Travatan - et lægemiddel, der anvendes i oftalmisk praksis. For læsere af "Popular Health" vil jeg overveje instruktionerne om brugen af dette lægemiddel til antiglaukom.
Så instruktionen Travatan:
• Hvad er sammensætningen og formen af Travatan?
Midler Travatan produceret af medicinalindustrien i øjendråber, de er en gennemsigtig eller noget opaliserende opløsning, dens farve kan være noget gullig. Det aktive stof repræsenteres af travoprost i en dosering på 40 μg.
Sammensætningen Travatan omfattede excipienser, de er som følger: benzalkoniumchlorid, mannitol, dinatriumedetat, borsyre, natriumhydroxid, trometamol er desuden til stede hydrogeneret polyoxyethylenhydrogeneret syre, hydrogenchlorid, renset vand.
• Hvad er Travatan-aktionen?
Tragatan antiglaucoma farmaceutisk middel er en syntetisk analog af PgF2alpha. På grund af den aktive komponent, der er til stede i medikamentet, falder det såkaldte intraokulære tryk som følge af en stigning i uveoscleral udstrømning.
Intraokulært tryk begynder at falde to timer efter direkte indånding af oftalmisk medicin. I dette tilfælde opnås den maksimale virkning af det farmaceutiske præparat efter tolv timer.
Det travoprost aktive stof trænger ind i øjets væv gennem hornhinden, hvor den aktive forbindelse hydrolyseres til den biologisk aktive form repræsenteret af travoprost-syren. I blodet opstår den maksimale koncentration omkring 30 minutter efter lokal anvendelse af lægemidlet.
Lægemidlet Travoprost blev hurtigt fjernet fra blodbanen, efter kun en time reduceres koncentrationen af den aktive forbindelse under den såkaldte detektionstærskel. Fjernelse af lægemidlet forekommer med galde med 60 procent i form af metabolitter i en inaktiv form. Desuden forlader resten af lægemidlet kroppen gennem nyrerne.
• Hvad er indikationerne for Travatan?
I vidnesbyrd om Travatan klassificerer annotationen forhøjet intraokulært tryk med diagnosticeret åbenvinklet glaukom, såvel som med forhøjet intraokulært tryk. Det er muligt at anvende midler efter forudgående konsultation med øjenlægen.
• Hvad er kontraindikationerne for Travatan?
I kontraindikationer omfatter Travatan hans brugsanvisninger følgende situationer:
• Indtil 18 år gammel;
• I tilfælde af overfølsomhed over for eventuelle lægemidler.
Med omhu anvendes Travatan af personer med en risikofaktor for makulært ødem (pseudofaki, desuden aphakia, beskadigelse af den bageste linsekapsel) med uveitis samt akut iritis.
• Hvad er brugen og doseringen af Travatan?
Medicinering Travatan anvendes topisk. Opløsningen indgives omhyggeligt i en dråbe i det berørte øje, især i konjunktivalksækken en gang dagligt, helst om aftenen.
Det er værd at bemærke, at langvarig brug af et oftalmisk middel kan medføre et fald i terapeutisk effekt. I denne henseende bør brugen af Travatan begrænses i tide.
• Hvad er bivirkningerne af Travatan?
Bivirkninger af Travatan udtrykkes i lokale reaktioner: Konjunktivalhypermi udvikler sig, nedsat synshastighed, der er en følelse af ubehag og en følelse af en såkaldt fremmedlegeme i øjnene, og smerter, kløe, forbrænding, foruden synsforstyrrelser, herunder sløret syn, udelukkes ikke.
Derudover kan der blandt de lokale manifestationer konstateres udvikling af grå stær, blepharitis, øget tåre, konjunktivitis, tør conjunctiva, der er en ændring i irisfarve, keratitisforbindelser, skorpeform på øjenlågene, der kan forekomme fotofobi, derudover forekommer underkonjunktivblødninger.
Selv blandt lokale manifestationer kan en gradvis ændring i øjenfarve noteres, da brunt pigment akkumuleres direkte i iris, øjenvipper mørkere og tykke og forlænge, og der er en mørkning af øjenlågshuden.
Systemiske bivirkninger, der udvikles ved brug af Travatan ophthalmic agent, er: angst, leddgigt, hovedpineforbindelser, depression er mulig, blodtryksændringer er karakteristiske, bradykardi, angina pectoris registreres, bryst- og rygsmerter, influenzalignende syndrom, urininkontinens er ikke udelukket bihulebetændelse, bronkitis, laboratoriebestemt hypercholesterolemi, urinvejsinfektion.
Symptomer på overdosering af Travatan: irritation af øjets slimhinde, rødme, hyperæmi eller udvikling af episclera. Symptomatisk behandling udføres.
Det oftalmologiske lægemiddel Travatan over en vis tidsperiode kan medføre en ændring i øjnens farve, da der vil være en aflejring af brunt pigment i iris. I denne henseende skal patienten advares om en sådan mulig ændring inden starten af terapeutiske foranstaltninger.
• Hvordan erstattes Travatan, hvilke analoger bruges?
I øjeblikket ikke udviklede analoger Travatan.
Brug af Travatan, et antiglaucoma middel, anbefales efter konsultation med en øjenlæge.
http://www.rasteniya-lecarstvennie.ru/21924-travatan.htmlGlaukom er en progressiv tilstand, der kan føre til blindhed. Glaukom er præget af en stigning i intraokulært tryk og som følge heraf ødelæggelsen af retinale celler, optisk nerveatrofi, nedsat perifert syn. I denne artikel betragter vi et almindeligt anvendt antiglaukomagentur - Travatan.
Glaukom er en gruppe af sygdomme af forskellig oprindelse og kurs, men uden behandling fører de alle til blindhed. Oftest er tilstanden diagnosticeret hos personer over 60-70 år, i nærvær af nærsynthed, såvel som hos patienter over 40, der lider af intraokulært tryk ved grænsen til normen, forskelle i tryk mellem øjnene og på forskellige tidspunkter af dagen. Glaukom kan udvikle sig på baggrund af diabetes mellitus, traume, lavt blodtryk. Øget tryk i øjet opstår ofte ved langvarig behandling med hormoner.
Symptomer på glaukom:
I praksis kendetegnes åbenvinklet og vinkellukkende glaukom. I 90% af tilfældene diagnosticeres en åben vinkel, når øjets dræningssystem fungerer forringet. Trykket stiger gradvist, så symptomerne er milde. I åbenvinklet glaukom er prostaglandiner ordineret, herunder Travatan.
Glaucoma med vinkellukker karakteriseres af manglen på adgang til afløbssystemet, når vinklen på det forreste kammer blokeres af iris. I dette tilfælde udvikles et akut angreb, der kræver hurtig behandling. Patienten klager over skarp smerte og alvorlig synshandicap. Hvis du ikke påbegynder behandlingen i tide, er der risiko for permanent tab af syn.
Glaukom kan identificeres ved måling af intraokulært tryk (tonometri, elastotonometri), undersøgelsen af udstrømning af intraokulær væske (tonografi) og bestemmelse af synsfelter (perimetri). Glaukom terapi er en udfordring for enhver øjenlæge. Det anbefales at påbegynde behandling med førstevalgsmedicin, såsom Travatan.
Travatan - øjendråber bruges til behandling af glaukom. Det er en klar eller let opaliserende væske, som kan have en lysegul farvetone. Hoveddelen af Tavatan er travoprost (40 μg pr. 1 ml opløsning).
Travoprost hjælper med at reducere intraokulært tryk, øger udstrømningen af okulær fugt på uveoscleral vej og langs trabekulærnet. Trykket falder efter to timer efter indstilling, den maksimale effekt er mærkbar efter 12 timer. En enkelt dosis reducerer signifikant det intraokulære tryk i en dag.
Travoprost anbefales at blive kombineret med timolol og brimonidin. Kliniske undersøgelser viser, at denne kombination forbedrer virkningen af travoprost. Stoffet absorberes gennem hornhinden, metabolitterne udskilles af nyrerne, men dosisjustering hos patienter med lever- og nyreskade er ikke nødvendig.
Yderligere komponenter af Travatan:
Konserveringsmidler som natriumchlorid og benzalkoniumchlorid giver langtidsopbevaring af lægemidlet, og vand virker som et opløsningsmiddel. Dråber fås i plastdråberflasker (2,5 ml).
Den vigtigste aktive bestanddel af lægemidlet er en analog af prostaglandiner, som virker med prostaglandin FP-receptorer. Konkurrencedygtig interaktion medfører en stigning i udstrømningen af intraokulær væske og følgelig et fald i tryk og et fald i symptomerne på glaukom. Den terapeutiske virkning bliver mærkbar 2 timer efter brug og fortsætter i 24 timer.
Efter instillation af midlet ind i konjunktival sacen, travoprost koncentrater i det forreste kammer i øjet, bliver til en aktiv form og begynder at virke. En lille mængde af lægemidlet absorberes i den systemiske cirkulation.
Travatan bruges til at sænke intraokulært tryk med åbenvinklet glaukom eller øget intraokulært tryk. Til sekundær eller vinkellukkende glaukom er Travatan kun foreskrevet i kombination med andre lægemidler. Typisk er disse alfa- og beta-blokkere, miotika, kulsyreanhydrasehæmmere. Der er ingen absolutte kontraindikationer for anvendelsen af prostaglandiner til behandling af glaukom.
Kontraindikationer:
Travatan øjendråber indlægges i hulrummet af konjunktivalssækken. Dosis er typisk en dråbe en gang om dagen, fortrinsvis om aftenen. Efter indånding anbefales det at lukke øjenlågene eller nasolacrimalkanalerne. Dette vil reducere den systemiske absorption af stoffet og undgå bivirkninger.
Varigheden af behandlingen bestemmes af behandlingstalmologen. Forøgelse af dosis eller stigende instillation kan reducere lægemidlets effektivitet. En flaske Travatana er normalt nok til en måned med daglig brug.
En indstilling per dag er meget praktisk for patienterne. I denne tilstand er det meget vanskeligere at glemme proceduren. Hvis dosis er blevet savnet, fortsættes behandlingen med det næste, det vil sige den næste dag. Ved udskiftning af narkotika skal en ny anvendes næste dag efter annullering af den forrige.
Ved samtidig anvendelse af flere lægemidler til glaukom, skal du vente et interval på 5-7 minutter. Hvis du graver i lægemidlerne en efter en, vil udvaskning forekomme. Normalt kombinerer læger medicin til dagligt brug (Azopt, Timolol, Dorzopt) og aften (prostaglandiner).
Det er ikke anbefalet at øge dosis af Travatan. I praksis er der ikke rapporteret tilfælde af overdosering, men hvis der opstår alvorligt ubehag, skal du vaske øjnene. Kom bagved rattet kan være 15-20 minutter efter indånding af stoffet, fordi det forårsager en midlertidig sløret syn.
Under brug af Travatan dråber kan bivirkninger forekomme i kardiovaskulære, lokomotoriske, visuelle, urogenitale, nervøse og respiratoriske systemer. Ved overholdelse af en dosis og tilstanden af en instillation er risikoen for fremkaldelse af bivirkninger minimal.
Prostaglandinbehandling forårsager sjældent bivirkninger fra andre kropssystemer. Oftest observeres sådanne handlinger med langvarig terapi med Travatan (mere end et år). Der er stigende tilfælde af betændelse i det fremre segment af øjet (blefaritis, conjunctivitis, keratitis, iridocyclitis), og antallet af angreb af bronchial astma kan øges. Nogle gange fremkalder stoffet forlængelse af øjenvipper og indpakker dem i siden af hornhinden med efterfølgende keratitis eller konjunktivitis.
Mulige bivirkninger:
De fleste af disse reaktioner er yderst sjældne. Nogle bivirkninger er forbundet med eksponering for komponenter, efter at de er absorberet i den systemiske kredsløb hos patienter, der har sygdomme i andre kropssystemer.
Inden du bruger lægemidlet, skal du læse instruktionerne og konsultere din læge. Det er meget vigtigt at være opmærksom på træk ved behandling med Travatan. Deres forsømmelighed er fyldt med et fald i lægemidlets effektivitet og forekomsten af komplikationer.
De aktive ingredienser i Travatan kan forårsage en stigning i koncentrationen af melanosomer i pigmentcellerne, hvilket vil medføre en ændring i øjenfarve. Dette er en langsom, men irreversibel proces. Ved indånding af lægemidlet i ét øje opstår deterochromi (en anden skygge af øjnene). Virkningerne af at ændre øjnens farve er ikke undersøgt.
Hos nogle patienter mørkner Travatan-behandlingen huden omkring øjnene og munden. Lægemidlet kan påvirke øjenvipper, ændre deres antal og længde. Konsekvenserne af disse deformationer undersøges heller ikke.
De aktive ingredienser i Travatan kan absorberes i blodet ved kontakt med huden. I dette tilfælde anbefales det at vaske området med rigeligt vand. Værktøjet er forsynet med forsigtighed i tilfælde af infektiøs eller inflammatorisk skade på øjets strukturer.
Prostaglandiner, herunder Travatan, anvendes ikke til behandling af medfødt glaukom hos børn. Gravide stof er kun foreskrevet i tilfælde, hvor risikoen for komplikationer er højere end den potentielle fare for fosteret. Under amning er Travatan og analoger ikke ordineret: de aktive stoffer kommer ind i blodbanen og modermælken.
Gravide og ammende kvinder kan kun behandles med Travatan på recept og udelukkende af medicinske årsager. Den negative påvirkning af aktive stoffer på fostrets udvikling under absorptionen af Travatan-komponenter i moderens blodbanen kan ikke udelukkes.
Hvis patienten bruger kontaktlinser, skal de fjernes før indånding og vente 15 minutter efter proceduren. Benzalkoniumchlorid, som er en del af Travatan, er i stand til at ødelægge strukturen af bløde kontaktlinser. Hvis du ikke fjerner linsen, vil permeabiliteten af lægemidlet gennem hornhinden falde, og der vil være en stærk brændende fornemmelse.
Efter inddampning af dråberne er en let blurring af synet mulig. Umiddelbart efter ansøgningen er det umuligt at udføre potentielt farligt arbejde såvel som handlinger, der kræver opmærksomhed og koncentration.
Travatan og dets analoger tilhører gruppen af prostaglandiner. Når de indtrænges, trænger de ind i øjet gennem hornhinden og aktiveres af enzymerne. Det aktive stof binder til FP-receptorer og forbedrer den uveosclerale udstrømning af intraokulær væske. Fugtudgangen gennem trabekulærsystemet øges også lidt.
Udskift lægemidlet på den analoge kan eneste læge. Den eneste direkte analoge af Travatan er Travapress. Der er ingen signifikante forskelle mellem stofferne, da de har en aktiv bestanddel - travoprost.
Latanoprost reducerer også trykket med 35%. Det ordineres til en indstilling per dag. Stoffet er indeholdt i Xalatan (Belgien), Glauproste (Rumænien), Prolatane (Indien), Xalatamaks (Kroatien), Lanotane (Ukraine). Forskellen i effektiviteten af alle disse lægemidler er ± 5%. Alle er ordineret til primær åbenvinklet glaukom.
Det er bemærkelsesværdigt, at effekten efter inddrivelsen af disse midler noteres senere end ved behandlingen med Travatan. Reduktion af intraokulært tryk forekommer efter 3-4 timer. Denne funktion er irrelevant med langtidsbehandling.
Lignende i aktion betragtes som en ny prostaglandin Taflotan (Finland) baseret på tafluprost. Dette værktøj har ingen generiske. Undersøgelser viser, at stoffet effektivt reducerer trykket i øjet, og bivirkninger er mindre almindelige. Taflotan er 30-40% dyrere end lægemidler til glaukom.
Prostaglandin-lægemidler er dyre, så nogle er på listen over koncessionelle stoffer. Travatan er inkluderet i listen over præferentielle lægemidler til det territoriale program. Det gives gratis til patienter registreret med glaukom.
Priserne for anti-glaukom dråber:
Holdbarheden af Travatan dråber er 2 år. Travatan ophthalmiske dråber er strengt foreskrevet. Selvmedicinering med dette middel er udelukket, da ukorrekt brug ofte forårsager alvorlige og irreversible reaktioner.
Travatan er et almindeligt anvendt antiglaukomrug. Representerer en klasse af prostaglandinreceptoragonister. Effektive analoger Travatana omfatter midler med latanoprost og tafluprost. I sin gruppe har stoffet en moderat pris.
Travatan - et antiglaukomrug; syntetisk analogt prostaglandin F2-α.
Travatan fås i form af øjendråber: En klar eller svagt opaliserende opløsning fra farveløs til lysegul (2,5 ml hver i plastdråbeflasker Drop Tainer, i et kartonpakke med 1 eller 3 flasker i individuelle folieposer).
Sammensætningen af 1 ml dråber:
Travatan dråber bruges til at reducere forhøjet intraokulært tryk med intraokulært tryk og åbenvinklet glaukom.
Relativ (Travatan anvendes med forsigtighed):
Travatan er beregnet til lokal anvendelse. Lægemidlet er indstillet i konjunktiv sac af det berørte øje eller øjne.
Den anbefalede dosis er 1 dråbe en gang om dagen, helst om aftenen.
For at reducere sandsynligheden for systemiske bivirkninger af lægemidlet anbefales det at klemme nasolacrimalkanalen straks efter indånding ved at trykke en finger på projiceringsområdet i det indre hjørne af øjet.
Ved brug af Travatan kan mere end 1 gang om dagen reducere dets effektivitet.
Når vi hopper over den næste dosis af lægemidlet, fortsættes behandlingen fra den næste dosis.
Ved udnævnelse af Travatan som erstatning for et andet antiglaucoma-middel, skal du afbryde dette middel, og næste dag begynder du at tage Travatan.
Ændringen i øjets irisfarve som følge af brugen af stoffet Travatan forekommer langsomt og kan være umærkeligt i flere måneder eller år. Denne effekt skyldes en stigning i mængden af brun pigment. Ændring i øjenfarve opdages oftest hos patienter med blandet (grønbrun, blåbrun, gulbrun eller gråbrun) eller brun iris. Som regel strækker pigmenteringen fra eleven til periferien, hvorved hele irisen eller dens dele bliver mere mættede brune.
Når Travatan er annulleret, kan den udviklede farveændring blive irreversibel.
Lægemidlet påvirker ikke farven på nevi eller lentigo til stede på iris.
Travatan kan også forårsage forlængelse, fortykning og mørkning af øjenvipper, muligvis øge antallet af øjenvipper, i mere sjældne tilfælde mørkner øjenlågens hud. Mekanismen for sådanne ændringer er ikke installeret.
Patienten skal advares om muligheden for at ændre irisfarve og at ved behandling af kun ét øje kan permanent heterochromi udvikle sig.
Undgå kontakt med huden. I tilfælde af kontakt med huden, især i store mængder, er det nødvendigt at vaske dette område straks med vand.
Patienter, der anvender kontaktlinser, bør fjerne dem før indånding af lægemidlet og sætte tilbage 15 eller flere minutter efter indånding.
Flasken med Travatan skal lukkes hver gang efter brug. Spidsen af dropperflasken bør ikke berøre nogen overflade for at undgå forurening af indholdet af flasken.
Når man midlertidigt reducerer synets klarhed, inden den genoprettes, er det nødvendigt at opgive kørsel og andre aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed.
Travatan kan anvendes samtidigt med andre oftalmologiske midler til lokal brug, der er designet til at reducere intraokulært tryk. Intervallet mellem indlæggelsen af disse midler og Travatana skal være mindst 5 minutter.
Opbevares ved temperatur + 2... + 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed - 3 år.
Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.
http://medlib.net/travatan.htmlLatin navn: Travatan
ATX-kode: S01EE04
Aktiv ingrediens: Travoprost (Travoprost)
Producent: Alcon Pharmaceuticals LLC (Rusland)
Beskrivelse relevant for: 10/31/17
Pris online apoteker:
Travatan - øjendråber, der anvendes til behandling af glaukom og øget intraokulært tryk.
Den fremstilles i form af dråber og er en klar eller opaliserende opløsning fra farveløs til svagt gul. Pakket i plastikdråberflasker på 2,5 ml.
Det anvendes med succes til behandling af øget intraokulært tryk og i kompleks terapi for åbenvinklet glaukom.
Graviditet og amning (amning); børn og unge op til 18 år; overfølsomhed overfor lægemidlet.
Forsigtighed bør anvendes, når:
Drops anvendes topisk.
Tildel 1 dråbe til øjens konjunktivsække 1 gang om dagen om aftenen.
For at reducere risikoen for systemiske bivirkninger anbefales det, at efter indånding af lægemidlet at klemme nasolacrimalkanalen ved at trykke i området af dets fremspring i det indre hjørne af øjet.
Hvis en dosis af lægemidlet er blevet savnet, skal behandlingen fortsætte med den næste dosis. Den daglige dosis af lægemidlet bør ikke overstige 1 dråbe i øjens konjunktivsække 1 gang om dagen.
Travatan kan anvendes i kombination med andre lokale oftalmologiske lægemidler for at reducere intraokulært tryk. I dette tilfælde skal intervallet mellem deres brug være mindst 5 minutter.
Hvis Travatan er ordineret som erstatning for et andet oftalmologisk lægemiddel til behandling af glaukom, bør sidstnævnte afbrydes, og næste dag skal du begynde at bruge lægemidlet.
Dosisjustering for nedsat leverfunktion fra mild til svær samt nedsat nyrefunktion, fra mild til svær, er ikke nødvendig.
Lægemidlet tolereres sædvanligvis godt, men rødme i øjnene, conjunctiva eller sclera er mulig. Det er ikke farligt og kræver ikke afskaffelse af lægemidlet.
Kan forårsage følgende bivirkninger:
Brug af stoffet kan forårsage øget kolesterol, følelsesmæssig labilitet, hovedpine, muskelsmerter, overdreven hårvækst, forskellige infektioner og herpes.
Overdosering er usandsynlig. Men hvis der indtages et uheld, skal symptomatisk og støttende terapi udføres. I tilfælde af overdosering af stoffet, når det anvendes topisk, vask øjnene med varmt vand.
Analoger på ATH-koden: Travapress.
Tag ikke en beslutning om udskiftning af stoffet selv, konsulter din læge.
Travatan er et lokalt stof, der anvendes i oftalmisk praksis. Det anvendes med succes til behandling af øget intraokulært tryk samt et middel til glaukom i kompleks behandling.
Den aktive bestanddel af lægemidlet - travoprost, er en syntetisk analog af prostaglandin F2. Travatan øger udstrømningen af okulær væske, hvilket reducerer intraokulært tryk. Efter blot 2 timer efter påføring af medicinen bliver begyndelsen af den terapeutiske virkning mærkbar, og den maksimale effekt observeres 12 timer efter påføring. Effektivt lægemiddel i 24 timer.
Travatan metaboliseres i hornhinden, der danner en farmakologisk aktiv metabolit. Den aktive bestanddel af lægemidlet, selv når den appliceres topisk, absorberes i den systemiske cirkulation. Efter 10 - 30 minutter efter brug af lægemidlet observeres en maksimal plasmakoncentration. En time efter påføring registreres travoprost ikke længere i plasma. Lægemidlet udskilles af nyrerne og leveren i form af inaktive komponenter.
Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning.
http://dolgojit.net/travatan.phpGennemsigtig eller opaliserende opløsning fra farveløs til lysegul farve.
Travoprost er en syntetisk analog af PGF2a, er en stærkt selektiv agonist af prostaglandin FP-receptorer og reducerer IOP ved at øge udstrømningen af vandig humor gennem det trabekulære netværk og uveosclerale veje.
IOP falder ca. 2 timer efter påføring, og den maksimale virkning opnås efter 12 timer. Et signifikant fald i IOP kan fortsætte i 24 timer efter en enkelt dosis af lægemidlet.
Travoprost absorberes gennem hornhinden i øjet, hvor hydrolysen af travoprosten forekommer i den biologisk aktive form - travoprostfri syre.
Cmax Den frie syre af travoprost i blodplasma opnås inden for 10-30 minutter efter topisk administration og er 25 pg / ml eller mindre.
Den frie syre af travoprost fjernes hurtigt fra plasmaet, inden for en time falder koncentrationen under detektionsgrænsen (mindre end 10 pg / ml). T1/2 Det var ikke muligt at etablere den frie syre af travoprost hos mennesker på grund af dens lave plasmakoncentration og hurtig eliminering fra kroppen efter topisk administration af lægemidlet.
Metabolisme er den vigtigste måde at fjerne travoprost og travoprost fri syre. Stierne for systemisk metabolisme er parallelle med de metaboliske veje for endogent PGF2a, som er karakteriseret ved reduktionen af dobbeltbindingen 13-14, oxidationen af den 15. hydroxylgruppe og den β-oxidative spaltning af forbindelsen af den øvre sidekæde. Travoprost-fri syre og dets metabolitter udskilles hovedsageligt af nyrerne.
Dosisjustering hos patienter med nedsat leverfunktion, fra mild til svær såvel som hos patienter med nedsat nyrefunktion, fra mild til svær (med Cl-kreatinin under 14 ml / min) er ikke nødvendig.
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk under følgende betingelser:
øget intraokulært tryk.
individuel overfølsomhed over for lægemidlet
amning periode
børns alder op til 18 år.
Med omhu: patienter med afaki; Patienter med pseudofaki ved brud på den bageste linsekapsel eller intraokulære linser fra det fremre kammer patienter med risiko for at udvikle cystisk makulært ødem. Patienter med akut betændelse i synsorganet, såvel som med risikofaktorer, der predisponerer for iritis, uveitis.
Data om brugen af stoffet Travatan ® hos gravide mangler eller begrænses. Undersøgelser af dyr med travoprost viste reproduktionstoksicitet.
Der er intet bevis for, at travoprost og / eller metabolitter udskilles i mælken hos ammende kvinder. Kvinder under graviditet samt kvinder, der planlægger graviditet, bør afstå fra direkte kontakt med stoffer, der indeholder PG.
PG og deres analoger er biologisk aktive stoffer, der kan absorberes gennem huden. Kvinder under graviditet samt kvinder, der planlægger graviditet, bør anvende passende forholdsregler for at forhindre direkte kontakt med indholdet af flasken med lægemidlet på huden. Hvis en væsentlig del af flaskeindholdet stadig kommer på huden (hvilket er usandsynligt), skal det hudområde, som præparatet har, vaskes straks med vand.
Fertilitet. Der er ikke foretaget undersøgelser for at vurdere virkningen af Travatan ® på fertilitet hos mennesker. Dyreforsøg har vist, at virkningen af travoprost på fertilitet er fraværende, når lægemidlet anvendes i doser, der overstiger den maksimale anbefalede dosis for mennesker med mere end 250 gange.
Generel profil for bivirkninger
Ifølge kliniske undersøgelser var de mest almindelige bivirkninger conjunctival injektion og iris hyperpigmentering, hyppigheden af forekomsten var henholdsvis 20 og 6%.
Hyppigheden af forekomsten af bivirkninger er givet i overensstemmelse med følgende klassificering: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100 til ® kan anvendes i kombination med andre lokale oftalmologiske lægemidler for at reducere IOP. I dette tilfælde bør intervallet mellem deres anvendelse være mindst 5 minutter.
Hvis Travatan ® ordineres som erstatning for et andet oftalmologisk lægemiddel til behandling af glaukom, bør sidstnævnte aflyses, og næste dag skal du begynde at anvende Travatan ®.
Aktuel toksicitet er usandsynlig.
Behandling: Ved indtagelse ved et uheld er det symptomatisk og støttende. I tilfælde af en lokal overdosis af lægemidlet skal vaskes med varmt vand.
Skift øjenfarve. Travatan ® kan forårsage en gradvis ændring i øjenfarve ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranulat) i melanocytter. Denne effekt registreres hovedsageligt hos patienter med iris blandet farve, f.eks. Blåbrun, gråbrun, grønbrun eller gulbrun. Denne effekt er også blevet konstateret hos patienter med brunfarvet iris. Normalt spredes brun pigmentering koncentrisk omkring eleven til periferien af øjenets iris, mens hele iris eller dens dele kan få en mere intens brun farve. Den langsigtede effekt på melanocytter og virkningerne af denne effekt er i øjeblikket ukendt. Ændringen i irisfarven forekommer langsomt og kan gå ubemærket i et antal måneder eller år. Før behandling skal patienter informeres om muligheden for irreversible ændringer i øjenfarve. Ved behandling kan kun ét øje udvikle vedvarende heterochromi. Efter terminering af behandling med travoprost var der ingen yderligere stigning i iris brune pigmentering.
Ændringer i huden på periorbitalområdet og øjenlågene. I kontrollerede kliniske undersøgelser blev mørkere hud i periorbitalt område og / eller øjenlåg observeret, når Travatan ® blev anvendt hos 0,4% af patienterne.
Travatan ® kan gradvist ændre øjenvipper på det behandlede øje; Disse ændringer omfatter en stigning i længde, tykkelse, øget pigmentering og / eller en stigning i antallet af øjenvipper. Mekanismen for disse ændringer, såvel som deres indvirkning på den langsigtede sikkerhed for brugen af lægemidlet, er ikke i øjeblikket etableret. Ved anvendelse af GHG-analoger blev ændringer i omløbsområdet og øjenlågene noteret, herunder fordybning af øjenlågsporene. Oplysninger om sådanne ændringer i peri-bivirkningsområdet blev opnået i forbindelse med forskning på aber og blev ikke observeret i kliniske undersøgelser hos mennesker, hvilket antyder denne virkning som artsspecifik.
Der er ingen erfaring med at anvende Travatan ® til behandling af inflammatoriske sygdomme i sygeorganet, neovaskulær glaukom, vinkellukningsglaukom, snævertvinklet glaukom eller medfødt glaukom. Begrænsede data er tilgængelige om brugen af lægemidlet til behandling af okulære manifestationer af skjoldbruskkirtsygdomme, åbenvinklet glaukom med samtidig pseudofakia, pigmentær glaukom og pseudoexfoliativ glaukom.
Patienter med afaki. Under behandling med PGF2a-analoger blev makulært ødem noteret.
Hudkontakt. Det er nødvendigt at undgå kontakt med stoffet med huden, fordi i forsøg på kaniner blev perkutan absorption af travoprost påvist.
Kontaktlinser. Før du bruger Travatan ®, skal kontaktlinserne fjernes og installeres tilbage senest 15 minutter efter brug af lægemidlet.
Hjælpestoffer. Lægemidlet indeholder propylenglycol, som kan irritere huden!
Lægemidlet indeholder makrogol glyceryl hydroxystearat, som kan forårsage reaktioner fra huden!
Pædiatrisk population. Oplysninger om lægemidlets virkning og sikkerhed i aldersgruppen fra 2 måneder til 3 år og ældre er begrænsede.
Der foreligger ikke oplysninger om brugen af lægemidlet hos patienter under 2 måneder. Hos patienter ældre end 3 år, som oftest modtager antihypertensiv behandling i forbindelse med primær medfødt glaukom, forbliver førstlinjebehandling kirurgisk behandling (trabekulotomi / goniotomi).
Der er ingen oplysninger om lægemidlets langsigtede sikkerhed i den pædiatriske befolkning.
Rør ikke spidsen af dråberflasken til nogen overflade for at undgå forurening af dråberflasken og dens indhold.
Flasken skal lukkes efter hver brug.
Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer. Midlertidig blurring af syn eller anden synsvanskelighed efter brug af lægemidlet kan påvirke evnen til at køre bil- eller brugsmekanismer. Hvis der opstår sløret syn efter indånding af lægemidlet, skal patienten vente på genoprettelsen af visuel klarhed inden kørsel af køretøjer eller køringsmekanismer.
Øjedråber, 40 μg / ml. På 2,5 ml i en flaskedråber fra polypropylen. 1 eller 3 fl. i individuelle folieposer placeret i en stak karton.
"SA Alcon-Couvrer n. "/" S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgien.
Navn og adresse på den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz.
For yderligere information om stoffet, samt at sende krav og oplysninger om uønskede hændelser, bedes du kontakte følgende adresse i Rusland. Novartis Pharma LLC, 125315, Moskva, Leningradsky Prospect, 72, bld. 3.
Tlf.: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28713.htmAlcon Laboratories, Belgien
Travoprost - 40,0 μg
At reducere forhøjet intraokulært tryk hos patienter med okulær hypertension eller åbenvinkelglaukom.
Til oftalmisk brug.
doser
Anvendes til behandling af voksne, herunder patienter i avanceret alder.
1 dråbe travatan i konjunktiv sac af de berørte øjne en gang om dagen. Den optimale effekt opnås med en dosis om aftenen.
Efter indånding anbefales nasolakrimal okklusion eller tæt lukning af øjnene. Dette reducerer den systemiske absorption af lægemidler injiceret i øjnene, hvilket reducerer sandsynligheden for systemiske bivirkninger.
Hvis der anvendes mere end et lokalt oftalmisk middel, skal intervallet mellem deres anvendelse være mindst 5 minutter.
Hvis et andet ophthalmisk antiglaukomiddel erstattes med Travatan, stoppes brugen af et andet lægemiddel, og den næste dag begynder de at bruge Travatan.
Ansøgning om krænkelse af lever og nyrer.
Travatan ® blev undersøgt i patienter med nedsat leverfunktion (mild til svær) samt i patienter med nedsat nyrefunktion (mild til svær) - kreatininclearance på under 14 ml / hv. Det er ikke nødvendigt at justere dosen hos sådanne patienter.
Patienten skal bryde den øvre beskyttelsesemballage umiddelbart inden første brug. For at forhindre forurening af droppespidsen og opløsningen skal du være forsigtig med ikke at berøre øjenlågene, tilstødende områder eller andre overflader med spidsen af dropperflasken.
Funktioner ved brug af Travatan.
Travatan kan gradvist ændre øjenfarve ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranulater) i melanocytter. Før behandling skal patienter informeres om muligheden for irreversible ændringer i øjenfarve. Behandling af et øje kan føre til at passere heterochromi. Virkningerne af langtidseffekter på melanocytter er ikke kendt. Ændringen i irisfarven forekommer langsomt og kan være umærkelig i måneder eller år. Skift øjenfarve, især, er blevet observeret hos patienter med blandet farve af iris, for eksempel blå-hassel, grå, hassel, gul-hassel og grøn-hassel, men dette fænomen er også blevet observeret hos patienter med brune øjne. Typisk er den brune pigmentering omkring pupillen afveg koncentrisk mod periferien af iris i det angrebne øje, men hele iris eller en portion kan erhverve en mere intens brun farve. Efter ophør af behandlingen blev der ikke observeret yderligere stigning i brunt pigment i iris.
I kontrollerede kliniske forsøg blev der observeret mørkdannelse af øjenlågens og / eller periorbitalområdet hos 0,4% af patienterne på grund af brugen af Travatan.
Travatan kan gradvist ændre strukturen af øjenvipper i øjet, hvor den anvendes Sådanne ændringer blev observeret hos halvdelen af patienterne under kliniske forsøg og omfattede en stigning i længde, tykkelse og pigmentering og / eller antal øjenvipper. Mekanismen til at ændre strukturen på øjenvipper og de langsigtede virkninger af denne effekt er i øjeblikket ukendt.
Travatan, som det har vist sig i undersøgelser, var årsagen til den lette udvidelse af palpebralfissuren hos aber. Denne effekt blev imidlertid ikke observeret under kliniske forsøg og betragtes som artsspecifik.
Der er ingen erfaring med brug Travatan i inflammatoriske sygdomme i øjet, med neovaskulært glaukom, snævervinklet glaukom, lukning eller medfødt glaukom, er der kun begrænset erfaring med exophthalmos associeret med sygdom i skjoldbruskkirtlen, i åbenvinklet glaukom hos patienter med psevdofakiey, med pigment eller pseudoexfoliation glaukom.
Det anbefales at anvendes med forsigtighed til patienter med afaki Travatan, psevdofakiey og bryde bagsiden af linsekapslen og forkammeret linse, eller hos patienter med kendte risikofaktorer for maculaødem.
Hudkontakt med Travatan bør undgås, da transdermal absorption af travoprost blev påvist ved forsøg på kaniner.
Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i ophthalmiske præparater, sigende kan provokere punktformet keratopati og / eller toksisk ulcerøs keratopati. Siden Travatan indeholder benzalkoniumchlorid tæt overvågning er nødvendig ved hyppig eller langvarig behandling af patienter narkotika med tørre øjne i situationer, hvor hornhinden er beskadiget.
Travatan bør omhyggeligt ordineres til patienter med kendte risikofaktorer for iritis / uveitis.
Da Travatan indeholder konserveringsmiddel benzalkoniumchlorid, kan sidstnævnte fremkalde irritationer og, som det er kendt, misfarve bløde kontaktlinser. Derfor skal patienter fjerne kontaktlinser før travatan og informeres om, at du skal vente 15 minutter efter Travatan-instillation og kun indsætte kontaktlinser.
graviditet
Der er ikke tilstrækkelige data om brug af travoprost af gravide kvinder. Dyreforsøg har vist toksiske virkninger på reproduktiv funktion. Den potentielle risiko for mennesker er ikke undersøgt. Så, Travatan anbefales ikke til brug under graviditet uden indlysende behov.
Kvinder i den fødedygtige alder
Travatan bør ikke anvendes af kvinder i den fødedygtige alder, hvis de ikke bruger præventionsmidler.
Amningstid
Dyreforsøg har vist, at travoprost og dets metabolitter kan trænge ind i modermælken, så det anbefales ikke at bruge Travatan under amning.
Ansøgning om behandling af børn og unge
Virkningen og sikkerheden ved Travatan hos patienter under 18 år er ikke påvist, derfor anbefales det ikke, at disse patienter anvendes til nye data, før der opnås nye data.
Påvirkning af evnen til at køre bil eller andre mekaniske midler. Som med andre øjendråber kan midlertidig sløret syn eller andre synsforstyrrelser påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis der opstår sløret syn på tidspunktet for indånding, skal patienten vente, indtil visionen bliver klar, først da at køre bil eller arbejde med mekanismer.
I kliniske undersøgelser hos mere end 1.100 patienter blev Travatan administreret to gange dagligt som monoterapi eller som supplement samtidig med 0,5% timolol. Ingen af de undersøgte kliniske undersøgelser rapporterede alvorlige oftalmiske eller systemiske bivirkninger forbundet med Travatan. Oftest, der blev rapporteret om sådanne uønskede virkninger forbundet med anvendelsen af lægemidlet som rødme i øjet (36,6%), som var mild i 92,4% af patienterne, der rapporterede om denne virkning. Antallet af tilfælde af tilbageholdelse af lægemidler på grund af øjenhypermi var 2,3%. I fase 3 af kliniske undersøgelser med en varighed på 6 til 12 måneder faldt hyperæmi med tiden.
Ved udførelse af kliniske forsøg med Travatan blev der rapporteret følgende uønskede virkninger, som blev vurderet som utvivlsomt sandsynligvis eller muligvis forbundet med brugen af lægemidlet. Deres udseende var enten meget hyppigt (mere end 10%), hyppigt (fra 1% til 10%, det maksimale antal tilfælde var 4,7%) eller enkelt (fra 0,2% til mindre end 1%). Alle andre virkninger blev rapporteret som isolerede, ingen af dem behandlede alvorlige bivirkninger og bivirkninger forbundet med brugen af lægemidlet.
Oftalmiske virkninger
Meget hyppig: øjenhormæmi.
Almindelige: kløe, ubehag (brændende eller sviende passerer efter instillation), øjensmerter, tørre øjne, fotofobi, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, opaliserende, misfarvning af iris, udfældes og keratitis.
Single: tåreflåd, sløret syn, ændringer i øjenvipper struktur, conjunctivitis, øjenirritation, nedsat synsskarphed, iritis, hævelse af øjenlåg, fornemmelse af klæbning, blepharitis, smerter i øjenbryns buer, konjunktivale follikler, konjunktival papiller, afskalning ved kanterne af øjenlågene, træthed i øjnene, og uveitis.
Systemeffekter
Organisme som helhed
Ofte: hovedpine.
Kardiovaskulær system
Enlig: hypotension, bradykardi.
Hud og vedhæng:
Væske: misfarvning af hud i periorbitalområdet.
Som ved brug af andre prostaglandinanaloger (en handling i denne klasse) kan Travatan gradvist ændre strukturen af øjenvipper i øjet, hvori den er installeret; Lignende ændringer blev observeret hos mere end halvdelen af patienterne under kliniske forsøg og omfattede: en forøgelse af længden, tykkelsen, pigmenteringen og / eller antallet af øjenvipper. Mekanismen for ændringer i strukturen af øjenvipper og de langsigtede virkninger af denne effekt er ikke undersøgt i øjeblikket.
Overfølsomhed over for travoprost eller andre stoffer i lægemidlet.
Travatans interaktion med andre lægemidler er ikke blevet evalueret. In vitro-specifikke interaktionsundersøgelser blev udført med Travatan og præparater indeholdende thiomersal. Der blev ikke observeret tegn på nedbør.
Data vedrørende anvendelsen Travatan i kombination med 0,5% timolol og begrænsede data om anvendelse i kombination af brimonidin 0,2% opnået i kliniske studier viste en yderligere handling Travatan, når de anvendes med disse antiglaucome lægemidler. Der er ikke kliniske tegn på samtidig anvendelse med andre antihypertensive stoffer.
Ved overdosering er symptomatisk behandling nødvendig.
http://zdravoe.com/85/p787/index.html