (3) inaktivering af tobramycin af adenylyuchiuchih, phosphorylyuchiuchih og acetylumulyuchih enzymer. Genetiske oplysninger om produktion af inaktiverende enzymer kan bæres i bakteriernes kromosomer eller plasmider. Krydsresistens over for andre aminoglycosider kan forekomme.
Følgende grænseværdier og in vitro-aktivitetsspektrum er baseret på systemisk anvendelse. Disse værdier kan være uegnede, når lægemidlet appliceres topisk for øjnene, fordi når de anvendes topisk, opnås høje koncentrationer, og lokale fysiske / kemiske tilstande kan påvirke lægemidlets aktivitet på indgivelsesstedet. Ifølge Den Europæiske Komité for Bestemmelse af Antibiotisk Sensitivitet (EUCAST) defineres følgende grænseværdier for tobramycin:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l, R> 1 mg / l,
Ikke-specifik S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.
Oplysningerne nedenfor giver omtrentlige data om, hvorvidt mikroorganismer vil være Toramycin-følsomme som en del af Tobrex ®. Instruktionerne indeholder kun de typer af bakterier, som normalt forårsager eksterne infektioner i øjet, såsom konjunktivitis.
Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for de respektive typer af mikroorganismer, så det er ønskeligt at have lokal information om mikroorganismernes resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner. Hvis det er nødvendigt, bør du søge råd fra en specialist, hvis den lokale forekomst af resistens er sådan, at tobramycins aktivitet, i hvert fald mod visse typer infektioner, er tvivlsom.
* Modstand er mere end 50%.
Prækliniske sikkerhedsdata
Data om systemisk toksicitet er godt undersøgt. Systemisk eksponering for tobramycin med giftige doser, der er meget højere end dosis, når de anvendes topisk til øjet, kan være forbundet med nefrotoksicitet og ototoksicitet.
En in vitro og in vivo undersøgelse af tobramycin viste sig ikke at have en mutagen effekt.
Tobramycin trænger gennem placenta ind i fostrets blodstrøm og fostervand. Dyreforsøg med systemisk anvendelse af store doser tobramycin under gravide dyr under organogenese afslørede nyretoksicitet og ototoksicitet hos fosteret. Andre undersøgelser udført på rotter og kaniner, der anvendte tobramycin ved doser højere end 100 mg / kg / dag til parenteral administration (> 400 gange den maksimale kliniske dosis) afslørede ikke tilfælde af nedsat fertilitet eller bivirkninger på fostret.
Der er ikke foretaget undersøgelser for at vurdere tobramycins kræftfremkaldende virkninger.
Systemisk eksponering for tobramycin efter topisk oftalmisk brug af Tobrex ® øjendråber er lav. Plasma tobramycinniveauer var ikke kvantificerbare hos 9 ud af 12 patienter, der brugte en ophthalmisk suspension indeholdende 0,3% tobramycin og 0,1% dexamethason per øje 4 gange dagligt i to på hinanden følgende dage. Det højeste specifikke niveau var 0,25 μg / ml, hvilket er 8 gange lavere end koncentrationen på 2 μg / ml, som vi ved, ligger under risikoen for nefrotoksicitet.
Tobramycin udskilles hurtigt og i høj grad i urinen ved glomerulær filtrering, for det meste uændret. Halveringstiden for plasma er ca. 2:00 med en clearance på 0,04 l / h / kg og et fordelingsvolumen på 0,26 l / kg. Plasmaproteinbinding til tobramycin er ubetydelig, mindre end 10%. Den orale biotilgængelighed af tobramycin er lav (
Behandling af eksterne infektioner i øjet og omgivende væv forårsaget af patogene mikroorganismer følsomme for tobramycin.
http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/